Сопутствующие заболевания и сокращение несправедливости (CARES)
Многоуровневые вмешательства для лечения сопутствующих заболеваний у чернокожих пациентов с раком груди и простаты
Больные раком чернокожих, как правило, имеют худшие результаты, чем больные белым раком. Некоторые из этих различий могут быть связаны с сопутствующими заболеваниями. Целью данного исследования является улучшение лечения сопутствующих заболеваний у онкологических больных с целью улучшения результатов лечения рака и улучшения справедливости в отношении здоровья.
Сопутствующие заболевания, такие как диабет и гипертония, могут осложнить лечение рака или затруднить достижение оптимального состояния здоровья после лечения. Это исследование предложит дополнительную поддержку и инструменты для удовлетворения медицинских потребностей больных раком. Во-первых, в исследовании будет использоваться мобильное медицинское приложение, управляемое компанией Welldoc, для отслеживания состояния пациента в режиме реального времени и предоставления постоянного руководства. Во-вторых, в ходе исследования пациентов свяжут с работником общественного здравоохранения, который будет еженедельно разговаривать с ними, чтобы обсуждать информацию о самообслуживании, в том числе о расписании медицинских процедур или необходимости приема на прием, а также помогать в ежедневном самоконтроле артериального давления и/или мониторинге уровня глюкозы в крови. Наконец, медсестра онкологического отделения будет следить за сообщаемым состоянием здоровья и сортировать любые медицинские потребности, а также определять, требуется ли дополнительная медицинская помощь.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие женщины с диагнозом рака молочной железы 0-IV стадии и в течение месяца от начала лечения или с 6+ месяцами лечения оставили ИЛИ Чернокожие мужчины с раком предстательной железы в анамнезе, находящиеся на длительной андрогенной депривационной терапии;
- Артериальное давление >=120/80 ИЛИ диагноз диабета
- Лица, у которых развиваются эти состояния во время лечения, например, у тех, кто планирует начать химиотерапию, содержащую стероиды, или таргетную терапию ингибиторами PI3K.
- Доступ к смартфону и/или Интернету на время обучения.
- Может понимать и общаться на английском языке
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в 6-месячном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Будет получать поддержку mHealth при сопутствующих заболеваниях и поддержку от местного медицинского работника по телефону.
|
Медицинские работники сообщества будут еженедельно звонить по телефону, чтобы контролировать артериальное давление или уровень глюкозы в крови, проверять потребность пациентов в социальной, практической или эмоциональной поддержке и поощрять изменение здорового образа жизни. Участники также будут иметь доступ к мобильному приложению для поддержки лечения хронических заболеваний (диабета или гипертонии). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнимость протокола исследования
Временное ограничение: Период набора в исследование составит примерно 12 месяцев.
|
Включение в исследование > 50 пациентов
|
Период набора в исследование составит примерно 12 месяцев.
|
|
Осуществимость активной стратегии лечения сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Продолжительность исследования составит 6 месяцев для пациентов с раком простаты и продолжительность лечения плюс один месяц для пациентов с раком молочной железы (примерно 7 месяцев).
|
>80% запись артериального давления и/или уровня глюкозы в крови 3+ раза в неделю
|
Продолжительность исследования составит 6 месяцев для пациентов с раком простаты и продолжительность лечения плюс один месяц для пациентов с раком молочной железы (примерно 7 месяцев).
|
|
Осуществимость активной стратегии лечения сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Продолжительность исследования составит 6 месяцев для пациентов с раком простаты и продолжительность лечения плюс один месяц для пациентов с раком молочной железы (примерно 7 месяцев).
|
>80% завершенных еженедельных телефонных разговоров с медицинскими работниками по месту жительства
|
Продолжительность исследования составит 6 месяцев для пациентов с раком простаты и продолжительность лечения плюс один месяц для пациентов с раком молочной железы (примерно 7 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взгляд провайдера на приемлемость активного лечения сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Начало и окончание обучения (примерно 18 месяцев)
|
>80% опрошенных полностью согласны со шкалой: показатель приемлемости меры вмешательства (FIM).
|
Начало и окончание обучения (примерно 18 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предварительные изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Для оценки на исходном уровне и в конце исследования; примерно 6-7 месяцев на участника
|
Самоэффективность PROMIS для лечения хронических состояний
|
Для оценки на исходном уровне и в конце исследования; примерно 6-7 месяцев на участника
|
|
Предварительные изменения в социальной поддержке
Временное ограничение: Для оценки на исходном уровне и в конце исследования; примерно 6-7 месяцев на участника
|
ПРОМИС Социальная поддержка
|
Для оценки на исходном уровне и в конце исследования; примерно 6-7 месяцев на участника
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hannah Arem, PhD, Medstar Health Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00003543
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .