成人杂合子家族性高胆固醇血症的饮食质量和冠状动脉钙化 (FH-CAC)
2024年3月11日 更新者：Jean-Philippe Drouin-Chartier、Laval University
首要目标是评估杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 患者的饮食与冠状动脉钙化之间的关系。
我们将招募患有 HeFH 的成年人。
他们将必须完成有关饮食、药物和生活方式的问卷调查。
将使用 CT 扫描测量每位患者的冠状动脉钙化。
将收集生理和生化数据。
研究概览
详细说明
拟议的研究将部署为横断面研究，包括接受治疗的患有基因定义的 HeFH 的成年人。
一旦被招募，参与者将被要求完成关于饮食、药物和生活方式的网络问卷。
此后，他们将在 NUTRISS-INAF 研究中心的临床调查部门完成临床评估。
研究人员将测量参与者的身高、体重和腰围。
静坐 10 分钟后，将使用自动血压计（BP Thru，欧姆龙）测量参与者的血压。
三个连续的读数将在读数之间间隔三分钟。
从肘前静脉收集空腹血样 (10 mL)。
将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 评估身体成分。
最后，参与者将被要求提供他们正在使用的药物的完整清单，包括类型、剂量和使用时间。
同一天晚些时候，参与者将在魁北克心肺研究所接受非对比 CT 扫描。
将使用 256 层螺旋扫描仪（Brilliance iCT，飞利浦）进行无对比的多探测器 CT 扫描。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
258
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Philippe Drouin-Chartier
- 电话号码：404072 418-656-2131
- 邮箱：jean-philipe.drouin-chartier@pha.ulaval.ca
研究联系人备份
- 姓名：Valérie Guay
- 电话号码：404005 418-656-2131
- 邮箱：valerie.guay@fsaa.ulaval.ca
学习地点
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Québec、加拿大、G1V0A6
- Institute of nutrition and functional foods, Laval University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有基因定义的 HeFH 的成年男性和女性
描述
纳入标准：
- 遗传定义的杂合子家族性高胆固醇血症
排除标准：
- 纯合子FH
- 个人心血管疾病史
- 个人癌症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有 HeFH 的成人
年龄在 18 至 65 岁之间的成年男性和女性患有基因定义的 HeFH。
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没有干预。
横断面评估饮食、药物、生活方式和冠状动脉钙化之间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食质量与冠状动脉钙化（CAC）的关系
大体时间：饮食问卷调查和 CAC 测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
较高的分数反映较高的饮食质量，除了 uPDI 反映较低的饮食质量。
CAC 将使用非限制性 CT 扫描进行测量。
CAC 分数将使用 Agatston 评分方法进行量化。
更高的 CAC 分数反映了更高的 CAC。
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饮食问卷调查和 CAC 测量将在 3 周内完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食质量与低密度脂蛋白胆固醇之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和 CVD 危险因素测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
较高的分数反映较高的饮食质量，除了 uPDI 反映较低的饮食质量。
将使用标准程序从 CT 扫描同一天收集的空腹血样中测量 LDL 胆固醇。
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饮食问卷调查和 CVD 危险因素测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与脂蛋白之间的关系（a）。
大体时间：饮食问卷调查和 CVD 危险因素测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
较高的分数反映较高的饮食质量，除了 uPDI 反映较低的饮食质量。
脂蛋白 (a) 将使用标准程序从 CT 扫描同一天收集的空腹血样中测量。
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饮食问卷调查和 CVD 危险因素测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与直觉饮食之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和饮食测量的心理方面将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
较高的分数反映较高的饮食质量，除了 uPDI 反映较低的饮食质量。
直觉进食将使用直觉进食量表进行测量。
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饮食问卷调查和饮食测量的心理方面将在 3 周内完成。
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饮食质量与体力活动的关系
大体时间：饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
身体活动将使用 Godin 身体活动问卷进行评估。
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饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与睡眠之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
睡眠将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估。
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饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与物质使用之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
物质使用将使用问卷以自我报告的方式进行评估。
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饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与饮酒量之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
饮酒量将从食物频率问卷中评估。
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饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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饮食质量与药物依从性之间的关系。
大体时间：饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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反映饮食不同维度的饮食质量指数将作为主要暴露，包括替代地中海饮食指数（AMED，9-45分）、替代健康饮食指数（AHEI，0-100分）、饮食方法停止高血压指数（DASHi，8-40分）、健康植物性饮食指数（hPDI，18-90分）和不健康植物性饮食指数（uPDI，18-90分）。
将使用药物依从性报告量表评估药物依从性。
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饮食问卷调查和生活习惯测量将在 3 周内完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jean-Philippe Drouin-Chartier、Laval University
- 研究主任：Jean-Philippe Drouin-Chartier、Laval University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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