Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion laatu ja sepelvaltimoiden kalkkiutuminen aikuisilla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (FH-CAC)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Kokonaistavoitteena on arvioida ruokavalion ja sepelvaltimon kalkkeutumisen välistä suhdetta potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HeFH). Rekrytoimme aikuisia HeFH:n kanssa. Heidän on täytettävä ruokavaliota, lääkitystä ja elämäntapoja koskevat kyselylomakkeet. Sepelvaltimon kalkkeutuminen mitataan jokaisesta potilaasta TT-skannauksella. Fysiologisia ja biokemiallisia tietoja kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus toteutetaan poikkileikkaustutkimuksena, joka sisältää hoidettuja aikuisia, joilla on geneettisesti määritelty HeFH. Rekrytoinnin jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään verkkopohjaiset kyselyt ruokavaliosta, lääkityksestä ja elämäntavoista. Tämän jälkeen he suorittavat kliinisen arvioinnin NUTRISS-INAF-tutkimuskeskuksen kliinisen tutkimuksen yksikössä. Tutkimushenkilöstö mittaa osallistujien pituuden, painon ja vyötärön ympäryksen. Osallistujien verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla (BP Thru, Omron) 10 minuutin hiljaisuuden jälkeen. Otetaan kolme peräkkäistä lukemaa kolmen minuutin välein. Paastoverinäytteet (10 ml) otetaan kyynärpääsuonesta. Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Lopuksi osallistujia pyydetään toimittamaan täydellinen luettelo käyttämistään lääkkeistä, mukaan lukien tyyppi, annos ja käytön kesto. Myöhemmin samana päivänä osallistujille tehdään ei-kontrastinen CT-skannaus Quebecin sydän- ja keuhkoinstituutissa. Multidetector CT-skannaukset ilman kontrastia suoritetaan käyttämällä 256 viipaleen kierukkaskanneria (Brilliance iCT, Philips).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset, joilla on geneettisesti määritelty HeFH

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Geneettisesti määritelty heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Homotsygoottinen FH
  • Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitautihistoria
  • Henkilökohtainen syövän historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on HeFH
18–65-vuotiaat aikuiset miehet ja naiset, joilla on geneettisesti määritelty HeFH.
Käyttäytyminen: Ruokavalio
Ei väliintuloa. Poikkileikkausarvio ruokavalion, lääkityksen, elämäntavan ja sepelvaltimon kalkkeutumisen välisestä suhteesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun ja sepelvaltimoiden kalkkeutumisen (CAC) välinen suhde
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja CAC-mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. CAC mitataan non-constrat CT-skannauksella. CAC-pisteet kvantifioidaan Agatstonin pisteytysmenetelmällä. Korkeammat CAC-pisteet heijastavat korkeampaa sertiä.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja CAC-mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laadun ja LDL-kolesterolin välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. LDL-kolesteroli mitataan tavanomaisin menetelmin CT-skannauksen samana päivänä otetusta paastoverinäytteestä.
Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja lipoproteiinin (a) välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. Lipoproteiini (a) mitataan tavanomaisilla menetelmillä CT-skannauksen samana päivänä kerätystä paastoverinäytteestä.
Ruokavaliokyselylomakkeen täyttö ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden mittaus suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja intuitiivisen syömisen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja syömisen mittaamisen psykologiset näkökohdat täytetään 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion laatua lukuun ottamatta uPDI-arvoja, jotka heijastavat huonompaa ruokavalion laatua. Intuitiivista syömistä mitataan Intuitive Eating Scale -asteikolla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja syömisen mittaamisen psykologiset näkökohdat täytetään 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja fyysisen aktiivisuuden suhde
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Godinin liikuntakyselylomakkeella.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja unen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Unta arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin avulla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja päihteiden käytön välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). päihteiden käyttöä arvioidaan itse ilmoittamalla tavalla kyselylomakkeen avulla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja alkoholin käytön välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Alkoholin kulutusta arvioidaan ruokatiheyskyselystä.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Ruokavalion laadun ja lääkityksen noudattamisen välinen suhde.
Aikaikkuna: Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.
Pääaltistuksina käytetään ruokavalion eri ulottuvuuksia heijastavia ruokavalion laatuindeksejä, mukaan lukien vaihtoehtoinen välimerellinen ruokavalio -indeksi (AMED, 9-45 pistettä), vaihtoehtoinen terveellinen ruokavalio -indeksi (AHEI, 0-100 pistettä), ruokavalion lopettaminen. Hypertensioindeksi (DASHi, 8-40 pistettä), terveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (hPDI, 18-90 pistettä) ja epäterveellisen kasviperäisen ruokavalion indeksi (uPDI, 18-90 pistettä). Lääkityssyvyys arvioidaan lääkityssidonnaisuusraporttiasteikolla.
Ruokavaliokyselyn täyttö ja elämäntapojen mittaaminen suoritetaan 3 viikon jaksolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université Laval

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
  • Opintojohtaja: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FH-CAC (MP-20-2021-5767)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa