- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04829513
천장 관절 기능 장애가 있는 환자의 운동 및 두 가지 키네시오테이프 적용
천골 관절 기능 장애가 있는 환자의 운동과 운동 외에 두 가지 키네시오테이프 적용: 무작위 대조 연구
이 연구는 무작위 통제 연구입니다. 천장관절 기능장애 진단을 받은 20~50세 환자 75명이 이번 연구에 포함될 예정이다. 25명의 환자에게 허리와 힙 거들을 강화하는 가정 운동 프로그램(물리치료사가 병원에서 1회 보여주고 운동의 형태가 제공됨), 25명의 환자에게 억제 기술을 사용한 키네시올로지 테이핑 25명의 환자에게 운동 프로그램과 함께 근막교정기법을 이용한 키네시올로지 테이핑을 시행하게 됩니다. 환자는 1개월 동안 하루에 한 번 운동을 합니다. 억제법을 이용한 키네시올로지 테이핑에서는 길이 15~20cm의 I자형 테이프를 양쪽 천장관절에 붙이고 끝부분은 늘리지 않고 중간은 50% 늘립니다. 또한, 25-30cm 길이의 I 밴드를 오른쪽 척추 장골 후방 상부에, 왼쪽 척추 장골 후방 상부를 향해 적용합니다. 안면교정술은 끝부분이 절단되지 않은 2개의 밴드, 폭 1~15cm의 4~5등분으로 나누어진 10~15cm의 거미줄 모양의 밴드를 천장관절에 걸쳐서 중간에 50% 스트레칭.
Gillet test(고관절 단일 굴곡으로 천장관절 움직임 평가), Gaenslen test(수동적 고관절 굴곡으로 통증 유발), Patrick test(고관절 굴곡, 외전 및 외회전으로 통증 유발), 기립 굴곡 검사(천장관절 움직임 평가) 전방 굴곡과 함께), 천장관절 압박 및 신연 검사(골반 전방 압박 또는 신연으로 통증 유발), 장시간 착석 검사(30분 이상 앉아 있을 때 천장관절 통증), 후방 전단 검사(엉덩이 굴곡으로 통증 유발) 및 추가)이 환자에게 적용될 것입니다. 환자의 휴식 및 이동 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 지난 주 통증 지속 시간을 질문하고 기록합니다. 지난 1주 이내에 환자의 자아에 대한 전반적인 평가는 VAS를 통해 이루어집니다. ODI(Oswestry Disability Index)를 적용하여 장애 수준을 결정합니다. 평가는 치료 전, 치료 후 15일, 치료 후 1개월에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ufuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~50세의 천장관절 기능장애 환자
- 3개월 이상 요추 5번을 넘지 않는 고관절 및 요통
- 척추 장골 후방 상방 3cm 위와 아래 10cm 방사통증이 있는 환자
- 최근 6개월 동안 치료를 받지 않은 환자
제외 기준:
- 천골 및 염증성 질환 환자
- 다발성 관절증, 추간판 탈출증, 증상이 심한 디스크 변성, 척추 협착증 및 척추관절증이 있는 환자.
- 골반 외상 병력이 있는 환자
- 대사성 골질환, 감염, 악성종양, 임신이 있는 환자
- 요추 및 천골 부위에 열린 상처가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가정 운동
그룹에는 허리, 엉덩이 거들 및 천장뼈 부위의 유연성과 강화를 포함하는 가정 운동 프로그램이 제공됩니다.
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허리, 엉덩이 거들, 천장관절 부위의 유연성과 강화를 포함하는 홈 운동 프로그램입니다.
이러한 운동은 먼저 병원의 물리치료사에 의해 보여지고, 그 후 그림 형태를 사용하여 집에서 운동하도록 요청됩니다.
환자는 1개월 동안 하루에 한 번씩 가정 프로그램으로 운동을 계속합니다.
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활성 비교기: 가정 운동 및 인대 교정 키네시오테이핑
가정운동 프로그램과 더불어 환자의 천장관절 부위에 인대교정 키네시오테이핑을 적용할 예정이다.
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허리, 엉덩이 거들, 천장관절 부위의 유연성과 강화를 포함하는 홈 운동 프로그램입니다.
이러한 운동은 먼저 병원의 물리치료사에 의해 보여지고, 그 후 그림 형태를 사용하여 집에서 운동하도록 요청됩니다.
환자는 1개월 동안 하루에 한 번씩 가정 프로그램으로 운동을 계속합니다.
인대교정 키네시오테이핑은 환자의 천장관절 부위에 적용됩니다.
테이핑은 일주일에 한 번씩 진행됩니다.
5일간 보관됩니다.
이 신청은 3번 반복됩니다.
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활성 비교기: 가정 운동 및 림프 교정 키네시오테이핑
가정운동 프로그램 외에도 환자의 천장관절 부위에 림프교정 키네시오테이핑을 적용할 예정이다.
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허리, 엉덩이 거들, 천장관절 부위의 유연성과 강화를 포함하는 홈 운동 프로그램입니다.
이러한 운동은 먼저 병원의 물리치료사에 의해 보여지고, 그 후 그림 형태를 사용하여 집에서 운동하도록 요청됩니다.
환자는 1개월 동안 하루에 한 번씩 가정 프로그램으로 운동을 계속합니다.
림프 교정 키네시오테이핑은 환자의 천장골 부위에 적용됩니다.
테이핑은 일주일에 한 번씩 진행됩니다.
5일간 보관됩니다.
이 신청은 3번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증
기간: 치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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휴식 시 통증은 Visuel Analog Scale(0-10 cm)을 사용하여 측정됩니다. 환자에게 지난 주 동안 휴식 시 통증을 평가하고 10 cm 선에 끝점 '0 = 통증 없음'을 표시하도록 요청합니다. '10 = 상상할 수 있는 최악의 통증'.
'통증 없음' 종점부터 환자가 표시한 지점까지 측정된 거리(cm)를 VAS 점수로 보고합니다.
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치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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움직일 때 통증
기간: 치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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움직일 때의 통증은 Visuel Analog Scale(0-10cm)을 사용하여 측정됩니다. 환자에게 지난 주 동안 쉬었을 때의 통증을 평가하고 10cm 선에 끝점 '0 = 통증 없음'을 표시하도록 요청합니다. '10 = 상상할 수 있는 최악의 통증'.
'통증 없음' 종점부터 환자가 표시한 지점까지 측정된 거리(cm)를 VAS 점수로 보고합니다.
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치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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장애 수준을 결정하기 위해 Oswestry 장애 지수에 대한 질문을 받게 됩니다. 장애 정도는 0~100% 범위로 정량화됩니다.
총점이 높아질수록 장애등급도 높아집니다.
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치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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환자 종합 평가
기간: 치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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마지막 주의 환자 종합 평가는 Visuel Analog Scale로 질문됩니다.
환자는 전반적인 평가를 0~10cm 시각적 아날로그 척도(0:매우 좋음 -10: 매우 나쁨)로 표시하도록 요청받습니다.
값이 낮을수록 상태가 더 좋습니다.
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치료 전(T1), 치료 4주차(T2), 8주차(T3) 추적관찰
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: saime ay, Ufuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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