- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04829513
Gyakorlat és két különböző kineziotape alkalmazás sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél
Gyakorlat és két különböző kineziotape alkalmazás a gyakorlaton kívül sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. 75 olyan 20-50 év közötti beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél sacroiliacalis ízületi diszfunkciót diagnosztizáltak. 25 betegnek otthoni, derék- és csípőövet erősítő edzésprogramot (egy alkalommal a kórházban gyógytornász mutatja be és a gyakorlatok formáját adják), 25 betegnek gátlásos technikával végzett kineziológiai tapingot a tornaprogramot, 25 betegnek pedig fascia korrekciós technikával végzett kineziológiai szalagozást végeznek az edzésprogrammal. A betegek naponta egyszer végzik el a gyakorlatokat 1 hónapon keresztül. A gátlásos módszerrel végzett kineziológiai szalagozásnál a keresztcsonti ízületre mindkét oldalon 15-20 cm hosszúságú I-alakú szalag kerül felhelyezésre anélkül, hogy a végeit megfeszítenék középen 50%-os nyújtással. Ezenkívül egy 25-30 cm hosszú I szalagot kell felhelyezni a jobb oldali spina iliaca posterior superior fölé, a bal oldali spina iliaca posterior superior felé. Az arckorrekciós technikánál 2 darab vágott végű szalag, egy 10-15 cm-es, 4 vagy 5 részre osztott, 1-15 cm széles, háló alakú szalag kerül felhelyezésre keresztben a keresztcsonti ízületre, a végek megfeszítése nélkül. 50%-os nyújtás középen.
Gillet-teszt (a sacroiliacalis ízület mozgásának értékelése egyszeri csípőhajlítással), Gaenslen teszt (fájdalomprovokáció passzív csípőhajlítással), Patrick teszt (fájdalom provokációja csípőhajlítással, abdukcióval és külső rotációval), álló flexiós teszt (a sacroiliacalis ízület mozgásának értékelése előrehajlítással), sacroiliacalis kompressziós és disztrakciós teszt (fájdalom provokációja elülső medencekompresszióval vagy disztrakcióval), hosszú ülésteszt (fájdalom a keresztcsonti ízületben több mint 30 perces ülés után), hátsó nyírási teszt (fájdalom provokációja csípőhajlítással) és addukció) kerül alkalmazásra a betegeknél. A betegek nyugalmi és mozgó fájdalomszintjét a Visuel Analog Scale (VAS) segítségével mérik. A fájdalom időtartamát az elmúlt héten megkérdőjelezik és feljegyzik. A beteg énjének globális értékelése az elmúlt 1 hétben a VAS-on keresztül történik. Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) alkalmaznak a fogyatékosság szintjének meghatározására. Az értékeléseket a kezelés előtt, 15 nappal azután és 1 hónappal a kezelés után végezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 év közötti sacroiliacalis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek
- Csípő- és derékfájás, amely nem haladja meg az 5. ágyéki csigolyát legalább 3 hónapig
- A spina iliaca posterior superior felett 3 cm-rel és alatta 10 cm-rel sugárzó fájdalomban szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban nem részesültek orvosi kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Sacroiliacalis és gyulladásos betegségben szenvedő betegek
- Polyarthrosisban, porckorongsérvben, súlyos tünetekkel járó porckorongdegenerációban, gerincszűkületben és spondyloarthrosisban szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kismedencei trauma szerepel
- Metabolikus csontbetegségben, fertőzésben, rosszindulatú daganatban, terhességben szenvedő betegek
- Nyílt sebekkel rendelkező betegek az ágyéki és a keresztcsonti területen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat
A csoport otthoni edzésprogramot kap, amely magában foglalja az alsó hát, a csípőöv és a keresztcsonti régió rugalmasságát és erősítését.
|
Ez egy otthoni edzésprogram, amely magában foglalja a derék, a csípőöv és a keresztcsonti régió rugalmasságát és erősítését.
Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász először a kórházban mutatja be, majd illusztrált formák segítségével otthon is megkérik a gyakorlatokat.
A betegek otthoni programként folytatják a gyakorlatokat naponta egyszer 1 hónapon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni gyakorlat és ínszalag korrekciós kineziotaping
Az otthoni edzésprogram mellett szalagkorrekciós kineziotaping kerül alkalmazásra a betegek sacroiliacalis régiójában.
|
Ez egy otthoni edzésprogram, amely magában foglalja a derék, a csípőöv és a keresztcsonti régió rugalmasságát és erősítését.
Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász először a kórházban mutatja be, majd illusztrált formák segítségével otthon is megkérik a gyakorlatokat.
A betegek otthoni programként folytatják a gyakorlatokat naponta egyszer 1 hónapon keresztül.
Ligament korrekciós kineziotaping kerül alkalmazásra a betegek sacroiliacalis régiójában.
A ragasztásra hetente egyszer kerül sor.
5 napig tárolható.
Ez az alkalmazás 3-szor megismétlődik.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni torna és nyirokkorrekciós kineziotaping
Az otthoni edzésprogram mellett nyirokkorrekciós kineziotaping kerül alkalmazásra a betegek sacroiliacalis régiójában.
|
Ez egy otthoni edzésprogram, amely magában foglalja a derék, a csípőöv és a keresztcsonti régió rugalmasságát és erősítését.
Ezeket a gyakorlatokat a gyógytornász először a kórházban mutatja be, majd illusztrált formák segítségével otthon is megkérik a gyakorlatokat.
A betegek otthoni programként folytatják a gyakorlatokat naponta egyszer 1 hónapon keresztül.
Nyirokkorrekciós kineziotaping kerül alkalmazásra a betegek sacroiliacalis régiójában.
A ragasztásra hetente egyszer kerül sor.
5 napig tárolható.
Ez az alkalmazás 3-szor megismétlődik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom nyugalomban
Időkeret: Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
A nyugalmi fájdalmat a Visuel Analog Scale (0-10 cm) segítségével mérjük. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék nyugalmi fájdalmukat az elmúlt héten, és jelöljenek meg egy pontot egy 10 cm-es vonalon, melynek végpontjai „0 = nincs fájdalom” és „10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A „nincs fájdalom” végponttól a páciens által megjelölt pontig mért távolság (cm) VAS-pontszámként szerepel.
|
Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
|
Fájdalom mozgás közben
Időkeret: Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
A mozgás során fellépő fájdalmat a vizuális analóg skála (0-10 cm) segítségével mérjük. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék nyugalmi fájdalmukat az elmúlt héten, és jelöljenek meg egy pontot egy 10 cm-es vonalon a „0 = nincs fájdalom” végpontokkal és „10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom”.
A „nincs fájdalom” végponttól a páciens által megjelölt pontig mért távolság (cm) VAS-pontszámként szerepel.
|
Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
Az Oswestry fogyatékossági indexet megkérdőjelezik a fogyatékosság szintjének meghatározásához. A fogyatékosság mértékét egy 0-tól 100%-ig terjedő skálán határozzák meg.
Az összpontszám növekedésével a fogyatékosság szintje is növekszik.
|
Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
|
Beteg globális értékelése
Időkeret: Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
A betegek globális értékelését az elmúlt héten a Visuel Analog Scale kérdőjelezi meg.
A betegeknek meg kell jelölniük globális értékelésüket egy 0-10 cm-es vizuális analóg skálán (0: nagyon jó -10: nagyon rossz).
Az alacsonyabb értékek jobb állapotot jeleznek.
|
Kezelés előtt (T1), Kezelés után a 4. héten (T2), Utánkövetés a 8. héten (T3)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: saime ay, UfUK UNIVERSITY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15112016-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .