Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komorbiditeter og reduktion af uligheder (CARES)

14. juni 2023 opdateret af: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Interventioner på flere niveauer til håndtering af komorbiditeter blandt patienter med sorte bryst- og prostatacancer

Sorte cancerpatienter har en tendens til at have dårligere resultater end hvide cancerpatienter. Noget af denne ulighed kan skyldes komorbiditeter. Formålet med denne undersøgelse er at forbedre håndteringen af ​​komorbiditeter blandt kræftpatienter for at forbedre kræftresultater og forbedre ligheden i sundhed.

Komorbiditeter som diabetes og hypertension kan komplicere kræftbehandling eller kan gøre det vanskeligt at opnå optimal sundhed efter behandlingen. Denne undersøgelse vil tilbyde yderligere støtte og værktøjer til at håndtere kræftpatienters sundhedsbehov. For det første vil undersøgelsen bruge en mobil sundhedsapplikation, der administreres af et firma kaldet Welldoc, til at overvåge patientforløb i realtid og til at give løbende vejledning. For det andet vil undersøgelsen forbinde patienter med en Community Health Worker, som vil tale med dem ugentligt for at diskutere oplysninger om egenomsorg, herunder medicinsk planlægning eller behov for aftaler, og hjælpe med daglig selvkontrol af blodtryk og/eller blodsukkerovervågning. Endelig vil en onkologisk sygeplejerske overvåge rapporteret helbred og undersøge eventuelle medicinske behov, og om der er behov for yderligere medicinsk behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte kvinder med en diagnose af stadium 0-IV brystkræft og inden for en måned efter behandlingsstart eller med 6+ måneders behandling tilbage ELLER Sorte mænd med prostatacancer i anamnesen, som er i langtidsbehandling med androgendeprivation;
  • Blodtryk >=120/80 ELLER diagnosticering af diabetes
  • Personer, der udvikler disse tilstande under behandling, såsom dem, der er planlagt til at påbegynde steroidholdig kemoterapi eller målrettede PI3K-hæmmerbehandlinger
  • Adgang til en smartphone og/eller internet i hele studiets varighed.
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Ikke villig til at deltage i en 6-måneders undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Vil modtage mHealth-støtte for komorbiditet og støtte fra en Community Health Worker via telefon

Community Health Workers vil foretage ugentlige telefonopkald for at overvåge blodtryk eller blodsukker, for at tjekke patientens behov for social, praktisk eller følelsesmæssig støtte og for at tilskynde til en sund livsstilsændring.

Deltagerne vil også have adgang til en mobilapp til støtte for behandling af kronisk sygdom (enten diabetes eller hypertension).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af undersøgelsesprotokol
Tidsramme: Studieansættelsesperioden vil være cirka 12 måneder
Tillæg af >50 patienter i undersøgelsen
Studieansættelsesperioden vil være cirka 12 måneder
Gennemførlighed af en aktiv håndteringsstrategi for komorbiditeter
Tidsramme: Undersøgelsens varighed vil være 6 måneder for prostatacancerpatienter og behandlingens varighed plus en måned for brystkræftpatienter (ca. 7 måneder)
>80 % registrerer blodtryk og/eller blodsukker 3+ gange om ugen
Undersøgelsens varighed vil være 6 måneder for prostatacancerpatienter og behandlingens varighed plus en måned for brystkræftpatienter (ca. 7 måneder)
Gennemførlighed af en aktiv håndteringsstrategi for komorbiditeter
Tidsramme: Undersøgelsens varighed vil være 6 måneder for prostatacancerpatienter og behandlingens varighed plus en måned for brystkræftpatienter (ca. 7 måneder)
>80 % fuldførelse af ugentlige telefonopkald med sundhedspersonale
Undersøgelsens varighed vil være 6 måneder for prostatacancerpatienter og behandlingens varighed plus en måned for brystkræftpatienter (ca. 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderperspektiver på accept af aktiv håndtering af komorbiditeter
Tidsramme: Begyndelse og afslutning af studiet (ca. 18 måneder)
>80 %, der rapporterer, er enige om at være helt enige om skalaen: Acceptability of Intervention Measure (FIM)-foranstaltning.
Begyndelse og afslutning af studiet (ca. 18 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbige ændringer i self-efficacy
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline og afslutning af studiet; cirka 6-7 måneder pr. deltager
PROMIS Selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande
Skal vurderes ved baseline og afslutning af studiet; cirka 6-7 måneder pr. deltager
Foreløbige ændringer i social støtte
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline og afslutning af studiet; cirka 6-7 måneder pr. deltager
PROMIS Social støtte
Skal vurderes ved baseline og afslutning af studiet; cirka 6-7 måneder pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Support

3
Abonner