Comorbilidades y reducción de la equidad (CARES)
Intervenciones multinivel para controlar las comorbilidades entre pacientes negros con cáncer de mama y de próstata
Los pacientes negros con cáncer tienden a tener peores resultados que los pacientes blancos con cáncer. Parte de esta disparidad puede deberse a comorbilidades. El propósito de este estudio es mejorar el manejo de las comorbilidades entre los pacientes con cáncer para mejorar los resultados del cáncer y mejorar la equidad en la salud.
Las comorbilidades como la diabetes y la hipertensión pueden complicar el tratamiento del cáncer o dificultar el logro de una salud óptima después del tratamiento. Este estudio ofrecerá apoyo y herramientas adicionales para manejar las necesidades de salud de los pacientes con cáncer. Primero, el estudio utilizará una aplicación de salud móvil, administrada por una empresa llamada Welldoc, para monitorear el progreso del paciente en tiempo real y brindar orientación continua. En segundo lugar, el estudio conectará a los pacientes con un trabajador de salud comunitario que hablará con ellos semanalmente para analizar la información sobre el cuidado personal, incluida la programación médica o las necesidades de citas, y ayudará con el autocontrol diario de la presión arterial y/o el control de la glucosa en sangre. Por último, una enfermera de oncología controlará la salud informada y evaluará cualquier necesidad médica y si se necesita atención médica adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah Arem, PhD
- Número de teléfono: 202-893-2430
- Correo electrónico: hannah.arem@medstar.net
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afroamericanas con un diagnóstico de cáncer de mama en etapa 0-IV y dentro de un mes del inicio del tratamiento o con más de 6 meses de tratamiento restantes O Hombres afroamericanos con antecedentes de cáncer de próstata que están en terapia de privación de andrógenos a largo plazo;
- Presión arterial >=120/80 O diagnóstico de diabetes
- Individuos que desarrollan estas condiciones durante el tratamiento, como aquellos programados para iniciar quimioterapia que contiene esteroides o terapias dirigidas con inhibidores de PI3K
- Acceso a un teléfono inteligente y/o internet durante la duración del estudio.
- Puede entender y comunicarse en inglés.
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en un estudio de 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Recibirá apoyo de mHealth para comorbilidad y apoyo de un Trabajador de Salud Comunitario por teléfono
|
Los trabajadores comunitarios de la salud realizarán llamadas telefónicas semanales para controlar la presión arterial o la glucosa en la sangre, para verificar la necesidad del paciente de apoyo social, práctico o emocional, y para fomentar la modificación de un estilo de vida saludable. Los participantes también tendrán acceso a una aplicación móvil para apoyar el manejo de enfermedades crónicas (ya sea diabetes o hipertensión). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del protocolo de estudio
Periodo de tiempo: El período de reclutamiento del estudio será de aproximadamente 12 meses.
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Acumulación de >50 pacientes en el estudio
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El período de reclutamiento del estudio será de aproximadamente 12 meses.
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Viabilidad de una estrategia de manejo activo de las comorbilidades
Periodo de tiempo: La duración del estudio será de 6 meses para pacientes con cáncer de próstata y la duración del tratamiento más un mes para pacientes con cáncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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>80% registrando la presión arterial y/o glucosa en sangre 3+ veces por semana
|
La duración del estudio será de 6 meses para pacientes con cáncer de próstata y la duración del tratamiento más un mes para pacientes con cáncer de mama (aproximadamente 7 meses)
|
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Viabilidad de una estrategia de manejo activo de las comorbilidades
Periodo de tiempo: La duración del estudio será de 6 meses para pacientes con cáncer de próstata y la duración del tratamiento más un mes para pacientes con cáncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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>80% de finalización de llamadas telefónicas semanales con trabajadores de salud comunitarios
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La duración del estudio será de 6 meses para pacientes con cáncer de próstata y la duración del tratamiento más un mes para pacientes con cáncer de mama (aproximadamente 7 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perspectivas de los proveedores sobre la aceptabilidad del manejo activo de las comorbilidades
Periodo de tiempo: Inicio y fin de estudios (aproximadamente 18 meses)
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>80% informando estar completamente de acuerdo con la escala: Medida de Aceptabilidad de la Medida de Intervención (FIM).
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Inicio y fin de estudios (aproximadamente 18 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios preliminares en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y al final del estudio; aproximadamente 6-7 meses por participante
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Autoeficacia de PROMIS para el manejo de condiciones crónicas
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Se evaluará al inicio y al final del estudio; aproximadamente 6-7 meses por participante
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Cambios preliminares en el apoyo social
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio y al final del estudio; aproximadamente 6-7 meses por participante
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PROMIS Apoyo Social
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Se evaluará al inicio y al final del estudio; aproximadamente 6-7 meses por participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00003543
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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