Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidity a snižování akcií (CARES)

14. června 2023 aktualizováno: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Víceúrovňové intervence ke zvládání komorbidit u černých pacientů s rakovinou prsu a prostaty

Černošští pacienti s rakovinou mívají horší výsledky než bílí pacienti s rakovinou. Některé z těchto rozdílů mohou být způsobeny komorbiditami. Účelem této studie je zlepšit léčbu komorbidit u pacientů s rakovinou, aby se zlepšily výsledky rakoviny a zlepšila rovnost zdraví.

Komorbidity, jako je diabetes a hypertenze, mohou komplikovat léčbu rakoviny nebo mohou ztížit dosažení optimálního zdraví po léčbě. Tato studie nabídne další podporu a nástroje pro řízení zdravotních potřeb pacientů s rakovinou. Za prvé, studie bude využívat mobilní zdravotnickou aplikaci spravovanou společností s názvem Welldoc, která bude monitorovat pokrok pacientů v reálném čase a poskytovat průběžné pokyny. Za druhé, studie propojí pacienty s komunitním zdravotním pracovníkem, který s nimi bude každý týden hovořit, aby diskutoval o informacích o péči o sebe, včetně lékařských plánů nebo potřeb schůzky, a pomáhal s každodenním vlastním monitorováním krevního tlaku a/nebo monitorování glukózy v krvi. Nakonec bude onkologická sestra sledovat hlášený zdravotní stav a třídit případné lékařské potřeby a zda je potřeba další lékařská péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černošské ženy s diagnózou rakoviny prsu ve stadiu 0-IV a do jednoho měsíce od zahájení léčby nebo po 6+ měsících léčby NEBO Černoši s anamnézou rakoviny prostaty, kteří jsou na dlouhodobé androgenní deprivační terapii;
  • Krevní tlak >=120/80 NEBO diagnóza diabetu
  • Jedinci, u kterých se tyto stavy rozvinou během léčby, jako jsou ti, u kterých je plánováno zahájení chemoterapie obsahující steroidy nebo cílené terapie inhibitory PI3K
  • Přístup k chytrému telefonu a/nebo internetu po dobu studia.
  • Dokáže rozumět a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

- Neochota zúčastnit se 6měsíční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Obdrží podporu mHealth pro komorbiditu a podporu od komunitního zdravotnického pracovníka po telefonu
Behaviorální: Podpěra, podpora

Komunitní zdravotní pracovníci budou každý týden telefonovat, aby monitorovali krevní tlak nebo glykémii, aby zjišťovali, zda pacient potřebuje sociální, praktickou nebo emocionální podporu, a aby podpořili změnu zdravého životního stylu.

Účastníci budou mít také přístup k mobilní aplikaci na podporu řízení chronických onemocnění (buď cukrovky nebo hypertenze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost protokolu studie
Časové okno: Doba náboru ke studiu bude přibližně 12 měsíců
Přírůstek > 50 pacientů do studie
Doba náboru ke studiu bude přibližně 12 měsíců
Proveditelnost aktivní strategie řízení komorbidit
Časové okno: Délka studie bude 6 měsíců u pacientů s rakovinou prostaty a délka léčby plus jeden měsíc u pacientů s rakovinou prsu (přibližně 7 měsíců)
>80 % zaznamenává krevní tlak a/nebo glykémii 3+krát týdně
Délka studie bude 6 měsíců u pacientů s rakovinou prostaty a délka léčby plus jeden měsíc u pacientů s rakovinou prsu (přibližně 7 měsíců)
Proveditelnost aktivní strategie řízení komorbidit
Časové okno: Délka studie bude 6 měsíců u pacientů s rakovinou prostaty a délka léčby plus jeden měsíc u pacientů s rakovinou prsu (přibližně 7 měsíců)
>80% dokončení týdenních telefonních hovorů s komunitními zdravotnickými pracovníky
Délka studie bude 6 měsíců u pacientů s rakovinou prostaty a délka léčby plus jeden měsíc u pacientů s rakovinou prsu (přibližně 7 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Názory poskytovatele na přijatelnost aktivního managementu komorbidit
Časové okno: Začátek a konec studia (cca 18 měsíců)
>80 % zpráv souhlasí s úplným souhlasem se stupnicí: Míra přijatelnosti intervenčního opatření (FIM).
Začátek a konec studia (cca 18 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předběžné změny v self-efficacy
Časové okno: K posouzení na začátku a na konci studie; přibližně 6-7 měsíců na účastníka
PROMIS Self-Efficacy pro zvládání chronických stavů
K posouzení na začátku a na konci studie; přibližně 6-7 měsíců na účastníka
Předběžné změny v sociální podpoře
Časové okno: K posouzení na začátku a na konci studie; přibližně 6-7 měsíců na účastníka
PROMIS sociální podpora
K posouzení na začátku a na konci studie; přibližně 6-7 měsíců na účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00003543

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpěra, podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit