併存疾患とインエクイティの削減 (CARES)
黒人乳がんおよび前立腺がん患者の併存疾患を管理するためのマルチレベルの介入
黒人のがん患者は、白人のがん患者より転帰が悪い傾向にあります。 この不一致の一部は、併存疾患が原因である可能性があります。 この研究の目的は、がん転帰を改善し、健康の公平性を改善するために、がん患者の併存疾患の管理を改善することです。
糖尿病や高血圧などの併存疾患は、がん治療を複雑にしたり、治療後に最適な健康状態に到達することを困難にしたりする可能性があります. この研究は、がん患者の健康ニーズを管理するための追加のサポートとツールを提供します。 まず、この研究では、Welldoc という会社が管理するモバイル健康アプリケーションを使用して、患者の進行状況をリアルタイムで監視し、継続的なガイダンスを提供します。 第二に、この研究では、患者を地域医療従事者と結びつけ、患者と毎週話し、医療スケジュールや予約の必要性などのセルフケア情報について話し合い、毎日の血圧および/または血糖モニタリングのセルフモニタリングを支援します。 最後に、腫瘍科の看護師が報告された健康状態を監視し、医療上の必要性と追加の医療が必要かどうかをトリアージします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ 0-IV の乳がんと診断され、治療開始から 1 か月以内、または 6 か月以上の治療が残っている黒人女性、または 前立腺がんの病歴があり、長期のアンドロゲン除去療法を受けている黒人男性。
- 血圧 >=120/80 または糖尿病の診断
- ステロイド含有化学療法または標的PI3K阻害剤療法を開始する予定の患者など、治療中にこれらの状態を発症する個人
- 研究期間中のスマートフォンおよび/またはインターネットへのアクセス。
- 英語で理解し、コミュニケーションできる
除外基準:
-6か月の研究に参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
併存疾患に対する mHealth のサポートと、コミュニティ ヘルス ワーカーからのサポートを電話で受けます
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コミュニティ ヘルス ワーカーは、血圧や血糖値を監視し、社会的、実践的、または感情的なサポートに対する患者のニーズを確認し、健康的なライフスタイルの変更を奨励するために、毎週電話をかけます。 参加者は、慢性疾患の管理 (糖尿病または高血圧) をサポートするモバイル アプリにもアクセスできます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究プロトコルの実現可能性
時間枠:研究募集期間は約12ヶ月
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研究への50人以上の患者の発生
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研究募集期間は約12ヶ月
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併存疾患に対する積極的な管理戦略の実現可能性
時間枠:研究期間は、前立腺がん患者の場合は 6 か月、乳がん患者の場合は治療期間に 1 か月を加えた期間 (約 7 か月) です。
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>80% 血圧および/または血糖値を週に 3 回以上記録
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研究期間は、前立腺がん患者の場合は 6 か月、乳がん患者の場合は治療期間に 1 か月を加えた期間 (約 7 か月) です。
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併存疾患に対する積極的な管理戦略の実現可能性
時間枠:研究期間は、前立腺がん患者の場合は 6 か月、乳がん患者の場合は治療期間に 1 か月を加えた期間 (約 7 か月) です。
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地域の医療従事者との週 1 回の電話の 80% 以上の完了
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研究期間は、前立腺がん患者の場合は 6 か月、乳がん患者の場合は治療期間に 1 か月を加えた期間 (約 7 か月) です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患の積極的な管理の受容性に関するプロバイダーの視点
時間枠:学習の開始と終了 (約 18 か月)
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>80% のレポートは、スケールに完全に同意することに同意します: 介入尺度 (FIM) 尺度の受容性。
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学習の開始と終了 (約 18 か月)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感の予備的な変化
時間枠:ベースライン時および試験終了時に評価する。参加者 1 人あたり約 6 ~ 7 か月
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慢性疾患を管理するための PROMIS 自己効力感
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ベースライン時および試験終了時に評価する。参加者 1 人あたり約 6 ~ 7 か月
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社会的支援の暫定的な変更
時間枠:ベースライン時および試験終了時に評価する。参加者 1 人あたり約 6 ~ 7 か月
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プロミスソーシャルサポート
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ベースライン時および試験終了時に評価する。参加者 1 人あたり約 6 ~ 7 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hannah Arem, PhD、MedStar Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
サポートの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health完了
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Women's College HospitalRyerson University引きこもった
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了