Qualité de l'alimentation et calcification des artères coronaires chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (FH-CAC)
11 mars 2024 mis à jour par: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
L'objectif principal est d'évaluer la relation entre l'alimentation et la calcification des artères coronaires chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).
Nous allons recruter des adultes avec HeFH.
Ils devront remplir des questionnaires sur l'alimentation, les médicaments et le mode de vie.
La calcification de l'artère coronaire sera mesurée chez chaque patient à l'aide d'un scanner.
Des données physiologiques et biochimiques seront recueillies.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée se déploiera sous forme d'étude transversale incluant des adultes traités avec HeFH génétiquement définie.
Une fois recrutés, les participants seront invités à remplir des questionnaires en ligne sur l'alimentation, les médicaments et le mode de vie.
Ils effectueront ensuite une évaluation clinique à l'unité d'investigation clinique du centre de recherche NUTRISS-INAF.
Le personnel de l'étude mesurera la taille, le poids et le tour de taille des participants.
La tension artérielle des participants sera mesurée à l'aide d'un tensiomètre automatique (BP Thru, Omron) après s'être assis tranquillement pendant 10 minutes.
Trois lectures séquentielles seront prises avec trois minutes entre les lectures.
Des échantillons de sang à jeun (10 ml) seront prélevés dans une veine antécubitale.
La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA).
Enfin, les participants seront invités à fournir la liste complète des médicaments qu'ils utilisent, y compris le type, la dose et la durée d'utilisation.
Plus tard dans la même journée, les participants subiront le scanner sans contraste à l'Institut cardiaque et pulmonaire du Québec.
Des tomodensitogrammes multidétecteurs sans contraste seront réalisés à l'aide d'un scanner hélicoïdal 256 coupes (Brilliance iCT, Philips).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
258
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1V0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes adultes atteints d'HFHe génétiquement définie
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie familiale hétérozygote génétiquement définie
Critère d'exclusion:
- HF homozygote
- Antécédents personnels de maladies cardiovasculaires
- Antécédents personnels de cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adultes avec HeFH
Hommes et femmes adultes âgés de 18 à 65 ans atteints d'HFHe génétiquement définie.
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Aucune intervention.
Évaluation transversale de la relation entre l'alimentation, les médicaments, le mode de vie et la calcification des artères coronaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la qualité de l'alimentation et la calcification des artères coronaires (CAC)
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure du CAC seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation, à l'exception de l'uPDI qui reflète une qualité de l'alimentation inférieure.
Le CAC sera mesuré à l'aide d'un scanner CT sans contraste.
Les scores CAC seront quantifiés avec la méthode de notation Agatston.
Des scores CAC plus élevés reflètent un CAC plus élevé.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure du CAC seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la qualité de l'alimentation et le cholestérol LDL.
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des facteurs de risque de MCV seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation, à l'exception de l'uPDI qui reflète une qualité de l'alimentation inférieure.
Le cholestérol LDL sera mesuré à l'aide de procédures standard à partir de l'échantillon de sang à jeun prélevé le jour même de la tomodensitométrie.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des facteurs de risque de MCV seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et la lipoprotéine (a).
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des facteurs de risque de MCV seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation, à l'exception de l'uPDI qui reflète une qualité de l'alimentation inférieure.
La lipoprotéine (a) sera mesurée à l'aide de procédures standard à partir de l'échantillon de sang à jeun prélevé le jour même de la tomodensitométrie.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des facteurs de risque de MCV seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et l'alimentation intuitive.
Délai: L'achèvement du questionnaire sur l'alimentation et les aspects psychologiques de la mesure de l'alimentation seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
Des scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de l'alimentation, à l'exception de l'uPDI qui reflète une qualité de l'alimentation inférieure.
L'alimentation intuitive sera mesurée à l'aide de l'échelle d'alimentation intuitive.
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L'achèvement du questionnaire sur l'alimentation et les aspects psychologiques de la mesure de l'alimentation seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et l'activité physique
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
L'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire d'activité physique de Godin.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et le sommeil.
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
Le sommeil sera évalué à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et la consommation de substances.
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
la consommation de substances sera évaluée de manière autodéclarée à l'aide d'un questionnaire.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et la consommation d'alcool.
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
La consommation d'alcool sera évaluée à partir du questionnaire de fréquence alimentaire.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Relation entre la qualité de l'alimentation et l'adhésion aux médicaments.
Délai: Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Les indices de qualité de l'alimentation reflétant différentes dimensions de l'alimentation seront utilisés comme principale exposition, y compris l'Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 points), l'Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 points), l'Approche diététique pour arrêter L'indice d'hypertension (DASHi, 8-40 points), l'indice d'alimentation végétale saine (hPDI, 18-90 points) et l'indice d'alimentation végétale malsaine (uPDI, 18-90 points).
L'adhésion aux médicaments sera évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion aux médicaments.
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Le remplissage du questionnaire sur le régime alimentaire et la mesure des habitudes de vie seront complétés sur une période de 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
- Directeur d'études: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FH-CAC (MP-20-2021-5767)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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