Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby współistniejące i zmniejszanie kapitału własnego (CARES)

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Wielopoziomowe interwencje w leczeniu chorób współistniejących wśród pacjentów z rakiem piersi i prostaty rasy czarnej

Czarni pacjenci z rakiem mają zwykle gorsze wyniki niż pacjenci z białym rakiem. Niektóre z tych rozbieżności mogą wynikać z chorób współistniejących. Celem tego badania jest poprawa zarządzania chorobami współistniejącymi wśród pacjentów z rakiem w celu poprawy wyników leczenia raka i poprawy równości w zdrowiu.

Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i nadciśnienie, mogą komplikować leczenie raka lub utrudniać osiągnięcie optymalnego stanu zdrowia po leczeniu. Badanie to zapewni dodatkowe wsparcie i narzędzia do zarządzania potrzebami zdrowotnymi pacjentów chorych na raka. Po pierwsze, badanie będzie wykorzystywać mobilną aplikację zdrowotną, zarządzaną przez firmę o nazwie Welldoc, do monitorowania postępów pacjenta w czasie rzeczywistym i zapewniania bieżących wskazówek. Po drugie, badanie połączy pacjentów ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia, który będzie z nimi rozmawiał co tydzień w celu omówienia informacji dotyczących samoopieki, w tym planowania leczenia lub potrzeb związanych z wizytami, oraz pomocy w codziennej samokontroli ciśnienia krwi i/lub monitorowania poziomu glukozy we krwi. Wreszcie pielęgniarka onkologiczna będzie monitorować zgłaszany stan zdrowia i segregować wszelkie potrzeby medyczne oraz czy potrzebna jest dodatkowa opieka medyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarne kobiety z rozpoznaniem raka piersi w stopniu zaawansowania 0-IV i w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia lub gdy pozostało ponad 6 miesięcy leczenia LUB Czarni mężczyźni z rakiem prostaty w wywiadzie, którzy są poddawani długotrwałej terapii deprywacji androgenów;
  • Ciśnienie krwi >=120/80 LUB rozpoznanie cukrzycy
  • Osoby, u których wystąpią te stany podczas leczenia, takie jak osoby, u których zaplanowano rozpoczęcie chemioterapii zawierającej steroidy lub ukierunkowane terapie inhibitorami PI3K
  • Dostęp do smartfona i/lub internetu na czas trwania studiów.
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

- Niechęć do udziału w 6-miesięcznym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzyma telefoniczne wsparcie mHealth w przypadku chorób współistniejących oraz wsparcie ze strony Community Health Worker

Społeczni pracownicy służby zdrowia będą przeprowadzać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu monitorowania ciśnienia krwi lub poziomu glukozy we krwi, sprawdzania potrzeb pacjentów w zakresie wsparcia społecznego, praktycznego lub emocjonalnego oraz zachęcania do zmiany zdrowego stylu życia.

Uczestnicy będą mieli również dostęp do aplikacji mobilnej wspomagającej zarządzanie chorobami przewlekłymi (cukrzycą lub nadciśnieniem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność protokołu badania
Ramy czasowe: Rekrutacja na studia potrwa około 12 miesięcy
Dołączenie do badania >50 pacjentów
Rekrutacja na studia potrwa około 12 miesięcy
Wykonalność aktywnej strategii zarządzania chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy dla pacjentów z rakiem prostaty i czas trwania leczenia plus jeden miesiąc dla pacjentów z rakiem piersi (około 7 miesięcy)
>80% rejestruje ciśnienie krwi i/lub poziom glukozy we krwi 3+ razy w tygodniu
Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy dla pacjentów z rakiem prostaty i czas trwania leczenia plus jeden miesiąc dla pacjentów z rakiem piersi (około 7 miesięcy)
Wykonalność aktywnej strategii zarządzania chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy dla pacjentów z rakiem prostaty i czas trwania leczenia plus jeden miesiąc dla pacjentów z rakiem piersi (około 7 miesięcy)
>80% realizacji cotygodniowych rozmów telefonicznych z lokalnymi pracownikami służby zdrowia
Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy dla pacjentów z rakiem prostaty i czas trwania leczenia plus jeden miesiąc dla pacjentów z rakiem piersi (około 7 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perspektywy świadczeniodawców dotyczące akceptowalności aktywnego zarządzania chorobami współistniejącymi
Ramy czasowe: Początek i koniec nauki (około 18 miesięcy)
>80% zgłaszających zgadza się całkowicie zgodzić na skali: Miara akceptowalności interwencji interwencyjnej (FIM).
Początek i koniec nauki (około 18 miesięcy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępne zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Do oceny na początku i na końcu badania; około 6-7 miesięcy na uczestnika
PROMIS Poczucie własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych
Do oceny na początku i na końcu badania; około 6-7 miesięcy na uczestnika
Wstępne zmiany w pomocy społecznej
Ramy czasowe: Do oceny na początku i na końcu badania; około 6-7 miesięcy na uczestnika
Wsparcie społeczne PROMIS
Do oceny na początku i na końcu badania; około 6-7 miesięcy na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wspierać się

3
Subskrybuj