Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbiditeter og redusere ulikheter (CARES)

14. juni 2023 oppdatert av: Hannah Arem, Medstar Health Research Institute

Intervensjoner på flere nivåer for å håndtere komorbiditeter blant svarte bryst- og prostatakreftpasienter

Svarte kreftpasienter har en tendens til å ha dårligere utfall enn hvite kreftpasienter. Noe av denne forskjellen kan skyldes komorbiditeter. Hensikten med denne studien er å forbedre håndteringen av komorbiditeter blant kreftpasienter for å forbedre kreftutfall og forbedre helsemessig likestilling.

Komorbiditeter som diabetes og hypertensjon kan komplisere kreftbehandling eller kan gjøre det vanskelig å oppnå optimal helse etter behandling. Denne studien vil tilby ytterligere støtte og verktøy for å håndtere kreftpasienters helsebehov. For det første vil studien bruke en mobil helseapplikasjon, administrert av et selskap kalt Welldoc, for å overvåke pasientens fremgang i sanntid og for å gi løpende veiledning. For det andre vil studien koble pasienter med en Community Health Worker som vil snakke med dem ukentlig for å diskutere egenomsorgsinformasjon, inkludert medisinsk planlegging eller avtalebehov, og bistå med daglig egenkontroll av blodtrykk og/eller blodsukkerovervåking. Til slutt vil en onkologisk sykepleier overvåke rapportert helse og utrede eventuelle medisinske behov og om ytterligere medisinsk behandling er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte kvinner med diagnosen stadium 0-IV brystkreft og innen en måned etter behandlingsstart eller med 6+ måneders behandling igjen ELLER Svarte menn med en historie med prostatakreft som er på langvarig behandling med androgen deprivasjon;
  • Blodtrykk >=120/80 ELLER diagnose av diabetes
  • Personer som utvikler disse tilstandene under behandling, for eksempel de som er planlagt å starte steroidholdig kjemoterapi eller målrettede PI3K-hemmerbehandlinger
  • Tilgang til smarttelefon og/eller internett i løpet av studiet.
  • Kan forstå og kommunisere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

- Ikke villig til å delta i en 6-måneders studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Vil motta mHealth-støtte for komorbiditet og støtte fra en Community Health Worker på telefon

Community Health Workers vil gjennomføre ukentlige telefonsamtaler for å overvåke blodtrykk eller blodsukker, for å sjekke pasientens behov for sosial, praktisk eller emosjonell støtte, og for å oppmuntre til endring av sunn livsstil.

Deltakerne vil også ha tilgang til en mobilapp for å støtte behandling av kronisk sykdom (enten diabetes eller hypertensjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av studieprotokoll
Tidsramme: Studierekrutteringstid vil være ca 12 måneder
Påløp av >50 pasienter i studien
Studierekrutteringstid vil være ca 12 måneder
Gjennomførbarhet av en aktiv håndteringsstrategi for komorbiditeter
Tidsramme: Studievarighet vil være 6 måneder for prostatakreftpasienter og behandlingsvarighet pluss en måned for brystkreftpasienter (ca. 7 måneder)
>80 % registrerer blodtrykk og/eller blodsukker 3+ ganger per uke
Studievarighet vil være 6 måneder for prostatakreftpasienter og behandlingsvarighet pluss en måned for brystkreftpasienter (ca. 7 måneder)
Gjennomførbarhet av en aktiv håndteringsstrategi for komorbiditeter
Tidsramme: Studievarighet vil være 6 måneder for prostatakreftpasienter og behandlingsvarighet pluss en måned for brystkreftpasienter (ca. 7 måneder)
>80 % fullføring av ukentlige telefonsamtaler med helsearbeidere i samfunnet
Studievarighet vil være 6 måneder for prostatakreftpasienter og behandlingsvarighet pluss en måned for brystkreftpasienter (ca. 7 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørperspektiver på aksept av aktiv behandling av komorbiditeter
Tidsramme: Begynnelse og slutt på studiet (ca. 18 måneder)
>80 % som rapporterer er enig i å være helt enig i skalaen: Akseptabilitet for intervensjonstiltak (FIM).
Begynnelse og slutt på studiet (ca. 18 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreløpige endringer i selveffektivitet
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline og slutten av studien; ca. 6-7 måneder per deltaker
LØFTE Selveffektivitet for å håndtere kroniske tilstander
Skal vurderes ved baseline og slutten av studien; ca. 6-7 måneder per deltaker
Foreløpige endringer i sosial støtte
Tidsramme: Skal vurderes ved baseline og slutten av studien; ca. 6-7 måneder per deltaker
PROMIS Sosial støtte
Skal vurderes ved baseline og slutten av studien; ca. 6-7 måneder per deltaker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah Arem, PhD, MedStar Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Brukerstøtte

3
Abonnere