Comorbiditeiten en het verminderen van ongelijkheden (CARES)
Interventies op meerdere niveaus om comorbiditeiten bij patiënten met zwarte borst en prostaatkanker te beheersen
Zwarte kankerpatiënten hebben vaak slechtere resultaten dan blanke kankerpatiënten. Een deel van deze ongelijkheid kan te wijten zijn aan comorbiditeit. Het doel van deze studie is om het beheer van comorbiditeiten bij kankerpatiënten te verbeteren om de kankeruitkomsten te verbeteren en de gezondheidsgelijkheid te verbeteren.
Comorbiditeiten zoals diabetes en hypertensie kunnen de behandeling van kanker bemoeilijken of het moeilijk maken om na de behandeling een optimale gezondheid te bereiken. Deze studie zal aanvullende ondersteuning en hulpmiddelen bieden om de gezondheidsbehoeften van kankerpatiënten te beheersen. Ten eerste zal de studie een mobiele gezondheidsapplicatie gebruiken, beheerd door een bedrijf genaamd Welldoc, om de voortgang van de patiënt in realtime te volgen en om voortdurende begeleiding te bieden. Ten tweede zal de studie patiënten in contact brengen met een Community Health Worker die wekelijks met hen zal spreken om informatie over zelfzorg te bespreken, inclusief medische planning of afspraakbehoeften, en zal helpen bij dagelijkse zelfcontrole van bloeddruk en/of bloedglucosemonitoring. Ten slotte zal een oncologieverpleegkundige de gerapporteerde gezondheid bewaken en eventuele medische behoeften beoordelen en controleren of aanvullende medische zorg nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwarte vrouwen met een diagnose van stadium 0-IV borstkanker en binnen een maand na aanvang van de behandeling of met meer dan 6 maanden behandeling te gaan OF Zwarte mannen met een voorgeschiedenis van prostaatkanker die langdurig worden behandeld met androgeendeprivatie;
- Bloeddruk >=120/80 OF diagnose diabetes
- Individuen die deze aandoeningen ontwikkelen tijdens de behandeling, zoals degenen die gepland zijn om steroïde-bevattende chemotherapie te starten of gerichte PI3K-remmertherapieën
- Toegang tot een smartphone en/of internet voor de duur van de studie.
- Kan Engels begrijpen en communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan een studie van 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Krijgt mHealth-ondersteuning voor comorbiditeit en telefonische ondersteuning van een Community Health Worker
|
Community Health Workers zullen wekelijkse telefoongesprekken voeren om de bloeddruk of bloedglucose te controleren, om na te gaan of de patiënt behoefte heeft aan sociale, praktische of emotionele ondersteuning, en om een gezonde levensstijl aan te passen. Deelnemers hebben ook toegang tot een mobiele app ter ondersteuning van het beheer van chronische ziekten (diabetes of hypertensie). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van studieprotocol
Tijdsspanne: De rekruteringsperiode voor de studie zal ongeveer 12 maanden zijn
|
Toename van >50 patiënten in de studie
|
De rekruteringsperiode voor de studie zal ongeveer 12 maanden zijn
|
|
Haalbaarheid van een actieve managementstrategie voor comorbiditeiten
Tijdsspanne: De duur van de studie is 6 maanden voor patiënten met prostaatkanker en de duur van de behandeling plus één maand voor patiënten met borstkanker (ongeveer 7 maanden).
|
>80% registreert bloeddruk en/of bloedglucose 3+ keer per week
|
De duur van de studie is 6 maanden voor patiënten met prostaatkanker en de duur van de behandeling plus één maand voor patiënten met borstkanker (ongeveer 7 maanden).
|
|
Haalbaarheid van een actieve managementstrategie voor comorbiditeiten
Tijdsspanne: De duur van de studie is 6 maanden voor patiënten met prostaatkanker en de duur van de behandeling plus één maand voor patiënten met borstkanker (ongeveer 7 maanden).
|
>80% voltooiing van wekelijkse telefoongesprekken met gezondheidswerkers in de gemeenschap
|
De duur van de studie is 6 maanden voor patiënten met prostaatkanker en de duur van de behandeling plus één maand voor patiënten met borstkanker (ongeveer 7 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven van zorgverleners op de aanvaardbaarheid van actief beheer van comorbiditeiten
Tijdsspanne: Begin en einde studie (ongeveer 18 maanden)
|
>80% van de rapportage is het ermee eens om het volledig eens te zijn over de schaal: Maatstaf aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (FIM).
|
Begin en einde studie (ongeveer 18 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorlopige veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Te beoordelen bij aanvang en einde van de studie; ongeveer 6-7 maanden per deelnemer
|
PROMIS Self-Efficacy voor het beheer van chronische aandoeningen
|
Te beoordelen bij aanvang en einde van de studie; ongeveer 6-7 maanden per deelnemer
|
|
Voorlopige veranderingen in sociale steun
Tijdsspanne: Te beoordelen bij aanvang en einde van de studie; ongeveer 6-7 maanden per deelnemer
|
PROMIS Sociale Ondersteuning
|
Te beoordelen bij aanvang en einde van de studie; ongeveer 6-7 maanden per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00003543
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .