Liitännäissairaudet ja omaisuuden vähentäminen (CARES)
Monitasoiset interventiot mustarinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden samanaikaisten sairauksien hallintaan
Mustat syöpäpotilaat saavat yleensä huonompia tuloksia kuin valkoiset syöpäpotilaat. Osa tästä erosta voi johtua liitännäissairauksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa syöpäpotilaiden rinnakkaissairauksien hallintaa syöpäsairauksien ja terveyden tasapuolisuuden parantamiseksi.
Samanaikaiset sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti, voivat vaikeuttaa syövän hoitoa tai vaikeuttaa optimaalisen terveyden saavuttamista hoidon jälkeen. Tämä tutkimus tarjoaa lisätukea ja työkaluja syöpäpotilaiden terveystarpeiden hallintaan. Ensinnäkin tutkimuksessa käytetään Welldoc-nimisen yrityksen hallinnoimaa mobiilisovellusta, joka seuraa potilaan etenemistä reaaliajassa ja antaa jatkuvaa ohjausta. Toiseksi tutkimuksessa yhdistetään potilaat yhteisön terveystyöntekijään, joka keskustelee heidän kanssaan viikoittain itsehoitotiedoista, mukaan lukien lääketieteellisistä aikatauluista tai tapaamistarpeista, ja auttaa päivittäisessä verenpaineen ja/tai verensokerin seurannassa. Lopuksi syöpäsairaanhoitaja seuraa raportoitua terveyttä ja luokittelee mahdolliset lääketieteelliset tarpeet ja tarvitseeko lisähoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen 0-IV rintasyöpä ja kuukauden sisällä hoidon aloittamisesta tai yli 6 kuukautta hoitoa jäljellä TAI Mustat miehet, joilla on ollut eturauhassyöpä ja jotka ovat pitkäaikaisessa androgeenideprivaatiohoidossa;
- Verenpaine >=120/80 TAI diabeteksen diagnoosi
- Henkilöt, joille kehittyvät nämä sairaudet hoidon aikana, kuten ne, joiden on tarkoitus aloittaa steroideja sisältävä kemoterapia tai kohdennettu PI3K-estäjähoito
- Pääsy älypuhelimeen ja/tai internetiin opiskelun ajaksi.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua 6 kuukauden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Saa mTerveystukea liitännäissairauksiin ja tukea yhteisön terveystyöntekijältä puhelimitse
|
Yhteisön terveystyöntekijät soittavat viikoittain puheluita seuratakseen verenpainetta tai verensokeria, tarkistaakseen potilaan sosiaalisen, käytännön tai emotionaalisen tuen tarpeen ja rohkaistakseen terveellisten elämäntapojen muuttamista. Osallistujilla on myös pääsy mobiilisovellukseen, joka tukee kroonisten sairauksien (joko diabetes tai verenpainetauti) hallintaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprotokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen rekrytointiaika on noin 12 kuukautta
|
Yli 50 potilaan kertyminen tutkimukseen
|
Opintojen rekrytointiaika on noin 12 kuukautta
|
|
Aktiivisen hoitostrategian toteutettavuus liitännäissairauksille
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto eturauhassyöpäpotilailla on 6 kuukautta ja hoidon kesto plus yksi kuukausi rintasyöpäpotilailla (noin 7 kuukautta)
|
>80 % tallentaa verenpainetta ja/tai verensokeria 3+ kertaa viikossa
|
Tutkimuksen kesto eturauhassyöpäpotilailla on 6 kuukautta ja hoidon kesto plus yksi kuukausi rintasyöpäpotilailla (noin 7 kuukautta)
|
|
Aktiivisen hoitostrategian toteutettavuus liitännäissairauksille
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto eturauhassyöpäpotilailla on 6 kuukautta ja hoidon kesto plus yksi kuukausi rintasyöpäpotilailla (noin 7 kuukautta)
|
>80 % viikoittaisista puheluista paikallisten terveystyöntekijöiden kanssa
|
Tutkimuksen kesto eturauhassyöpäpotilailla on 6 kuukautta ja hoidon kesto plus yksi kuukausi rintasyöpäpotilailla (noin 7 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan näkemykset rinnakkaissairauksien aktiivisen hoidon hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen alku ja loppu (noin 18 kuukautta)
|
>80 % raportoinnista on täysin samaa mieltä asteikosta: Intervention Measure (FIM) -mitta.
|
Opintojen alku ja loppu (noin 18 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavat muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa; noin 6-7 kuukautta per osallistuja
|
PROMIS-omatehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan
|
Arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa; noin 6-7 kuukautta per osallistuja
|
|
Sosiaalisen tuen alustavia muutoksia
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa; noin 6-7 kuukautta per osallistuja
|
PROMIS sosiaalinen tuki
|
Arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa; noin 6-7 kuukautta per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003543
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .