운동 실조 환자에서 라이크라 의류의 효능
2021년 8월 24일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
이 연구의 목적은 후천성 소뇌 손상 및 기형 병인 모두에서 운동 실조증에 의해 영향을 받는 피험자의 축 안정화에서 라이크라 의류의 효과를 분석하는 것입니다.
다음과 같은 문제에 대해 개선이 예상됩니다.
- 자세 중 더 큰 안정성
- 더 부드러운 보행 패턴
- 추락 위험 감소.
두 그룹(후천 및 기형)이 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniele Panzeri
- 전화번호: 031877878
- 이메일: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- 모병
- IRCCS E. Medea
-
연락하다:
- Daniele Panzeri
- 전화번호: 031877878
- 이메일: daniele.panzeri@lanostrafamiglia.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모집된 피험자는 후천성 뇌 손상 또는 기형 병인으로 인한 운동 실조의 틀을 보여야 합니다.
- 피험자는 장치 없이 자율적으로 걸을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 경련 또는 근육 구축의 존재
- 이미 라이크라 의류를 사용한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이크라 의류 사용
피험자는 장치를 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 평가됩니다.
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피험자는 평가 시간 동안과 평가 후 며칠 동안 라이크라 의류를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GRAIL/장치 없음을 통한 질량 중심 이동
기간: 라이크라 의류를 착용하기 직전
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정적 조건의 균형 및 GRAIL에 대한 걷기 평가.
GRAIL은 1분간 지속되는 4회 반복 동안 환자의 질량 중심 이동을 추적하는 데 사용됩니다.
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라이크라 의류를 착용하기 직전
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GRAIL 위의 질량 중심 이동/라이크라 의류 포함
기간: 라이크라 의류를 착용한 직후
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정적 조건의 균형 및 GRAIL에 대한 걷기 평가.
GRAIL은 1분간 지속되는 4회 반복 동안 환자의 질량 중심의 움직임을 추적하는 데 사용됩니다.
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라이크라 의류를 착용한 직후
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Berg Balance Scale/장치 없음
기간: 라이크라 의류를 착용하기 직전
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Berg Balance Scale은 낙상 및 균형 실패의 위험을 평가하는 척도입니다.
범위는 0(나쁜 결과)에서 56(최상의 결과)까지입니다.
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라이크라 의류를 착용하기 직전
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Berg Balance Scale/ 라이크라 의류 포함
기간: 라이크라 의류를 착용한 직후
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Berg Balance Scale은 낙상 및 균형 실패의 위험을 평가하는 척도입니다.
범위는 0(나쁜 결과)에서 56(최상의 결과)까지입니다.
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라이크라 의류를 착용한 직후
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6분 걷기 테스트/장치 없음
기간: 라이크라 의류를 착용하기 직전
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보행 저항을 평가하는 테스트
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라이크라 의류를 착용하기 직전
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6분 걷기 테스트/라이크라 의류 착용
기간: 라이크라 의류를 착용한 직후
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보행 저항을 평가하는 테스트
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라이크라 의류를 착용한 직후
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목표 달성 조정/장치 없음
기간: 장치를 착용하기 직전
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목표 달성 척도는 특정 활동의 변화를 식별하기 위해 임상의와 피험자(또는 부모) 간에 정의할 수 있는 주관적인 척도입니다.
최대 3개의 골로 표현되어야 하며 각각의 골은 -2(더 나쁜 점수)에서 +2(더 나은) 범위의 값으로 점수를 매겨야 합니다.
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장치를 착용하기 직전
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목표 달성 스케일링/라이크라 의류 사용
기간: 라이크라 의류를 착용한 직후
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목표 달성 척도는 특정 활동의 변화를 식별하기 위해 임상의와 피험자(또는 부모) 간에 정의할 수 있는 주관적인 척도입니다.
최대 3개의 골로 표현되어야 하며 각각의 골은 -2(더 나쁜 점수)에서 +2(더 나은) 범위의 값으로 점수를 매겨야 합니다.
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라이크라 의류를 착용한 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 내약성 설문지
기간: 라이크라 의류 착용 후 14일
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라이크라 의류의 내구성을 평가하기 위해 고안된 리커트 도구
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라이크라 의류 착용 후 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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맞춤형 라이크라 의류에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco모병
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