Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Caregiver Pathway – Interventio kriittisesti sairaiden potilaiden hoitajien tukemiseksi

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Elin Børøsund, Oslo University Hospital
Hankkeen tavoitteena on testata 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tehohoitoyksikön omaishoitajien yksilöllisen seurannan systemaattisen hoidon tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksikölle (ICU) joutuneiden potilaiden omaishoitajat kokevat tilanteen usein traumaattisena ja stressaavana. Pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten väsymystä, ahdistusta, masennusta ja posttraumaattisen stressin oireita, on raportoitu 30–50 prosentilla kriittisesti sairaiden potilaiden hoitajista. Tarvitaan tukevia interventioita.

Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa tehohoitopotilaiden omaishoitajien tukea. Systemaattinen interventio omaishoitajien yksilölliseen tukemiseen, The Caregiver Pathway Intervention, on kehitetty monitieteisellä lähestymistavalla olemassa olevaan näyttöön perustuen haastattelemalla entisiä omaishoitajia, työpajoja terveydenhuoltohenkilöstön kanssa sekä käyttäjien panosta ja testausta. Interventio koostuu hoitajien priorisoitujen oireiden, tarpeiden ja mieltymysten kartoittamisesta digitaalisella arviointityökalulla, jota seuraa tapaaminen sairaanhoitajan kanssa näiden asioiden käsittelemiseksi, jäsennellyn keskustelun kotiuttamisen yhteydessä ja kutsun seurantakeskusteluun 4-6 viikkoa kotiutuksen/potilaan kuoleman jälkeen.

Projektin tavoitteena on testata The Caregiver Pathway Intervention tehokkuutta omaishoitajien keskuudessa teho-osastolla satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käyttämällä tulosmittauksia, kuten posttraumaattisen stressin oireita, ahdistusta/masennusta, kustannushyötymittauksia ja terveyteen liittyviä elämänlaatu. Osallistujat määrätään satunnaisesti Caregiver Pathway Intervention - tai seurantaryhmään tavalliseen tapaan. Molemmat ryhmät saavat tulosmittauksia lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon osastolle otettujen potilaiden hoitajat, joiden odotetaan saavan invasiivista mekaanista ventilaatiota vähintään 48 tunnin ajan
  • Ikää 18-70 vuotta
  • Pystyy ymmärtämään ja puhumaan norjaa

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Strukturoitu seuranta teho-osastolla

  • 1-3 päivää sisäänpääsyn jälkeen: Kartoita omaishoitajien priorisoidut oireet, tarpeet ja mieltymykset digitaalisella arviointityökalulla, jonka jälkeen tapaaminen sairaanhoitajan kanssa näiden asioiden käsittelemiseksi.
  • 1-2 viikon välein: Toista oireiden ja tarpeiden arviointi arviointityökalulla ja sen jälkeen tapaaminen sairaanhoitajan kanssa.
  • Kotiutuksen yhteydessä: Strukturoitu keskustelu, jossa keskitytään tiedottamiseen ja valmistautumiseen siirtymiseen tavalliselle osastolle tai toiseen sairaalaan, mukaan lukien tiedot ja tukikortti.
  • Suru: Yksilöllinen tuki, joka perustuu hoitajan ilmaisemiin tarpeisiin, mieltymyksiin ja aikaisempaan kartoitukseen, mukaan lukien kortti, joka sisältää tietoja ja tukea.
  • Seuranta: Omaishoitajiin tai omaishoitajiin otetaan yhteyttä 4-6 viikon kuluttua ja heille tarjotaan seurantakeskustelu joko puhelimitse tai yksikössä.
Käyttäytyminen: Strukturoitu tuki omaishoitajille teho-osastolla
Strukturoitu tuki tehohoitoyksikön omaishoitajille, jonka tarjoaa koulutettu 10-15 teho-osaston sairaanhoitajan ryhmä
Ei väliintuloa: Seuraa normaalisti (ohjaus)
Seuraa normaalisti teho-osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Ryhmäerot f-up-kuukaudella 3
Posttraumaattinen stressi mitataan Impact of Event Scale-Revised (IES_R) -testillä. IES_R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Ryhmäerot f-up-kuukaudella 3
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Ryhmäerot f-up-kuukaudella 6
Posttraumaattinen stressi mitataan Impact of Event Scale-Revised (IES_R) -testillä. IES_R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Ryhmäerot f-up-kuukaudella 6
Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Ryhmäerot p-kuussa 12
Posttraumaattinen stressi mitataan Impact of Event Scale-Revised (IES_R) -testillä. IES_R:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88. Korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia posttraumaattisen stressihäiriön oireita.
Ryhmäerot p-kuussa 12
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3

Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostuu 14 kohdasta ja kahdesta aliasteikosta, joissa on seitsemän kohtaa. Pisteiden vaihteluväli on 0-21 jokaiselle alaskaalalle.

Pisteet: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6

Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostuu 14 kohdasta ja kahdesta aliasteikosta, joissa on seitsemän kohtaa. Pisteiden vaihteluväli on 0-21 jokaiselle alaskaalalle.

Pisteet: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12

Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS koostuu 14 kohdasta ja kahdesta aliasteikosta, joissa on seitsemän kohtaa. Pisteiden vaihteluväli on 0-21 jokaiselle alaskaalalle.

Pisteet: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus).
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Quality Adjusted Life Years (QUALY)
Aikaikkuna: Ryhmäerot p-kuussa 12
Quality Adjusted Life Years (QUALYs), taloudellinen arvio elämisen laadusta ja määrästä, johdetaan RAND-12:sta (lyhytmuotoinen terveyskysely, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon RAND-yhtiö). QUALY-pisteet vaihtelevat 1:stä (täydellinen terveys) 0:aan (kuolema).
Ryhmäerot p-kuussa 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan RAND-12:lla (lyhytmuotoinen terveyskysely, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon RAND-yhtiö). Yksiköt ovat yhteenvetopisteitä ja ala-asteikkopisteitä. Pisteet: 0-100 kaikilla asteikoilla. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta (0 = enimmäisvamma, 100 = ei vammaa).
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan RAND-12:lla (lyhytmuotoinen terveyskysely, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon RAND-yhtiö). Yksiköt ovat yhteenvetopisteitä ja ala-asteikkopisteitä. Pisteet: 0-100 kaikilla asteikoilla. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta (0 = enimmäisvamma, 100 = ei vammaa).
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan RAND-12:lla (lyhytmuotoinen terveyskysely, jonka on kehittänyt voittoa tavoittelematon RAND-yhtiö). Yksiköt ovat yhteenvetopisteitä ja ala-asteikkopisteitä. Pisteet: 0-100 kaikilla asteikoilla. Pienemmät pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta (0 = enimmäisvamma, 100 = ei vammaa).
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Toivoa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Toivoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivon tasoa.
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Toivoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Toivoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivon tasoa.
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Toivoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Toivoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivon tasoa.
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Itsetehokkuus.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Omatehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
Itsetehokkuus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Omatehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
Itsetehokkuus.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Omatehokkuus mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 12
Omaishoitajan tyytyväisyys.
Aikaikkuna: Ryhmäerot f-up-kuukaudella 3
Omaishoitajan tyytyväisyys mitataan perhetyytyväisyydellä teho-osastokyselyssä (FS-ICU-24). Pisteiden vaihteluväli: 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä.
Ryhmäerot f-up-kuukaudella 3
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Ryhmäerot p-kuussa 12
Caregiver Reaction Assessment (CRA). Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 5–120. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa taakkaa.
Ryhmäerot p-kuussa 12
Monimutkainen suru
Aikaikkuna: Ryhmäerot p-kuussa 12
Monimutkaista surua mitataan ICG:n (Inventory of Complicated Grief) avulla. Yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-76, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa monimutkaisen surun riskiä.
Ryhmäerot p-kuussa 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

The Dam Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa