재발성 교모세포종에서 반복 절제술의 역할

교모세포종(GBM)은 가장 흔한 악성 뇌종양(악성 종양의 48.3%)입니다.1 평균 연령이 65.1세인 백인 남성이 선호합니다. 2 미국에서 매년 약 13,000건의 새로운 GBM 진단이 내려집니다. .1 환자의 평균 생존 기간은 12-15개월이며 다양한 치료에도 불구하고 5년 생존율은 6.8%입니다.1 초기 진단 당시 예후가 암울했다면 재발 시에는 더욱 악화된다. 증상이 있거나 감시 MRI 영상에서 발견될 수 있는 초기 절제 후 재발은 거의 모든 환자에서 발생하며, 초기 관리가 공격적일 때도 대개 1년 이내에 발생합니다.3-6 재발성 GBM 환자를 치료하는 표준 방법은 없으며 치료에는 반복 수술, 방사선 요법 또는 2차 화학 요법 중 하나 이상이 포함될 수 있습니다.7

반복적인 수술 관리는 특히 방사선을 받은 환자에서 초기 수술보다 상처 감염 및 뇌척수액 누출의 위험이 더 큽니다.8 1차 수술 당시 최대절제술을 시도한 경우 2차 수술 시 신경손상 위험이 더 크다. 반복적인 외과적 관리는 종종 추가 화학 요법의 개시를 지연시키는 경우가 있는데, 이는 이러한 약제가 상처 치유에 잠재적으로 해로운 영향을 미치기 때문에 수술 전후로 투여되지 않기 때문입니다. 그럼에도 불구하고 절박한 상황에도 불구하고 또는 그 때문에 환자와 외과 의사는 종종 재수술을 고려하도록 압력을 받는데, 이는 적어도 10-30%의 환자에서 수행됩니다.9 반복 수술적 치료는 나이가 젊을수록(<60세) 유리할 수 있으며 수술 전 Karnofsky 수행도(KPS)가 최소 70.9 이상일 때 반복 절제 후 평균 생존 기간은 13-54주 사이에서 다양하지만,10, 11 모든 보고에는 한계가 있습니다. 후향적 연구에서 가장 명백한 것은 환자 연령, 기능 상태, 종양 위치 및 크기 측면에서 선택 편향입니다.11, 12 그러나 유리한 편향에도 불구하고 일부 연구에서는 생존이나 삶의 질 측면에서 개선이 없다고 보고합니다.13, 14 사례 시리즈에 대한 최근의 두 가지 체계적인 메타 분석은 재수술의 장점에 대해 상충되는 결론을 제시합니다.15, 16

재수술의 의도가 삶의 질과 양을 향상시키는 것이라면 효과가 있다는 1단계 근거는 없다.3, 16, 17 따라서 반복 수술은 환자의 최선의 이익을 위해 설계된 무작위 시험의 실험 부문으로 간주되어야 하며, 50%의 기회로만 제공되고 항상 비수술 치료가 할당될 50%의 기회와 균형을 이룹니다. 불필요하거나 유해한 수술로 판명될 수 있는 상황에서 벗어날 수 있는 기회입니다.18 반복적인 개두술과 여러 차례의 임상 또는 연구 후속 방문을 견뎌야 하는 것보다 사랑하는 사람들과 함께 다른 삶의 우선순위를 자유롭게 추구함으로써 환자에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있습니다. 그러한 무작위 시험의 수행을 지원하기에 충분한 커뮤니티 균형이 있습니다.19

트라이아 디자인:

이 시험은 재발성 교모세포종 환자에 대해 1:1 재수술(또는 하지 않음)을 할당하는 단순하고 포괄적인 전향적 다기관 무작위 치료 시험입니다. 주요 결과는 전반적인 생존입니다. 2차 결과에는 표준 수술 전후 안전 결과 및 (개념) '품질 생존' 또는 생존 일수에서 병원/요양원/완화 치료 환경에서의 일수를 뺀 자택에서의 생존이 포함됩니다. 맹인은 가능하지 않습니다. 치료 할당은 가려지지 않습니다. 시험은 사전 무작위화를 허용합니다.22 혜택 증명의 부담은 수술에 있습니다. 비수술적 관리가 할당된 일부 환자는 여전히 수술을 원할 수 있고 수술이 할당된 일부 환자는 비수술적 관리를 선호할 수 있지만 참여 환자는 임상시험 참여에 대한 논의를 통해 더 나은 정보를 얻을 수 있을 것이라고 생각합니다.

가설:

재발성 교모세포종 환자는 GBM에 대한 반복 절제술을 받는 반복 절제술을 고려할 때 전체 생존 중앙값이 6개월에서 9개월로 증가합니다.