- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04836221
Samsjukligheter och minskade ojämlikheter (CARES)
Interventioner på flera nivåer för att hantera komorbiditeter bland patienter med svarta bröst och prostatacancer
Svarta cancerpatienter tenderar att ha sämre resultat än vita cancerpatienter. En del av denna skillnad kan bero på komorbiditeter. Syftet med denna studie är att förbättra hanteringen av samsjukligheter bland cancerpatienter i syfte att förbättra cancerutfall och förbättra hälsans jämlikhet.
Samsjukligheter som diabetes och högt blodtryck kan komplicera cancerbehandling eller kan göra det svårt att nå optimal hälsa efter behandling. Denna studie kommer att erbjuda ytterligare stöd och verktyg för att hantera cancerpatienters hälsobehov. Först kommer studien att använda en mobil hälsoapplikation, som hanteras av ett företag som heter Welldoc, för att övervaka patientens framsteg i realtid och för att ge löpande vägledning. För det andra kommer studien att förbinda patienter med en hälsoarbetare i samhället som kommer att prata med dem varje vecka för att diskutera information om egenvård, inklusive medicinsk schemaläggning eller behov av möten, och hjälpa till med daglig självövervakning av blodtryck och/eller blodsockerövervakning. Slutligen kommer en onkologisk sjuksköterska att övervaka rapporterad hälsa och kontrollera eventuella medicinska behov och om ytterligare medicinsk vård behövs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hannah Arem, PhD
- Telefonnummer: 202-893-2430
- E-post: hannah.arem@medstar.net
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svarta kvinnor med diagnosen stadium 0-IV bröstcancer och inom en månad efter behandlingsstart eller med 6+ månaders behandling kvar ELLER svarta män med prostatacancer i anamnesen som går på långvarig behandling med androgenbrist;
- Blodtryck >=120/80 ELLER diagnos av diabetes
- Individer som utvecklar dessa tillstånd under behandling, till exempel de som är planerade att påbörja steroidinnehållande kemoterapi eller riktade PI3K-hämmarterapier
- Tillgång till en smartphone och/eller internet under hela studietiden.
- Kan förstå och kommunicera på engelska
Exklusions kriterier:
- Ovillig att delta i en 6 månader lång studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Kommer att få mHealth-stöd för samsjuklighet och stöd från en hälsoarbetare i samhället via telefon
|
Community Health Workers kommer att genomföra telefonsamtal varje vecka för att övervaka blodtryck eller blodsocker, för att kontrollera patientens behov av socialt, praktiskt eller emotionellt stöd och för att uppmuntra hälsosam livsstilsförändring. Deltagarna kommer också att ha tillgång till en mobilapp för att stödja hantering av kroniska sjukdomar (antingen diabetes eller högt blodtryck). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av studieprotokoll
Tidsram: Studierekryteringsperioden kommer att vara cirka 12 månader
|
Ackumulering av >50 patienter i studien
|
Studierekryteringsperioden kommer att vara cirka 12 månader
|
Genomförbarhet av en aktiv hanteringsstrategi för komorbiditeter
Tidsram: Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
|
>80 % registrerar blodtryck och/eller blodsocker 3+ gånger per vecka
|
Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
|
Genomförbarhet av en aktiv hanteringsstrategi för komorbiditeter
Tidsram: Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
|
>80 % slutförande av veckovisa telefonsamtal med vårdpersonal
|
Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Leverantörsperspektiv på acceptansen av aktiv hantering av komorbiditeter
Tidsram: Början och slutet av studien (cirka 18 månader)
|
>80 % som rapporterar håller med om att vara helt överens om skalan: Acceptability of Intervention Measure (FIM).
|
Början och slutet av studien (cirka 18 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preliminära förändringar i self-efficacy
Tidsram: Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
|
PROMIS själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd
|
Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
|
Preliminära förändringar av socialt stöd
Tidsram: Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
|
PROMIS Socialt stöd
|
Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00003543
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Stöd
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionIndien
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAvslutad
-
University of Central FloridaAlzheimer's and Dementia Resource CenterAvslutadDemens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Göteborg UniversityVastra Gotaland Region; Swedish Diabetes AssociationAvslutadDiabetes typ 1 | Graviditet | Tidig moderskapSverige
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAvslutadPostpartum depression | Amning | Amning, exklusivFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekrytering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAvslutad