合并症和减少不公平 (CARES)
2023年6月14日 更新者：Hannah Arem、Medstar Health Research Institute
管理黑人乳腺癌和前列腺癌患者合并症的多层次干预措施
黑人癌症患者的预后往往比白人癌症患者差。 这种差异的部分原因可能是合并症。 本研究的目的是改善癌症患者合并症的管理，以改善癌症结果并改善健康公平。
糖尿病和高血压等合并症会使癌症治疗复杂化，或使治疗后难以达到最佳健康状态。 这项研究将提供额外的支持和工具来管理癌症患者的健康需求。 首先，该研究将使用由一家名为 Welldoc 的公司管理的移动健康应用程序来实时监控患者的进展并提供持续的指导。 其次，该研究将患者与社区卫生工作者联系起来，社区卫生工作者每周与他们交谈，讨论自我保健信息，包括医疗安排或预约需求，并协助每日自我监测血压和/或血糖监测。 最后，肿瘤科护士将监测报告的健康状况并对任何医疗需求进行分类，以及是否需要额外的医疗护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hannah Arem, PhD
- 电话号码：202-893-2430
- 邮箱：hannah.arem@medstar.net
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为 0-IV 期乳腺癌且在治疗开始后一个月内或治疗 6 个月以上的黑人女性或有前列腺癌病史并接受长期雄激素剥夺治疗的黑人男性；
- 血压 >=120/80 或诊断为糖尿病
- 在治疗期间出现这些情况的个体，例如计划开始含类固醇化疗或靶向 PI3K 抑制剂治疗的个体
- 在研究期间使用智能手机和/或互联网。
- 可以用英语理解和交流
排除标准：
- 不愿参加为期 6 个月的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
将通过电话获得社区卫生工作者对合并症和支持的 mHealth 支持
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社区卫生工作者将每周打电话监测血压或血糖，检查患者对社会、实际或情感支持的需求，并鼓励改变健康的生活方式。 参与者还将可以使用移动应用程序来支持慢性病管理（糖尿病或高血压）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究方案的可行性
大体时间：研究招募期约为12个月
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超过 50 名患者参与研究
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研究招募期约为12个月
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合并症积极管理策略的可行性
大体时间：前列腺癌患者的研究持续时间为 6 个月，乳腺癌患者的治疗持续时间加 1 个月（约 7 个月）
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>80% 每周记录血压和/或血糖 3 次以上
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前列腺癌患者的研究持续时间为 6 个月，乳腺癌患者的治疗持续时间加 1 个月（约 7 个月）
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合并症积极管理策略的可行性
大体时间：前列腺癌患者的研究持续时间为 6 个月，乳腺癌患者的治疗持续时间加 1 个月（约 7 个月）
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> 80% 完成每周与社区卫生工作者的电话通话
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前列腺癌患者的研究持续时间为 6 个月，乳腺癌患者的治疗持续时间加 1 个月（约 7 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者对合并症积极管理可接受性的看法
大体时间：学习的开始和结束（大约 18 个月）
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>80% 的报告同意完全同意规模：干预措施 (FIM) 措施的可接受性。
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学习的开始和结束（大约 18 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能的初步变化
大体时间：在基线和研究结束时进行评估；每个参与者大约 6-7 个月
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PROMIS 管理慢性病的自我效能感
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在基线和研究结束时进行评估；每个参与者大约 6-7 个月
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社会支持的初步变化
大体时间：在基线和研究结束时进行评估；每个参与者大约 6-7 个月
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PROMIS 社会支持
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在基线和研究结束时进行评估；每个参与者大约 6-7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hannah Arem, PhD、MedStar Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月10日
研究完成 (实际的)
2023年6月10日
研究注册日期
首次提交
2021年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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