Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetkwaliteit en kransslagaderverkalking bij volwassenen met heterozygote familiale hypercholesterolemie (FH-CAC)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
Het overkoepelende doel is het evalueren van de relatie tussen voeding en verkalking van de kransslagader bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (HeFH). We werven volwassenen met HeFH. Ze zullen vragenlijsten moeten invullen over voeding, medicatie en levensstijl. Bij elke patiënt wordt de verkalking van de kransslagader gemeten met behulp van een CT-scan. Fysiologische en biochemische gegevens zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek zal worden ingezet als cross-sectionele studie met inbegrip van behandelde volwassenen met genetisch gedefinieerde HeFH. Zodra ze zijn aangeworven, wordt de deelnemers gevraagd om webgebaseerde vragenlijsten in te vullen over voeding, medicatie en levensstijl. Daarna zullen ze een klinische beoordeling uitvoeren bij de Clinical Investigation Unit van het NUTRISS-INAF Research Centre. Studiepersoneel zal de lengte, het gewicht en de tailleomtrek van de deelnemers meten. De bloeddruk van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (BP Thru, Omron) na 10 minuten stilzitten. Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd met drie minuten tussen de metingen. Nuchtere bloedmonsters (10 ml) worden verzameld uit een antecubitale ader. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA). Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om de volledige lijst met medicatie die ze gebruiken, inclusief type, dosis en gebruiksduur. Later op dezelfde dag ondergaan de deelnemers de niet-contrast CT-scan in het Quebec Heart and Lung Institute. Multidetector CT-scans zonder contrast worden uitgevoerd met behulp van een 256-plakken spiraalvormige scanner (Brilliance iCT, Philips).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

258

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Institute of nutrition and functional foods, Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen met genetisch gedefinieerde HeFH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Genetisch gedefinieerde heterozygote familiaire hypercholesterolemie

Uitsluitingscriteria:

  • Homozygoot FH
  • Persoonlijke geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Persoonlijke geschiedenis van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen met HeFH
Volwassen mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar met genetisch gedefinieerde HeFH.
Gedragsmatig: Eetpatroon
Geen tussenkomst. Dwarsdoorsnede van de relatie tussen voeding, medicatie, leefstijl en kransslagaderverkalking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen voedingskwaliteit en verkalking van de kransslagader (CAC)
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en de CAC-meting zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Hogere scores weerspiegelen een hogere voedingskwaliteit, behalve voor de uPDI die een lagere voedingskwaliteit weerspiegelen. CAC wordt gemeten met behulp van CT-scan zonder contrast. CAC-scores worden gekwantificeerd met de Agatston-scoremethode. Hogere CAC-scores weerspiegelen een hogere CAC.
Het invullen van de dieetvragenlijst en de CAC-meting zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen voedingskwaliteit en LDL-cholesterol.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Hogere scores weerspiegelen een hogere voedingskwaliteit, behalve voor de uPDI die een lagere voedingskwaliteit weerspiegelen. LDL-cholesterol zal worden gemeten met behulp van standaardprocedures uit het nuchtere bloedmonster dat op dezelfde dag van de CT-scan is afgenomen.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en lipoproteïne (a).
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Hogere scores weerspiegelen een hogere voedingskwaliteit, behalve voor de uPDI die een lagere voedingskwaliteit weerspiegelen. Lipoproteïne (a) zal worden gemeten met behulp van standaardprocedures uit het nuchtere bloedmonster dat op dezelfde dag van de CT-scan is afgenomen.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en intuïtief eten.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en de psychologische aspecten van het meten van het eten zullen binnen een periode van 3 weken worden ingevuld.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Hogere scores weerspiegelen een hogere voedingskwaliteit, behalve voor de uPDI die een lagere voedingskwaliteit weerspiegelen. Intuïtief eten wordt gemeten met de Intuïtieve Eetschaal.
Het invullen van de dieetvragenlijst en de psychologische aspecten van het meten van het eten zullen binnen een periode van 3 weken worden ingevuld.
Relatie tussen voedingskwaliteit en fysieke activiteit
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Godin-vragenlijst over lichamelijke activiteit.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en slaap.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Slaap wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en middelengebruik.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). middelengebruik zal worden beoordeeld op een zelfgerapporteerde manier met behulp van een vragenlijst.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en alcoholgebruik.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Alcoholconsumptie wordt beoordeeld aan de hand van de voedselfrequentievragenlijst.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Relatie tussen voedingskwaliteit en therapietrouw.
Tijdsspanne: Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.
Voedingskwaliteitsindices die verschillende dimensies van het dieet weerspiegelen, zullen worden gebruikt als de belangrijkste blootstelling, waaronder de Alternative Mediterranean Diet Index (AMED, 9-45 punten), de Alternative Healthy Eating Index (AHEI, 0-100 punten), de Dietary Approach to Stop Hypertensie-index (DASHi, 8-40 punten), de gezonde plantaardige voeding-index (hPDI, 18-90 punten) en de ongezonde plantaardige voeding-index (uPDI, 18-90 punten). Medicatietrouw wordt beoordeeld aan de hand van de Medication Adherence Report Scale.
Het invullen van de dieetvragenlijst en het meten van de levensstijlgewoonten zullen binnen een periode van 3 weken worden afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université Laval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University
  • Studie directeur: Jean-Philippe Drouin-Chartier, Laval University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FH-CAC (MP-20-2021-5767)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren