Lycra-vaatteiden tehokkuus ataksisissa kohteissa
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida Lycra-vaatteiden vaikutusta aksiaaliseen stabiloitumiseen potilailla, joilla on ataksia, sekä hankituissa pikkuaivovaurioissa että epämuodostumissa.
Parannusta odotetaan seuraavissa asioissa:
- suurempi vakaus asennon aikana
- pehmeämpi kävelykuvio
- putoamisriskin vähentäminen.
Näitä kahta ryhmää (hankittu ja epämuodostunut) verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniele Panzeri
- Puhelinnumero: 031877878
- Sähköposti: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Rekrytointi
- IRCCS E. Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Panzeri
- Puhelinnumero: 031877878
- Sähköposti: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekrytoiduilla koehenkilöillä on oltava ataksia, joka on seurausta hankitusta aivovauriosta tai epämuodostumasta.
- Tutkittavien on kyettävä kävelemään itsenäisesti ilman mitään laitteita
Poissulkemiskriteerit:
- spastisuuden tai lihaskontraktuurien esiintyminen
- koehenkilöt, jotka käyttivät jo lycra-vaatteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lycra-vaatteiden käyttö
koehenkilöt arvioidaan laitteen päällä ja ilman
|
koehenkilöt käyttävät lycravaatteita arvioinnin aikana ja muutaman päivän arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massakeskuksen liike GRAILin yli/ei laitetta
Aikaikkuna: välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
Tasapaino staattisissa olosuhteissa ja kävelyn arviointi GRAILin yli.
Graalia käytetään potilaan massakeskuksen liikkeen seuraamiseen 4 toiston aikana, jotka kestävät 1 minuutin
|
välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
|
Massakeskuksen siirto GRAILIN yli/ lycravaatteilla
Aikaikkuna: heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
Tasapaino staattisissa olosuhteissa ja kävelyn arviointi GRAILin yli.
GRAILia käytetään potilaan massakeskuksen liikkeen seuraamiseen neljän toiston aikana, jotka kestävät 1 minuutin
|
heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
|
Berg Balance Vaaka/ei laitetta
Aikaikkuna: välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
Berg Balance Scale on asteikko putoamisriskin ja tasapainohäiriön arvioimiseen.
Se vaihtelee 0:sta (huonompi tulos) 56:een (paras tulos)
|
välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
|
Berg Balance Scale/ lycravaatteilla
Aikaikkuna: heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
Berg Balance Scale on asteikko putoamisriskin ja tasapainohäiriön arvioimiseen.
Se vaihtelee 0:sta (huonompi tulos) 56:een (paras tulos)
|
heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti/ei laitetta
Aikaikkuna: välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
testi kävelyvastuksen arvioimiseksi
|
välittömästi ennen lycravaatteen käyttöä
|
|
6 minuutin kävelytesti / lycra-vaatteilla
Aikaikkuna: heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
testi kävelyvastuksen arvioimiseksi
|
heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus/ei laitetta
Aikaikkuna: välittömästi ennen laitteen käyttöä
|
Tavoitteensaavutuksen skaalaus on subjektiivinen asteikko, joka voidaan määritellä kliinikon ja koehenkilöiden (tai heidän vanhempiensa) välillä tiettyjen toimintojen muutosten tunnistamiseksi.
Se tulisi ilmaista enintään kolmeen maaliin, ja jokainen niistä tulisi tehdä arvoilla -2 (huonompi tulos) - +2 (parempi)
|
välittömästi ennen laitteen käyttöä
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus/ lycra-vaatteilla
Aikaikkuna: heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
Tavoitteensaavutuksen skaalaus on subjektiivinen asteikko, joka voidaan määritellä kliinikon ja koehenkilöiden (tai heidän vanhempiensa) välillä tiettyjen toimintojen muutosten tunnistamiseksi.
Se tulisi ilmaista enintään kolmeen maaliin, ja jokainen niistä tulisi tehdä arvoilla -2 (huonompi tulos) - +2 (parempi)
|
heti lycravaatteen pukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert siedettävyyskysely
Aikaikkuna: 14 päivää lycravaatteen käyttämisen jälkeen
|
likert-työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan lycra-vaatteiden siedettävyyttä
|
14 päivää lycravaatteen käyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .