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COVID-19 정상화 연구

2024년 1월 25일 업데이트: Mebo Research, Inc.

COVID-19에 대한 비상 사용 승인 백신의 백신 접종 후 감염에 따른 안전성, 내약성, 반응성, 면역원성 및 바이러스 배출에 대한 표현형 연구

연구 기간 동안 다양한 온라인 및 오프라인 커뮤니티의 구성원이 COVID-19 백신 접종 후 추적됩니다.

주사 부위(로컬) 및 전신 반응 데이터는 연구 참여자의 선호도에 따라 백신 접종일 및 그 이후에 웹 설문조사 또는 개인 통신을 사용하여 평가됩니다.

테스트할 가설: 부작용뿐만 아니라 COVID-19 백신에 대한 면역 반응의 안전성 프로파일과 규모 및 지속성은 건강 상태, 신진대사 및 마이크로바이옴에 따라 달라집니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 발생은 2020년 1월에 국제 공중보건 비상사태로 선포되었고 2020년 3월에 대유행으로 격상되었습니다. COVID-19를 예방하기 위한 첫 번째 백신은 2020년 12월 미국에서 긴급 사용이 승인되었지만 아직 알려지지 않은 부분이 많이 남아 있습니다. 이러한 알려지지 않은 것 중 하나는 병원체 및 백신에 대한 능동 면역 및 항원에 대한 내성과 미생물군, 장내 미생물 불균형 및 손상된 신진대사의 관계입니다. 연구 그룹은 연령, 신진 대사, 기증 진단 테스트 결과 및 자가 보고 증상을 기반으로 합니다. 데이터는 필요에 따라 설문 조사 및 조사자-참가자 상호 작용을 통해 지속적으로 수집됩니다. 사용되는 통계 방법은 가장 큰 힘을 가진 방법이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야
        • Gabashvili
  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • MEBO Research, Inc
    • Tennessee
      • Vonore, Tennessee, 미국, 37885
        • Kahite
  • 영국
    • England
      • London, England, 영국, W10 5LE
        • Mebo Research (Uk)
  • 케냐
      • Kilifi, 케냐, 8 010
        • MEBO Research Africa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

예방 접종에 관심이 있는 18세 이상의 개인

설명

포함 기준:

  • 동의 시점에 18세 이상인 개인
  • 백신 접종 의향 및 전체 연구 기간 동안 이용 가능

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 종료점의 평가에 영향을 미칠 수 있는 모든 질병 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
80세 이상
COVID-19 백신을 접종받은 80-89세, 90-99세, 100세 이상 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
60-79세
COVID-19 백신을 접종받은 60-69세 및 70-79세 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
40-59세
COVID-19 백신을 접종받은 40-49세, 50-59세 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
18-39세
COVID-19 백신을 접종받은 18-29세, 30-39세 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
MEBO/PATM
COVID-19 백신을 접종받은 현재 또는 과거 MEBO/PATM 증상이 있는 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152
만성 질환
COVID-19 백신 접종을 받은 자가 보고한 만성 질환이 있는 개인
생물학적: 코로나19 백신
비상 사용 승인 COVID-19 백신
다른 이름들:
  • mRNA-1273
  • BNT162b2
  • NVX-CoV2373
  • JNJ-78436735
  • AZD1222
  • 감-코비드-박
  • 코로나백/시노백
  • BBIBP-CorV
  • BBV152

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용/사건
기간: 연구 개입 투여 후 10일.
1차 및 2차 투여 후 10일 이내에 발생한 이상반응의 발생률, 유형, 기간 및 중증도
연구 개입 투여 후 10일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 부작용
기간: 연구 기간 동안 최종 투여 후 12개월까지
연구 기간 동안 이상 반응의 발생률, 유형, 기간 및 중증도
연구 기간 동안 최종 투여 후 12개월까지
COVID-19 사례 발생률
기간: 2회 투여 종료 후 14일부터 최종 투여 후 12개월까지
연구 개입 투여 후 14일 미만 또는 15일 이상 발생한 COVID-19 사례의 수.
2회 투여 종료 후 14일부터 최종 투여 후 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mebo Research, Inc.

협력자

Aurametrix

수사관

  • 수석 연구원: Irene Gabashvili, PhD, Mebo Research, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210103MEBO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 참가자가 특별히 공유하도록 요청하지 않는 한 기밀로 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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