Comorbidades e redução da inequidade (CARES)
Intervenções em vários níveis para gerenciar comorbidades entre pacientes negros com câncer de mama e próstata
Pacientes negros com câncer tendem a ter resultados piores do que pacientes brancos com câncer. Parte dessa disparidade pode ser devido a comorbidades. O objetivo deste estudo é melhorar o gerenciamento de comorbidades entre pacientes com câncer, a fim de melhorar os resultados do câncer e melhorar a equidade em saúde.
Comorbidades como diabetes e hipertensão podem complicar o tratamento do câncer ou dificultar o alcance da saúde ideal após o tratamento. Este estudo oferecerá suporte e ferramentas adicionais para gerenciar as necessidades de saúde do paciente com câncer. Primeiro, o estudo usará um aplicativo móvel de saúde, gerenciado por uma empresa chamada Welldoc, para monitorar o progresso do paciente em tempo real e fornecer orientação contínua. Em segundo lugar, o estudo conectará os pacientes a um Agente Comunitário de Saúde que conversará com eles semanalmente para discutir informações sobre autocuidado, incluindo agendamento médico ou necessidades de consultas, e auxiliará no automonitoramento diário da pressão arterial e/ou monitoramento da glicemia. Por fim, uma enfermeira oncológica monitorará a saúde relatada e fará a triagem de quaisquer necessidades médicas e se cuidados médicos adicionais são necessários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres negras com diagnóstico de câncer de mama em estágio 0-IV e dentro de um mês após o início do tratamento ou com mais de 6 meses de tratamento restantes OU Homens negros com histórico de câncer de próstata que estão em terapia de privação androgênica de longo prazo;
- Pressão arterial >=120/80 OU diagnóstico de diabetes
- Indivíduos que desenvolvem essas condições durante o tratamento, como aqueles programados para iniciar quimioterapia contendo esteróides ou terapias com inibidores de PI3K direcionados
- Acesso a um smartphone e/ou internet durante o estudo.
- Pode entender e se comunicar em inglês
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar de um estudo de 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Receberá suporte de mHealth para comorbidade e suporte de um agente comunitário de saúde por telefone
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Os Agentes Comunitários de Saúde realizarão telefonemas semanais para monitorar a pressão arterial ou a glicemia, para verificar a necessidade do paciente em termos de suporte social, prático ou emocional e para encorajar modificações saudáveis no estilo de vida. Os participantes também terão acesso a um aplicativo móvel para apoiar o gerenciamento de doenças crônicas (diabetes ou hipertensão). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do protocolo de estudo
Prazo: O período de recrutamento do estudo será de aproximadamente 12 meses
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Acréscimo de >50 pacientes no estudo
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O período de recrutamento do estudo será de aproximadamente 12 meses
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Viabilidade de uma estratégia de gerenciamento ativo para comorbidades
Prazo: A duração do estudo será de 6 meses para pacientes com câncer de próstata e a duração do tratamento mais um mês para pacientes com câncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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>80% registrando pressão arterial e/ou glicemia 3+ vezes por semana
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A duração do estudo será de 6 meses para pacientes com câncer de próstata e a duração do tratamento mais um mês para pacientes com câncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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Viabilidade de uma estratégia de gerenciamento ativo para comorbidades
Prazo: A duração do estudo será de 6 meses para pacientes com câncer de próstata e a duração do tratamento mais um mês para pacientes com câncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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>80% de conclusão de telefonemas semanais com agentes comunitários de saúde
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A duração do estudo será de 6 meses para pacientes com câncer de próstata e a duração do tratamento mais um mês para pacientes com câncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perspectivas do provedor sobre a aceitabilidade do manejo ativo de comorbidades
Prazo: Início e fim do estudo (aproximadamente 18 meses)
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>80% dos relatórios concordam em concordar totalmente com a escala: Medida de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (FIM).
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Início e fim do estudo (aproximadamente 18 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças preliminares na autoeficácia
Prazo: A ser avaliado no início e no final do estudo; aproximadamente 6-7 meses por participante
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Autoeficácia do PROMIS para gerenciar condições crônicas
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A ser avaliado no início e no final do estudo; aproximadamente 6-7 meses por participante
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Alterações preliminares no apoio social
Prazo: A ser avaliado no início e no final do estudo; aproximadamente 6-7 meses por participante
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PROMIS Apoio Social
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A ser avaliado no início e no final do estudo; aproximadamente 6-7 meses por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003543
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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