동반 질환 및 자산 감소 (CARES)
흑인 유방암 및 전립선암 환자의 동반이환 관리를 위한 다단계 개입
흑암 환자는 백암 환자보다 결과가 좋지 않은 경향이 있습니다. 이러한 차이 중 일부는 동반 질환으로 인한 것일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 암 예후를 개선하고 건강 형평성을 향상시키기 위해 암 환자의 동반 질환 관리를 개선하는 것입니다.
당뇨병 및 고혈압과 같은 동반 질환은 암 치료를 복잡하게 만들거나 치료 후 최적의 건강 상태에 도달하기 어렵게 만들 수 있습니다. 이 연구는 암 환자의 건강 요구를 관리하기 위한 추가 지원 및 도구를 제공할 것입니다. 첫째, 이 연구는 Welldoc이라는 회사에서 관리하는 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 환자의 진행 상황을 실시간으로 모니터링하고 지속적인 지침을 제공합니다. 둘째, 이 연구는 환자를 지역 사회 보건 종사자와 연결하여 매주 의료 일정 또는 예약 요구 사항을 포함한 자가 관리 정보를 논의하고 매일 혈압 및/또는 혈당 모니터링을 자가 모니터링하는 데 도움을 줄 것입니다. 마지막으로, 종양학 간호사는 보고된 건강을 모니터링하고 의료적 필요와 추가 의료가 필요한지 여부를 분류합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0-IV기 유방암 진단을 받고 치료 시작 1개월 이내 또는 치료 6개월 이상 남은 흑인 여성 또는 장기 안드로겐 차단 요법을 받고 있는 전립선암 병력이 있는 흑인 남성;
- 혈압 >=120/80 또는 당뇨병 진단
- 스테로이드 함유 화학 요법 또는 표적 PI3K 억제제 요법을 시작할 예정인 사람과 같이 치료 중 이러한 상태가 발생하는 개인
- 연구 기간 동안 스마트폰 및/또는 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- 영어로 이해하고 의사소통 가능
제외 기준:
- 6개월 연구에 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
동반이환에 대한 mHealth 지원 및 전화로 Community Health Worker의 지원을 받습니다.
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Community Health Works는 매주 전화 통화를 통해 혈압이나 혈당을 모니터링하고 사회적, 실질적 또는 정서적 지원에 대한 환자의 요구를 확인하고 건강한 라이프스타일 수정을 장려합니다. 참가자는 또한 만성 질환 관리(당뇨 또는 고혈압)를 지원하는 모바일 앱에 액세스할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜의 타당성
기간: 연구 모집 기간은 약 12개월입니다.
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연구에 50명 이상의 환자 발생
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연구 모집 기간은 약 12개월입니다.
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동반 질환에 대한 적극적인 관리 전략의 타당성
기간: 연구 기간은 전립선암 환자의 경우 6개월, 유방암 환자의 경우 치료 기간에 1개월을 더한 것(약 7개월)입니다.
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>80% 기록 혈압 및/또는 혈당을 주 3회 이상 기록
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연구 기간은 전립선암 환자의 경우 6개월, 유방암 환자의 경우 치료 기간에 1개월을 더한 것(약 7개월)입니다.
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동반 질환에 대한 적극적인 관리 전략의 타당성
기간: 연구 기간은 전립선암 환자의 경우 6개월, 유방암 환자의 경우 치료 기간에 1개월을 더한 것(약 7개월)입니다.
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지역사회 보건 종사자와의 주간 전화 통화 >80% 완료
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연구 기간은 전립선암 환자의 경우 6개월, 유방암 환자의 경우 치료 기간에 1개월을 더한 것(약 7개월)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반이환의 능동적 관리 수용 가능성에 대한 제공자의 관점
기간: 연구 시작 및 종료(약 18개월)
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보고자의 80% 이상이 척도에 완전히 동의하는 데 동의함: 중재 허용 가능성(FIM) 척도.
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연구 시작 및 종료(약 18개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 예비적 변화
기간: 기준시점 및 연구 종료 시점에 평가하기 위해; 참가자당 약 6-7개월
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만성 질환 관리를 위한 PROMIS 자기효능감
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기준시점 및 연구 종료 시점에 평가하기 위해; 참가자당 약 6-7개월
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사회적 지원의 예비적 변화
기간: 기준시점 및 연구 종료 시점에 평가하기 위해; 참가자당 약 6-7개월
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PROMIS 사회적 지원
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기준시점 및 연구 종료 시점에 평가하기 위해; 참가자당 약 6-7개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지원하다에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)모병
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Women's College HospitalToronto Metropolitan University빼는
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University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국
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Dana-Farber Cancer Institute빼는