Koko polven korvaamisen indikaatiokriteerien toteuttaminen nivelrikossa (arvoon perustuva TKR)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Yksilöllinen päätöksentekoapu lääkäreille ja potilaille nivelrikon kokonaispolven korvaamiseen (arvopohjainen TKR): Tutkimusprotokolla monikeskukselle, porrastetulle kiilalle, satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lääketieteellisen päätöksentekoavun (EKIT-Tool) vaikutusta polven nivelleikkauksen päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työkalu ohjaa SDM-prosessia ja tukee konsultaatiota tarjoamalla järjestelmällisesti yksittäisen potilas- ja sairauskohtaisen tiedon ja indikaatiokriteerien täyttymisen.
Lisäksi se tarjoaa terveystietoa polven tekonivelleikkauksesta, jotta potilas voimistuu.
Tutkiaksemme työkalun vaikutusta päätöksentekoon valitsemme tulevan monikeskuksen, porrastetun kiilan, klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen (SW-RCT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1092
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- University Center of Orthopedics, Trauma and Plastic Surgery, University Hospital Carl Gustav Carus, Technische Universität Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on polven nivelrikko ja joka on ehdokkaana polviproteesiin
- kyky suostua
- saksan kielen ymmärtäminen (kirjallinen ja suullinen)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioklusteri
EKIT työkalu
|
Interventio koostuu kolmesta osasta: (1) EKIT-työkalu tarjoaa systemaattisen esityksen yksittäisistä potilas- ja sairauskohtaisista tiedoista; (2) se visualisoi vastaavassa saksalaisessa ohjeessa suositeltujen indikaatiokriteerien täyttymisen; (3) se esittää terveystietoja polven kokonaisproteesista.
|
|
Active Comparator: Ohjausklusteri
rutiinihoito
|
Hoida tavalliseen tapaan mukana olevilla tutkimuspaikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen laatu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Päätöksen laatu mitattuna DQI-Knee Osteoarthritis v2.0:lla
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan odotusten täyttyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan odotusten täyttyminen 5-pisteen Likert-asteikolla (ei ollenkaan, ei, epävarma, kyllä osittain, kyllä kokonaan)
|
12 kuukautta
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oxford Knee Score (0-48 paras)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jörg Lützner, MD, TU Dresden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Value-based TKR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .