Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 paluu normaaliin -tutkimus

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mebo Research, Inc.

Fenotyyppinen tutkimus turvallisuudesta, siedettävyydestä, reaktogeenisuudesta, immunogeenisuudesta ja viruksen leviämisestä rokotuksen jälkeisten infektioiden kanssa hätäkäyttöön hyväksyttyjen COVID-19-rokotteiden kanssa

Tutkimuksen aikana seurataan eri online- ja offline-yhteisöjen jäseniä COVID-19-rokotuksen jälkeen.

Pistoskohdan (paikallinen) ja systeemisten reaktioiden tiedot arvioidaan rokotuspäivänä ja sen jälkeen joko verkkokyselyillä tai henkilökohtaisella viestinnällä riippuen tutkimukseen osallistujien mieltymyksistä.

Testattava hypoteesi: COVID-19-rokotteiden immuunivasteiden turvallisuusprofiili ja suuruus ja kestävyys sekä haittavaikutukset riippuvat terveydentilasta, aineenvaihdunnasta ja mikrobiomeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) puhkeaminen julistettiin kansainvälisen kansanterveysalan hätätilanteeksi tammikuussa 2020 ja päivitettiin pandemiaksi maaliskuussa 2020. Ensimmäiset rokotteet COVID-19:n estämiseksi hyväksyttiin hätäkäyttöön Yhdysvalloissa joulukuussa 2020, mutta useita tuntemattomia on edelleen jäljellä. Yksi näistä tuntemattomista on mikrobiotan, suoliston dysbioosin ja heikentyneen aineenvaihdunnan suhde aktiiviseen immuniteettiin taudinaiheuttajia ja rokotteita vastaan ​​sekä toleranssiin antigeeneja kohtaan. Tutkimusryhmät perustuvat ikään, aineenvaihduntaan, luovutettujen diagnostisten testien tuloksiin ja itse ilmoittamiin oireisiin. Tietoja kerätään jatkuvasti kyselyillä ja tutkija-osallistuja-vuorovaikutuksella tarpeen mukaan. Käytettävät tilastolliset menetelmät ovat tehokkaimpia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia
        • Gabashvili
  • Kenia
      • Kilifi, Kenia, 8 010
        • MEBO Research Africa
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W10 5LE
        • Mebo Research (Uk)
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • MEBO Research, Inc
    • Tennessee
      • Vonore, Tennessee, Yhdysvallat, 37885
        • Kahite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat kiinnostuneita rokottamisesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita suostumushetkellä
  • Aikomus rokottaa ja olla käytettävissä koko tutkimusajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus tai tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen tai minkä tahansa tutkimuksen päätepisteen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
80 vuotta täyttänyt tai vanhempi
80-89-, 90-99-vuotiaat, 100-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
60-79 vuoden iässä
60-69- ja 70-79-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
40-59 vuoden iässä
40-49- ja 50-59-vuotiaat henkilöt, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
18-39 vuotiaita
COVID-19-rokotteen saaneet 18-29- ja 30-39-vuotiaat
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
MEBO/PATM
Henkilöt, joilla on nykyisin tai aiemmin MEBO/PATM-oireita ja jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
Krooninen sairaus
Henkilöt, joilla on itse ilmoittama krooninen sairaus ja jotka ovat saaneet COVID-19-rokotteen
Biologinen: Covid-19-rokotteet
Hätäkäyttöön hyväksytyt COVID-19-rokotteet
Muut nimet:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • Gam-KOVID-Vak
  • CoronaVac/Sinovac
  • BBIBP-CorV
  • BBV152

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutukset/tapahtumat
Aikaikkuna: 10 päivää minkä tahansa tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen.
Haittavaikutusten prosenttiosuus, tyypit, kesto ja vakavuus 10 päivän sisällä annosten 1 ja 2 jälkeen
10 päivää minkä tahansa tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Koko tutkimusjakson ajan, 12 kuukautta lopullisen annoksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintymisprosentti, tyypit, kesto ja vakavuus koko tutkimusjakson aikana
Koko tutkimusjakson ajan, 12 kuukautta lopullisen annoksen jälkeen
COVID-19-tapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua 2 annoksen hoito-ohjelman päättymisestä 12 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen
Niiden COVID-19-tapausten määrä, jotka esiintyvät <=14 tai ≥ 15 päivää minkä tahansa tutkimustoimenpiteen jälkeen.
14 päivän kuluttua 2 annoksen hoito-ohjelman päättymisestä 12 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mebo Research, Inc.

Yhteistyökumppanit

Aurametrix

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Gabashvili, PhD, Mebo Research, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210103MEBO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäiset osallistujan tiedot pysyvät luottamuksellisina, ellei osallistuja erikseen pyydä niitä jakamaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-rokotteet

Kliiniset tutkimukset Covid-19-rokotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa