Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietkvalitet och kranskärlsförkalkning hos vuxna med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (FH-CAC)

11 mars 2024 uppdaterad av: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Det övergripande målet är att utvärdera sambandet mellan kost och kranskärlsförkalkning hos patienter med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (HeFH). Vi kommer att rekrytera vuxna med HeFH. De kommer att behöva fylla i frågeformulär om kost, medicinering och livsstil. Kranskärlsförkalkning kommer att mätas hos varje patient med en datortomografi. Fysiologiska och biokemiska data kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att distribueras som en tvärsnittsstudie inklusive behandlade vuxna med genetiskt definierade HeFH. När de väl rekryterats kommer deltagarna att ombes fylla i webbaserade frågeformulär om kost, medicinering och livsstil. De kommer därefter att göra en klinisk bedömning vid NUTRISS-INAF Research Centres kliniska undersökningsenhet. Studiepersonalen kommer att mäta deltagarnas längd, vikt och midjemått. Deltagarnas blodtryck kommer att mätas med en automatisk blodtrycksmätare (BP Thru, Omron) efter att ha suttit tyst i 10 minuter. Tre sekventiella avläsningar kommer att göras med tre minuter mellan avläsningarna. Fastande blodprover (10 ml) kommer att samlas in från en antecubital ven. Kroppssammansättning kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA). Slutligen kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla hela listan över mediciner de använder, inklusive typ, dos och användningstid. Senare samma dag kommer deltagarna att genomgå en kontrastlös CT-skanning på Quebec Heart and Lung Institute. Multidetektor CT-skanningar utan kontrast kommer att utföras med en 256 skivor spiralskanner (Brilliance iCT, Philips).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

258

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna män och kvinnor med genetiskt definierade HeFH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Genetiskt definierad heterozygot familjär hyperkolesterolemi

Exklusions kriterier:

  • Homozygot FH
  • Personlig historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Personlig historia av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med HeFH
Vuxna män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 år med genetiskt definierade HeFH.
Beteende: Diet
Inget ingripande. Tvärsnittsbedömning av sambandet mellan kost, medicinering, livsstil och kranskärlsförkalkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan kostkvalitet och kranskärlsförkalkning (CAC)
Tidsram: Dietformulär och CAC-mätning kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Högre poäng återspeglar högre kostkvalitet, förutom uPDI som återspeglar lägre kostkvalitet. CAC kommer att mätas med hjälp av icke-konstrat CT-skanning. CAC-poäng kommer att kvantifieras med Agatston-poängmetoden. Högre CAC-poäng återspeglar högre CAC.
Dietformulär och CAC-mätning kommer att slutföras med en 3 veckors period.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan kostkvalitet och LDL-kolesterol.
Tidsram: Ifyllande av dietformulär och mätning av CVD riskfaktor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Högre poäng återspeglar högre kostkvalitet, förutom uPDI som återspeglar lägre kostkvalitet. LDL-kolesterol kommer att mätas med standardprocedurer från det fastande blodprovet som samlats in samma dag som CT-skanningen.
Ifyllande av dietformulär och mätning av CVD riskfaktor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och Lipoprotein (a).
Tidsram: Ifyllande av dietformulär och mätning av CVD riskfaktor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Högre poäng återspeglar högre kostkvalitet, förutom uPDI som återspeglar lägre kostkvalitet. Lipoprotein (a) kommer att mätas med standardprocedurer från det fastande blodprovet som samlats in samma dag som CT-skanningen.
Ifyllande av dietformulär och mätning av CVD riskfaktor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och intuitivt ätande.
Tidsram: Ifyllande av dietformulär och psykologiska aspekter av ätmätning kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Högre poäng återspeglar högre kostkvalitet, förutom uPDI som återspeglar lägre kostkvalitet. Intuitivt ätande kommer att mätas med hjälp av Intuitive Eating Scale.
Ifyllande av dietformulär och psykologiska aspekter av ätmätning kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och fysisk aktivitet
Tidsram: Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Godins enkät om fysisk aktivitet.
Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och sömn.
Tidsram: Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Sömn kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och substansanvändning.
Tidsram: Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). droganvändning kommer att bedömas på ett självrapporterat sätt med hjälp av ett frågeformulär.
Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och alkoholkonsumtion.
Tidsram: Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Alkoholkonsumtion kommer att bedömas från matfrekvensenkäten.
Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Samband mellan kostkvalitet och medicinering.
Tidsram: Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.
Dietkvalitetsindex som återspeglar olika dimensioner av kosten kommer att användas som den huvudsakliga exponeringen, inklusive Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 poäng), Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 poäng), Dietary Approach to Stop Hypertoniindex (DASHi, 8-40 poäng), indexet för hälsosam växtbaserad kost (hPDI, 18-90 poäng) och det ohälsosamma växtbaserade kostindexet (uPDI, 18-90 poäng). Läkemedelsefterlevnad kommer att bedömas med hjälp av skalan för läkemedelsföljsamhet.
Ifyllande av kostformulär och mätning av livsstilsvanor kommer att slutföras med en 3 veckors period.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université Laval

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
  • Studierektor: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FH-CAC (MP-20-2021-5767)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Kliniska prövningar på Diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera