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Komorbiditäten und Verringerung von Ungerechtigkeiten (CARES)

14. Juni 2023 aktualisiert von: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Mehrstufige Interventionen zur Behandlung von Komorbiditäten bei Patienten mit schwarzem Brust- und Prostatakrebs

Patienten mit schwarzem Krebs haben tendenziell schlechtere Ergebnisse als Patienten mit weißem Krebs. Einige dieser Unterschiede können auf Komorbiditäten zurückzuführen sein. Der Zweck dieser Studie ist es, das Management von Komorbiditäten bei Krebspatienten zu verbessern, um die Krebsergebnisse zu verbessern und die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern.

Komorbiditäten wie Diabetes und Bluthochdruck können die Krebsbehandlung erschweren oder es schwierig machen, nach der Behandlung eine optimale Gesundheit zu erreichen. Diese Studie wird zusätzliche Unterstützung und Instrumente bieten, um die Gesundheitsbedürfnisse von Krebspatienten zu bewältigen. Erstens wird die Studie eine mobile Gesundheitsanwendung verwenden, die von einem Unternehmen namens Welldoc verwaltet wird, um den Fortschritt der Patienten in Echtzeit zu überwachen und fortlaufende Anleitung zu geben. Zweitens wird die Studie Patienten mit einem Community Health Worker verbinden, der wöchentlich mit ihnen spricht, um Informationen zur Selbstversorgung zu besprechen, einschließlich medizinischer Terminplanung oder Terminbedarf, und bei der täglichen Selbstkontrolle des Blutdrucks und/oder der Blutzuckermessung behilflich ist. Schließlich überwacht eine onkologische Krankenschwester den gemeldeten Gesundheitszustand und prüft alle medizinischen Bedürfnisse und ob zusätzliche medizinische Versorgung erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Frauen mit einer Diagnose von Brustkrebs im Stadium 0–IV und innerhalb eines Monats nach Behandlungsbeginn oder mit noch mehr als 6 Monaten Behandlung ODER Schwarze Männer mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte, die sich einer langfristigen Androgenentzugstherapie unterziehen;
  • Blutdruck >=120/80 ODER Diagnose von Diabetes
  • Personen, die diese Erkrankungen während der Behandlung entwickeln, wie z. B. Personen, bei denen eine steroidhaltige Chemotherapie oder gezielte Therapien mit PI3K-Inhibitoren geplant sind
  • Zugang zu einem Smartphone und/oder Internet für die Dauer der Studie.
  • Kann Englisch verstehen und kommunizieren

Ausschlusskriterien:

- Nicht bereit, an einer 6-monatigen Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Wird mHealth-Unterstützung für Komorbidität und Unterstützung von einem Community Health Worker per Telefon erhalten
Verhalten: Die Unterstützung

Gemeindegesundheitshelfer werden wöchentliche Telefongespräche führen, um den Blutdruck oder Blutzucker zu überwachen, den Bedarf der Patienten an sozialer, praktischer oder emotionaler Unterstützung zu überprüfen und eine gesunde Lebensweise zu ändern.

Die Teilnehmer haben auch Zugang zu einer mobilen App, um das Management chronischer Krankheiten (entweder Diabetes oder Bluthochdruck) zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Studienprotokolls
Zeitfenster: Die Rekrutierungszeit für die Studie beträgt ungefähr 12 Monate
Aufnahme von >50 Patienten in die Studie
Die Rekrutierungszeit für die Studie beträgt ungefähr 12 Monate
Machbarkeit einer aktiven Behandlungsstrategie für Komorbiditäten
Zeitfenster: Die Studiendauer beträgt 6 Monate für Prostatakrebspatienten und die Behandlungsdauer plus einen Monat für Brustkrebspatienten (ungefähr 7 Monate).
>80 % Aufzeichnung von Blutdruck und/oder Blutzucker mehr als 3 Mal pro Woche
Die Studiendauer beträgt 6 Monate für Prostatakrebspatienten und die Behandlungsdauer plus einen Monat für Brustkrebspatienten (ungefähr 7 Monate).
Machbarkeit einer aktiven Behandlungsstrategie für Komorbiditäten
Zeitfenster: Die Studiendauer beträgt 6 Monate für Prostatakrebspatienten und die Behandlungsdauer plus einen Monat für Brustkrebspatienten (ungefähr 7 Monate).
>80 % Durchführung wöchentlicher Telefongespräche mit Gesundheitshelfern der Gemeinde
Die Studiendauer beträgt 6 Monate für Prostatakrebspatienten und die Behandlungsdauer plus einen Monat für Brustkrebspatienten (ungefähr 7 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterperspektiven zur Akzeptanz des aktiven Managements von Komorbiditäten
Zeitfenster: Studienbeginn und -ende (ca. 18 Monate)
> 80 % der Befragten stimmen zu, der Skala vollständig zuzustimmen: Akzeptabilität der Interventionsmaßnahme (FIM).
Studienbeginn und -ende (ca. 18 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorläufige Veränderungen in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums zu bewerten; ca. 6-7 Monate pro Teilnehmer
PROMIS Selbstwirksamkeit zur Behandlung chronischer Erkrankungen
Zu Beginn und am Ende des Studiums zu bewerten; ca. 6-7 Monate pro Teilnehmer
Vorläufige Änderungen in der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums zu bewerten; ca. 6-7 Monate pro Teilnehmer
PROMIS Soziale Unterstützung
Zu Beginn und am Ende des Studiums zu bewerten; ca. 6-7 Monate pro Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Mitarbeiter

Pfizer
American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00003543

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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