Társbetegségek és a méltányosság csökkentése (CARES)
Többszintű beavatkozások a feketemell- és prosztatarákos betegek társbetegségeinek kezelésére
A fekete rákos betegek általában rosszabb kimenetelűek, mint a fehér rákos betegek. Ennek az eltérésnek egy része társbetegségek következménye lehet. A tanulmány célja a rákos betegek társbetegségeinek kezelésének javítása a rák kimenetelének javítása és az egészségi egyenlőség javítása érdekében.
Az olyan társbetegségek, mint a cukorbetegség és a magas vérnyomás, megnehezíthetik a rák kezelését, vagy megnehezíthetik az optimális egészség elérését a kezelés után. Ez a tanulmány további támogatást és eszközöket kínál a rákos betegek egészségügyi szükségleteinek kezelésére. Először is, a tanulmány egy, a Welldoc nevű cég által kezelt mobil egészségügyi alkalmazást használ a betegek előrehaladásának valós idejű nyomon követésére és folyamatos útmutatásra. Másodszor, a tanulmány összeköti a betegeket egy közösségi egészségügyi dolgozóval, aki hetente beszél velük, hogy megvitassák az önellátással kapcsolatos információkat, beleértve az orvosi ütemezést vagy az időpont-egyeztetési igényeket, és segítsenek a vérnyomás és/vagy a vércukorszint napi önellenőrzésében. Végül egy onkológiai nővér figyelemmel kíséri a bejelentett egészségi állapotot, és osztályozza az orvosi igényeket, valamint azt, hogy szükség van-e további orvosi ellátásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hannah Arem, PhD
- Telefonszám: 202-893-2430
- E-mail: hannah.arem@medstar.net
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekete nők, akiknél 0-IV. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak, és a kezelés megkezdését követő egy hónapon belül vagy a kezelés után 6+ hónapon belül van hátra VAGY olyan fekete férfiak, akiknek a kórelőzményében prosztatarák szerepel, és akik hosszú távú androgénmegvonásos terápiában részesülnek;
- Vérnyomás >=120/80 VAGY cukorbetegség diagnózisa
- Azok az egyének, akiknél ezek az állapotok a kezelés során alakulnak ki, például akiknél szteroid tartalmú kemoterápia vagy célzott PI3K-gátló terápia megkezdését tervezik.
- Hozzáférés okostelefonhoz és/vagy internethez a vizsgálat idejére.
- Tud megérteni és kommunikálni angolul
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni egy 6 hónapos vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
M-egészségügyi támogatást kap társbetegségekre és támogatást egy közösségi egészségügyi dolgozótól telefonon
|
A közösségi egészségügyi dolgozók hetente telefonálnak a vérnyomás vagy a vércukorszint monitorozása érdekében, hogy megvizsgálják a betegek szociális, gyakorlati vagy érzelmi támogatási igényét, és ösztönözzék az egészséges életmód megváltoztatását. A résztvevők hozzáférhetnek egy mobilalkalmazáshoz is, amely támogatja a krónikus betegségek kezelését (akár cukorbetegség, akár magas vérnyomás). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálati protokoll megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmányi felvételi időszak körülbelül 12 hónap lesz
|
>50 beteg bevonása a vizsgálatba
|
A tanulmányi felvételi időszak körülbelül 12 hónap lesz
|
|
A társbetegségek aktív kezelési stratégiájának megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálat időtartama prosztatarákos betegeknél 6 hónap, mellrákos betegeknél a kezelés időtartama plusz egy hónap (körülbelül 7 hónap)
|
>80% vérnyomás és/vagy vércukorszint rögzítése hetente 3+ alkalommal
|
A vizsgálat időtartama prosztatarákos betegeknél 6 hónap, mellrákos betegeknél a kezelés időtartama plusz egy hónap (körülbelül 7 hónap)
|
|
A társbetegségek aktív kezelési stratégiájának megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálat időtartama prosztatarákos betegeknél 6 hónap, mellrákos betegeknél a kezelés időtartama plusz egy hónap (körülbelül 7 hónap)
|
A közösségi egészségügyi dolgozókkal folytatott heti telefonhívások >80%-a
|
A vizsgálat időtartama prosztatarákos betegeknél 6 hónap, mellrákos betegeknél a kezelés időtartama plusz egy hónap (körülbelül 7 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói szempontok a társbetegségek aktív kezelésének elfogadhatóságáról
Időkeret: A tanulmányok kezdete és vége (körülbelül 18 hónap)
|
A jelentések >80%-a egyetért azzal, hogy teljes mértékben egyetért a skálával: A beavatkozási intézkedés elfogadhatósága (FIM).
|
A tanulmányok kezdete és vége (körülbelül 18 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság előzetes változásai
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és végén értékelendő; résztvevőnként körülbelül 6-7 hónap
|
PROMIS önhatékonyság a krónikus állapotok kezelésére
|
A vizsgálat kezdetén és végén értékelendő; résztvevőnként körülbelül 6-7 hónap
|
|
Előzetes változások a szociális támogatásban
Időkeret: A vizsgálat kezdetén és végén értékelendő; résztvevőnként körülbelül 6-7 hónap
|
PROMIS Szociális Támogatás
|
A vizsgálat kezdetén és végén értékelendő; résztvevőnként körülbelül 6-7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00003543
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .