Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Lycra-beklædningsgenstande i ataksiske emner

24. august 2021 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​Lycra-beklædningsgenstande i den aksiale stabilisering hos personer, der er ramt af ataksi, både i erhvervede cerebellare skader og misdannelsesætiologi.

Der forventes forbedringer, hvad angår:

  • større stabilitet under stilling
  • jævnere gangmønster
  • reduktion af faldrisiko.

De to grupper (erhvervet og misdannende) vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rekrutterede forsøgspersoner skal udvise en ramme af ataksi som følge af erhvervet hjerneskade eller misdannelsesætiologi.
  • forsøgspersoner skal kunne gå selvstændigt uden nogen form for anordning

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af spasticitet eller muskelkontrakturer
  • forsøgspersoner, der allerede brugte lycra-tøj

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af lycra tøj
forsøgspersonerne vurderes med og uden at bære enheden
Enhed: personligt lycra-tøj
forsøgspersonerne bærer lycra-beklædning under vurderingstiden og i nogle dage efter vurderingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelse af massecentret over GRAL/ingen enhed
Tidsramme: umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
Balance i statiske forhold og Gangvurdering over GRAL. GRAIL vil blive brugt til at spore bevægelsen af ​​patientens massecenter under 4 gentagelser af 1 minuts varighed
umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
Bevægelse af massecentret over GRAL/ med lycra beklædningsgenstande
Tidsramme: umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
Balance i statiske forhold og Gangvurdering over GRAL. GRAIL vil blive brugt til at spore bevægelsen af ​​patientens massecenter under 4 gentagelser af 1 minuts varighed
umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
Berg Balance Scale/ingen enhed
Tidsramme: umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
Berg Balance Scale er en skala til at vurdere risikoen for fald og balancesvigt. Det spænder fra 0 (dårligere resultat) til 56 (bedste resultat)
umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
Berg Balance Scale/ med lycra tøj
Tidsramme: umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
Berg Balance Scale er en skala til at vurdere risikoen for fald og balancesvigt. Det spænder fra 0 (dårligere resultat) til 56 (bedste resultat)
umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
6 minutters gangtest/ingen enhed
Tidsramme: umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
en test for at vurdere gangmodstanden
umiddelbart før du bærer lycrabeklædningen
6 minutters gangtest/ med lycra tøj
Tidsramme: umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
en test for at vurdere gangmodstanden
umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
Skalering af målopnåelse/ingen enhed
Tidsramme: umiddelbart før du bærer enheden
Målopfyldelsesskalering er en subjektiv skala, der kan defineres mellem klinikere og forsøgspersoner (eller deres forældre) for at identificere ændringer i specifikke aktiviteter. Det bør formuleres op til 3 mål, og hvert af dem skal scores med værdier fra -2 (dårlig score) til +2 (bedre)
umiddelbart før du bærer enheden
Målopfyldelsesskalering/ med lycra tøj
Tidsramme: umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen
Målopfyldelsesskalering er en subjektiv skala, der kan defineres mellem klinikere og forsøgspersoner (eller deres forældre) for at identificere ændringer i specifikke aktiviteter. Det bør formuleres op til 3 mål, og hvert af dem skal scores med værdier fra -2 (dårlig score) til +2 (bedre)
umiddelbart efter at have båret lycrabeklædningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert tolerabilitet spørgeskema
Tidsramme: 14 dage efter at have brugt lycra-beklædningen
et likert-værktøj designet til at evaluere tolerabiliteten af ​​lycra-tøjet
14 dage efter at have brugt lycra-beklædningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksi, cerebellar

Kliniske forsøg med personligt lycra-tøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner