Toistuvan resektion rooli toistuvassa glioblastoomassa

Glioblastooma (GBM) on yleisin pahanlaatuinen aivokasvain (48,3 % pahanlaatuisista kasvaimista).1 Sillä on etusija valkoihoisille miehille, joiden keski-ikä on 65,1, 2 Yhdysvalloissa tehdään vuosittain noin 13 000 uutta GBM-diagnoosia. .1 Potilaiden keskimääräinen eloonjäämisaika on 12-15 kuukautta, ja 5 vuoden eloonjäämisaste on 6,8 % erilaisista hoidoista huolimatta.1 Jos ennuste alkuperäisen diagnoosin yhteydessä on synkkä, se on vielä huonompi toistumisen aikaan. Alkuresektion jälkeistä uusiutumista, joka voi olla oireellinen tai se voidaan havaita valvonta-MRI-kuvauksessa, esiintyy lähes kaikilla potilailla, yleensä ensimmäisen vuoden aikana, vaikka alkuhoito olisi aggressiivista.3-6 Ei ole olemassa tavanomaista tapaa hoitaa toistuvia GBM-potilaita, ja hoitoon voi kuulua yksi tai useampi seuraavista: toistuva leikkaus, sädehoito tai toisen linjan kemoterapia.7

Toistuvaan leikkaushoitoon liittyy suurempi haavainfektion ja aivo-selkäydinnesteen vuotamisen riski kuin ensimmäisessä leikkauksessa, erityisesti potilailla, jotka ovat saaneet säteilyä. Kun maksimaalista resektiota yritettiin ensimmäisen toimenpiteen aikana, toinen leikkaus on herkempi neurologisen vaurion riski. Toistuva kirurginen hoito viivästyy usein myös lisäkemoterapian aloittamisessa, koska näitä aineita ei anneta perioperatiivisesti, koska ne voivat vaikuttaa haitallisesti haavan paranemiseen. Siitä huolimatta, epätoivoisesta tilanteesta huolimatta tai sen vuoksi, potilaat ja kirurgit joutuvat usein harkitsemaan uusintaleikkausta, joka suoritetaan vähintään 10–30 %:lla potilaista.9 Toistuva leikkaushoito voi olla edullisempaa nuoremman iän (alle 60 vuotta) myötä, ja ennen leikkausta Karnofskyn suorituskykystatus (KPS) on vähintään 70,9 Mediaani eloonjäämisaika toistetun resektion jälkeen vaihtelee 13-54 viikon välillä, 10, 11, mutta kaikki raportit kärsivät rajoituksista. retrospektiivisistä tutkimuksista, joista ilmeisin on valintaharha potilaan iän, toiminnallisen tilan, kasvaimen sijainnin ja koon suhteen.11, 12 Suotuisista harhoista huolimatta jotkin tutkimukset eivät kuitenkaan raportoi parantumista selviytymisen tai elämänlaadun suhteen.13, 14 Kaksi viimeaikaista systemaattista meta-analyysiä tapaussarjoista tarjoavat ristiriitaisia ​​johtopäätöksiä uudelleenoperaation ansioista.15, 16

Jos toistetun leikkauksen tarkoituksena on parantaa elämän laatua ja määrää, ei ole tason 1 näyttöä sen tehokkuudesta.3, 16, 17 Näin ollen uusintaleikkausta tulisi pitää potilaan edun mukaisesti suunnitellun satunnaistetun tutkimuksen kokeellisena osuutena, jota tarjotaan vain 50 %:n todennäköisyydellä ja aina 50 %:n todennäköisyydellä saada ei-kirurgista hoitoa, tai mahdollisuus paeta sitä, mikä voi osoittautua tarpeettomaksi tai haitalliseksi leikkaukseksi.18 Potilaat voivat palvella paremmin, jos he voivat vapaasti harjoittaa muita elämän prioriteetteja läheisten seurassa sen sijaan, että he joutuisivat kestämään toistuvia kraniotomiaa ja useita kliinisiä tai tutkimuskäyntejä. Yhteisöllä on riittävästi tasapainoa tukemaan tällaisen satunnaistetun tutkimuksen suorittamista.19

Tria Design:

Tutkimus on yksinkertainen, kaiken kattava, prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu hoitotutkimus18, jossa 1:1 uusintaleikkaus (tai ei) osoitetaan potilaille, joilla on uusiutuva glioblastooma. Ensisijainen tulos on kokonaiseloonjääminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat tavanomaiset perioperatiiviset turvallisuustulokset ja (käsite) "laadukkaasta eloonjäämisestä" tai eloonjäämisestä kotona mitattuna laskemalla selviytymispäivät miinus päivät sairaalassa/sairaanhoitokodissa/palliatiivisessa hoidossa. Sokaisu ei ole mahdollista; hoidon jakamista ei peitetä. Kokeilu mahdollistaa esisatunnaistamisen.22 Edun todistamistaakka on leikkauksella. Vaikka jotkut potilaat, joille on määrätty ei-kirurginen hoito, saattavat silti haluta leikkausta, ja jotkut potilaat, joille on määrätty leikkaus, saattavat suosia ei-kirurgista hoitoa, uskomme, että osallistuvat potilaat saavat paremmin tietoa tutkimukseen osallistumisesta käytävästä keskustelusta.

Hypoteesi:

Potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma, kun heille harkitaan toistuvaa resektiota ja joille tehdään toistuva resektio GBM:n vuoksi, kokonaiseloonjäämisajan mediaani kasvaa 6 kuukaudesta 9 kuukauteen.