Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samsjukligheter och minskade ojämlikheter (CARES)

14 juni 2023 uppdaterad av: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Interventioner på flera nivåer för att hantera komorbiditeter bland patienter med svarta bröst och prostatacancer

Svarta cancerpatienter tenderar att ha sämre resultat än vita cancerpatienter. En del av denna skillnad kan bero på komorbiditeter. Syftet med denna studie är att förbättra hanteringen av samsjukligheter bland cancerpatienter i syfte att förbättra cancerutfall och förbättra hälsans jämlikhet.

Samsjukligheter som diabetes och högt blodtryck kan komplicera cancerbehandling eller kan göra det svårt att nå optimal hälsa efter behandling. Denna studie kommer att erbjuda ytterligare stöd och verktyg för att hantera cancerpatienters hälsobehov. Först kommer studien att använda en mobil hälsoapplikation, som hanteras av ett företag som heter Welldoc, för att övervaka patientens framsteg i realtid och för att ge löpande vägledning. För det andra kommer studien att förbinda patienter med en hälsoarbetare i samhället som kommer att prata med dem varje vecka för att diskutera information om egenvård, inklusive medicinsk schemaläggning eller behov av möten, och hjälpa till med daglig självövervakning av blodtryck och/eller blodsockerövervakning. Slutligen kommer en onkologisk sjuksköterska att övervaka rapporterad hälsa och kontrollera eventuella medicinska behov och om ytterligare medicinsk vård behövs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svarta kvinnor med diagnosen stadium 0-IV bröstcancer och inom en månad efter behandlingsstart eller med 6+ månaders behandling kvar ELLER svarta män med prostatacancer i anamnesen som går på långvarig behandling med androgenbrist;
  • Blodtryck >=120/80 ELLER diagnos av diabetes
  • Individer som utvecklar dessa tillstånd under behandling, till exempel de som är planerade att påbörja steroidinnehållande kemoterapi eller riktade PI3K-hämmarterapier
  • Tillgång till en smartphone och/eller internet under hela studietiden.
  • Kan förstå och kommunicera på engelska

Exklusions kriterier:

- Ovillig att delta i en 6 månader lång studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Kommer att få mHealth-stöd för samsjuklighet och stöd från en hälsoarbetare i samhället via telefon

Community Health Workers kommer att genomföra telefonsamtal varje vecka för att övervaka blodtryck eller blodsocker, för att kontrollera patientens behov av socialt, praktiskt eller emotionellt stöd och för att uppmuntra hälsosam livsstilsförändring.

Deltagarna kommer också att ha tillgång till en mobilapp för att stödja hantering av kroniska sjukdomar (antingen diabetes eller högt blodtryck).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av studieprotokoll
Tidsram: Studierekryteringsperioden kommer att vara cirka 12 månader
Ackumulering av >50 patienter i studien
Studierekryteringsperioden kommer att vara cirka 12 månader
Genomförbarhet av en aktiv hanteringsstrategi för komorbiditeter
Tidsram: Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
>80 % registrerar blodtryck och/eller blodsocker 3+ gånger per vecka
Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
Genomförbarhet av en aktiv hanteringsstrategi för komorbiditeter
Tidsram: Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)
>80 % slutförande av veckovisa telefonsamtal med vårdpersonal
Studietiden kommer att vara 6 månader för patienter med prostatacancer och behandlingslängd plus en månad för patienter med bröstcancer (cirka 7 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörsperspektiv på acceptansen av aktiv hantering av komorbiditeter
Tidsram: Början och slutet av studien (cirka 18 månader)
>80 % som rapporterar håller med om att vara helt överens om skalan: Acceptability of Intervention Measure (FIM).
Början och slutet av studien (cirka 18 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preliminära förändringar i self-efficacy
Tidsram: Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
PROMIS själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd
Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
Preliminära förändringar av socialt stöd
Tidsram: Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare
PROMIS Socialt stöd
Att bedömas vid baslinjen och slutet av studien; cirka 6-7 månader per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Stöd

3
Prenumerera