Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Caregiver Pathway - En intervention til støtte for plejere af kritisk syge patienter

27. maj 2025 opdateret af: Elin Børøsund, Oslo University Hospital
Formålet med projektet er at teste effektiviteten af ​​en systematisk intervention til individuel opfølgning af plejepersonale på intensivafdelingen i løbet af et 12 måneders randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorgspersoner til patienter indlagt på en intensiv afdeling (ICU) oplever ofte situationen som traumatisk og stressende. Langsigtede konsekvenser såsom træthed, angst, depression og symptomer på posttraumatisk stress rapporteres blandt 30-50 procent af plejepersonalet til kritisk syge patienter. Der er behov for støttende indsatser.

Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre støtten til pårørende til intensivpatienter. En systematisk intervention til individuel støtte til pårørende, The Caregiver Pathway Intervention, er udviklet med en multidisciplinær tilgang, baseret på eksisterende evidens, gennem interviews med tidligere pårørende, workshops med sundhedspersonale og brugerinput og test. Interventionen består af kortlægning af pårørendes prioriterede symptomer, behov og præferencer med et digitalt udredningsværktøj, efterfulgt af et møde med en sygeplejerske for at tage disse problemstillinger op, en struktureret samtale ved udskrivelsen og en invitation til en opfølgende samtale 4-6. uger efter udskrivelse/patienters død.

Formålet med projektet er at teste effektiviteten af ​​The Caregiver Pathway Intervention blandt plejere på intensivafdelingen i et randomiseret kontrolleret forsøg, ved hjælp af resultatmål såsom symptomer på posttraumatisk stress, angst/depression, omkostningseffektivitetsforanstaltninger og sundhedsrelaterede livskvalitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt The Caregiver Pathway Intervention eller follow-up as usual-gruppen. Begge grupper vil modtage resultatmålinger ved baseline og ved 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner til patienter indlagt på intensivafdelingen, der forventes at modtage invasiv mekanisk ventilation i mindst 48 timer
  • Mellem 18 og 70 år
  • Kan forstå og tale norsk

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Struktureret opfølgning på intensivafdelingen

  • 1-3 dage efter indlæggelse: Kortlæg pårørendes prioriterede symptomer, behov og præferencer med et digitalt udredningsværktøj, efterfulgt af et møde med en sygeplejerske for at tage disse problemstillinger op.
  • Hver 1-2 uge: Gentag vurdering af symptomer og behov med udredningsværktøjet efterfulgt af et møde med en sygeplejerske.
  • Ved udskrivelse: Struktureret samtale med fokus på information og forberedelse til overgang til almindelig afdeling eller til andet sygehus inklusive kort med information og støtte.
  • Sorg: Individuel støtte baseret på omsorgsgivers udtrykte behov, præferencer og tidligere kortlægning, herunder et kort med information og støtte.
  • Opfølgning: Pårørende eller efterladte vil blive kontaktet efter 4-6 uger, og vil blive tilbudt en opfølgende samtale enten på telefon eller på enheden.
Adfærdsmæssigt: Struktureret støtte til plejepersonale på intensivafdelingen
Struktureret støtte til plejepersonale på ICU ydet af en uddannet gruppe på 10-15 ICU-sygeplejersker
Ingen indgriben: Følg op som normalt (kontrol)
Følg op som sædvanligt på intensivafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 3
Posttraumatisk stress vil blive målt med Impact of Event Scale-Revised (IES_R). Den samlede score for IES_R varierer fra 0 til 88. En højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Gruppeforskelle ved f-up måned 3
Post traumatisk stress
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 6
Posttraumatisk stress vil blive målt med Impact of Event Scale-Revised (IES_R). Den samlede score for IES_R varierer fra 0 til 88. En højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Gruppeforskelle ved f-up måned 6
Post traumatisk stress
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Posttraumatisk stress vil blive målt med Impact of Event Scale-Revised (IES_R). Den samlede score for IES_R varierer fra 0 til 88. En højere score repræsenterer mere alvorlige symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3

Angst og depression vil blive målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af henholdsvis 14 emner og to underskalaer med syv emner. Scoreintervallet er 0-21 for hver underskala.

Scorer: 0-7= Normal, 8-10= Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21= unormal (case).
Skift fra baseline til f-up måned 3
Angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6

Angst og depression vil blive målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af henholdsvis 14 emner og to underskalaer med syv emner. Scoreintervallet er 0-21 for hver underskala.

Scorer: 0-7= Normal, 8-10= Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21= unormal (case).
Skift fra baseline til f-up måned 6
Angst og depression
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 12

Angst og depression vil blive målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS består af henholdsvis 14 emner og to underskalaer med syv emner. Scoreintervallet er 0-21 for hver underskala.

Scorer: 0-7= Normal, 8-10= Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21= unormal (case).
Skift fra baseline til f-up måned 12
Kvalitetsjusterede leveår (QUALYs)
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Quality Adjusted Life Years (QUALYs), en økonomisk evaluering af kvaliteten og kvantiteten af ​​levet liv, vil blive udledt af RAND-12 (Short form health survey, udviklet af non profit RAND Corporation). QUALY-score varierer fra 1 (perfekt sundhed) til 0 (død).
Gruppeforskelle ved f-up måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med RAND-12 (short form health survey, udviklet af non profit RAND corporation). Enheder er summarisk score og sub-skala score. Scoreområde: 0-100 for alle skalaer. Lavere score indikerer mere handicap (0 = maksimal funktionsnedsættelse, 100 = ingen handicap).
Skift fra baseline til f-up måned 3
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med RAND-12 (short form health survey, udviklet af non profit RAND corporation). Enheder er summarisk score og sub-skala score. Scoreområde: 0-100 for alle skalaer. Lavere score indikerer mere handicap (0 = maksimal funktionsnedsættelse, 100 = ingen handicap).
Skift fra baseline til f-up måned 6
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 12
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med RAND-12 (short form health survey, udviklet af non profit RAND corporation). Enheder er summarisk score og sub-skala score. Scoreområde: 0-100 for alle skalaer. Lavere score indikerer mere handicap (0 = maksimal funktionsnedsættelse, 100 = ingen handicap).
Skift fra baseline til f-up måned 12
Håber
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
Håb vil blive målt med Herth Hope Index (HHI). Den opsummerende score ligger mellem 12-48, og en højere score indikerer et højere niveau af håb.
Skift fra baseline til f-up måned 3
Håber
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
Håb vil blive målt med Herth Hope Index (HHI). Den opsummerende score ligger mellem 12-48, og en højere score indikerer et højere niveau af håb.
Skift fra baseline til f-up måned 6
Håber
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 12
Håb vil blive målt med Herth Hope Index (HHI). Den opsummerende score ligger mellem 12-48, og en højere score indikerer et højere niveau af håb.
Skift fra baseline til f-up måned 12
Selveffektivitet.
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
Self-efficacy vil blive målt med General Self-Efficacy Scale (GSE). Den sammenfattende score spænder mellem 10-40, og en højere score indikerer højere opfattet self-efficacy.
Skift fra baseline til f-up måned 3
Selveffektivitet.
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
Self-efficacy vil blive målt med General Self-Efficacy Scale (GSE). Den sammenfattende score spænder mellem 10-40, og en højere score indikerer højere opfattet self-efficacy.
Skift fra baseline til f-up måned 6
Selveffektivitet.
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 12
Self-efficacy vil blive målt med General Self-Efficacy Scale (GSE). Den sammenfattende score spænder mellem 10-40, og en højere score indikerer højere opfattet self-efficacy.
Skift fra baseline til f-up måned 12
Pårørende tilfredshed.
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 3
Pårørendetilfredshed vil blive målt med Familietilfredshed i ICU-spørgeskemaet (FS-ICU-24). Scoreområde: 0-100, en højere score indikerer mere tilfredshed.
Gruppeforskelle ved f-up måned 3
Pårørende byrder
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Caregiver Reaction Assessment (CRA). Sammenfattende score spænder mellem 5 og 120. En højere score indikerer et højere belastningsniveau.
Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Kompliceret sorg
Tidsramme: Gruppeforskelle ved f-up måned 12
Kompliceret sorg vil blive målt med Inventory of Comlicated Grief (ICG). Sammenfattende score ligger mellem 0-76, og en højere score indikerer risiko for kompliceret sorg.
Gruppeforskelle ved f-up måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

The Dam Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin Børøsund, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caregiver Stress Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner