Dekanylaatioprotokollan vertailu imemiseen ja sulkemiseen vaikean hankitun aivovaurion potilailla
lauantai 9. lokakuuta 2021 päivittänyt: Song Lu, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Trakeostomian dekanylaatio vakavassa hankitussa aivovammassa: dekanylaatioprotokolla imulla tai rajoituksella?
Yhden keskuksen satunnaistettu polku, joka keskittyi trakeostomia saaneisiin potilaisiin, joilla oli vakava hankittu aivovamma, vertaamalla kahta erilaista dekanylaatioprotokollaa:
- dekanylointivalmiuden arviointi, joka perustui imutiheyteen
- arvio, joka perustui trakeostoman rajoitukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Song
- Puhelinnumero: +86 15010852973
- Sähköposti: songlu@ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Fuxing Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Wang
- Puhelinnumero: 010-88062907
- Sähköposti: wyrehabil@ccmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmen kuukauden sisällä alkamisesta
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- GCS≥8
- Kliininen stabiilius (määritelty kuumeen, sepsiksen tai aktiivisen infektion puuttumisena ja hemodynaaminen stabiilisuus)
- Ilman massiivista syljen kerääntymistä tai hiljaista aspiraatiota, useampaa kuin yhtä tehokasta nielemistä minuutissa, riittävää yskärefleksiä testattiin koskettamalla varovasti eryepiglottista aluetta endoskoopin kärjellä.
- Läpäisemällä trakeostomiaputken mansetinpoistotesti (poista letku 3 päivän ajan ilman keuhkokomplikaatioita.
- Ilman merkittävää hengitysteiden ahtaumaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vireillä diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä ja joilla lääkärit katsoivat, että heillä oli riski neurologiseen heikkenemiseen
- Vaikea hengityselinten sairaus tai sydänsairaus
- Muu neuromuskulaarinen sairaus kuin teho-osastolla saatu heikkous tai trakeostomia hengitysteiden hallintaan
- Älä hanki tietoista suostumusta potilaalta tai huoltajalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä päätös dekanylaatiosta perustui 48 tunnin rajoituskokeeseen.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmässä päätös dekanylaatiosta perustui imutiheyteen.
|
Interventioryhmässä päätös dekanylaatiosta perustui imutiheyteen.
Potilaille tehtiin dekanylaatio, kun heillä oli ollut enintään kaksi aspiraatiota 8 tunnin välein 24 tunnin aikana.
Tämän ryhmän potilaat eivät käyneet läpi rajoituskokeita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dekanyloinnin aika
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä dekanylointiin ja potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
aika satunnaistamisesta varsinaiseen dekanylaatioon
|
Satunnaistamispäivästä dekanylointiin ja potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dekanyloinnin epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: viikon sisällä dekanyloinnin jälkeen
|
reintubaatio viikon sisällä dekanyloinnin jälkeen
|
viikon sisällä dekanyloinnin jälkeen
|
|
korkean riippuvuuden yksikkö oleskelun kesto
Aikaikkuna: Korkean riippuvuuden yksikköönottopäivästä kuntoutusosastolle siirtymiseen asti ja potilaita seurataan korkean riippuvuuden yksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 2 kuukautta
|
aika korkean riippuvuuden yksiköstä kuntoutusosastolle
|
Korkean riippuvuuden yksikköönottopäivästä kuntoutusosastolle siirtymiseen asti ja potilaita seurataan korkean riippuvuuden yksikössä oleskelun ajan, keskimäärin 2 kuukautta
|
|
Hengitystieinfektioiden määrä
Aikaikkuna: Korkean riippuvuuden yksikön vastaanottopäivästä sairaalahoitoon ja potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
dekanyloinnin jälkeisten hengitystieinfektioiden määrä kussakin tutkimusryhmässä
|
Korkean riippuvuuden yksikön vastaanottopäivästä sairaalahoitoon ja potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Glasgow Outcome Scale (GOS) kuusi kuukautta akuutin aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: seuranta kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
GOS on lyhyt kuvaava tulosasteikko (0 pisteestä 29 pisteeseen, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta).
GOS kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen potilaan ennusteen arvioimiseksi
|
seuranta kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) kuusi kuukautta akuutin aivovaurion jälkeen
Aikaikkuna: seuranta kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
FIM on 18 pisteen järjestysasteikko, jota pidetään hyödyllisimpana arvioitaessa laitoskuntoutuksen edistymistä (18 pisteestä 126 pisteeseen, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa tulosta).
|
seuranta kuusi kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Wang, Rehabilitation medicine center, Fuxing hospital, capital medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- songlu20210320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki IPD, jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, on jaettava
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .