Tehokkuus-toteutushybriditutkimus sosiaalisesta lääkemääräyksestä Singaporen yhteisösairaalaympäristössä

Ehdotettu tutkimus ottaa käyttöön peräkkäisen sekamenetelmien suunnittelun, jossa yhdistyvät:

1) Avoin RCT arvioimaan sosiaalisen lääkemääräyksen vaikutuksia osallistujien yleiseen hyvinvointiin, sosiaaliseen tukeen ja terveydenhuollon käyttöön. Tämä avoimen suunnittelun lähestymistapa on valittu, koska haasteena on sokeuttaa osallistujat, tutkijat ja koko oheishenkilöstö hoidon jakamisesta käytännöllisessä kliinisessä ympäristössä.

Potentiaaliset potilaat rekrytoidaan kolmesta yhteisösairaalasta (eli Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital ja Outram Community Hospital)

Satunnaistaminen Potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Keskustoimiston riippumaton ylläpitäjä luo koko satunnaistussekvenssin GraphPad-satunnaistussekvenssiohjelmistolla© 2017 ennen rekrytoinnin aloittamista. Nämä tiedot suojataan salasanalla, ja ne ovat vain järjestelmänvalvojan käytettävissä. Yksilöllinen jako paljastetaan kullekin potilaalle, hänen osastonsa lääkärille/kliinikolle, kuvaus- ja tutkimusryhmille juuri ennen ensimmäistä kuvauskierrosta, jolloin varmistetaan allokoinnin piilottaminen.

Interventio

Keskeisiä interventioelementtejä ovat:

• Ilmoittautuessaan WBC:t kehittävät yhdessä osallistujan kanssa henkilökohtaisen sosiaalisen reseptisuunnitelman, joka perustuu sosiaalisiin terveystekijöihin (SDoH) käyttämällä SBAR4:ää;
• WBC:t ohjaavat osallistujan laitoshoitoon, joka vastaa osallistujan kiinnostuksen kohteita ja mieltymyksiä; ja · WBC:t työskentelevät paikallisen tukiverkoston, Community Network for Seniors (CNS) kanssa, linkittääkseen osallistujan yhteisön omaisuuteen yhteisesti kehitetyn sosiaalisen reseptisuunnitelman perusteella. Tämä tapahtuu seitsemän päivää ennen potilaan kotiuttamista noin 2 kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. WBC:t lakkaavat seuraamasta yhteisön osallistujaa, kun keskushermosto on onnistuneesti ottanut tapauksen haltuunsa.

Tässä tutkimuksessa käytetään SBAR4-työkalua, tunnetun SBAR-kehyksen kehitettyä versiota, arvioinnin helpottamiseksi. Päätutkija ja hänen tutkimusryhmänsä ovat aiemmin kehittäneet tämän työkalun monimutkaisista liitännäissairauksista kärsivien potilaiden hoitoon, ja se on otettu laajalti käyttöön sekä paikallisesti että kansainvälisesti. R4-komponentit - Suositus (eli toimintasuunnitelma jokaiselle potilaan SDOH:lle), Resurssit (esim. sosiaaliset ja lääketieteelliset resurssit kerätään potilaan tukemiseksi), vastuut (ts. potilaan, sidosryhmien ja hoidontarjoajien rooli ja miten ne voidaan aktivoida) ja ihmissuhteet (esim. yhteydet potilaaseen, hoitajiin, tiimin jäseniin ja palveluntarjoajiin, jatkuvat SDOH:n käsittelemisen helpottamiseksi) ohjaavat myös WBC:tä kehittämään yhdessä potilaan kanssa sosiaalisen lääkemääräyssuunnitelman.

Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa (mukaan lukien koulutuslehtiset, jotka kertovat yhteisön resursseista ja parantavat hyvinvointia)

Tutkimuksen tavoitteena on saada yhteensä 804 osallistujaa (402 kussakin ryhmässä).

Sairaalapotilaat Valkosolut tekevät ensimmäisen käynnin uusille potilaille 3 päivän sisällä potilaiden saapumisesta tutkiakseen potilaiden kelpoisuuden tutkimukseen.

Interventioryhmän osalta WBC:t tekevät noin päivittäin käyntejä osallistujien luona:

1. demografisten ja perustietojen kerääminen kohdassa F10 kuvatulla tavalla;
2. henkilökohtaisen sosiaalisen reseptisuunnitelman kehittäminen yhdessä osallistujan kanssa terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDoH) perusteella SBAR4:n avulla;
3. osallistujan ohjaaminen ja saattaminen osallistumaan osallistujan kiinnostuksen kohteiden ja mieltymysten mukaiseen sairaalatoimintaan; ja
4. tiedottaminen ja osallistujan suostumuksen hankkiminen osallistujalle tunnistettujen yhteisön varojen kanssa yhdessä keskushermoston kanssa. Kunkin käynnin kesto vaihtelee 15 minuutista 1 tuntiin riippuen osallistujan mukavuustasosta.

Kontrolliryhmässä haastattelija tekee noin 2 käyntiä demografisten ja perustietojen keräämiseksi. Kunkin käynnin kesto vaihtelee 15-30 minuutin välillä.

Yhteisövaihe Interventioryhmässä noin 1 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen WBC:t soittavat osallistujalle tarkistaakseen hänen siirtymisensä takaisin yhteisöön ja valmiutensa osallistua yhteisön toimintaan tai vastaanottaa palveluita aikana laaditun sosiaalireseptisuunnitelman mukaisesti. osallistujan sairaalahoitoa. Yhteisön toiminnassa, saatuaan osallistujalta myönteisiä vastauksia, WBC:t ja CNS vierailevat osallistujan luona, seuraavat hänet aktiviteettitiloihin aktiviteettiistunnon ensimmäisenä päivänä ja lähettävät osallistujan kotiin istunnon jälkeen. Harjoitusistunto kestää normaalisti noin 1 tunnin.

Kontrolliryhmälle interventiota ei anneta.

Noin 2 kuukautta vastuuvapauden jälkeen haastattelijat soittavat osallistujille ja sopivat puhelin- tai kasvokkain tapaamisen irtisanomisen jälkeistä tiedonkeruuta varten, riippuen osallistujien mieltymyksistä. Sovittuna ajankohtana haastattelijat soittavat tai tapaavat osallistujan ja jatkavat kvantitatiivista kyselyä perustiedonkeruun tapaan. Kesto tulee olemaan noin 30 min.

Laadulliseen haastatteluun valituille osallistujille haastattelijat järjestävät myös puhelin- tai kasvokkain haastattelun osallistujien mieltymyksen mukaan. Sovitun ajankohdan mukaan haastattelijat soittavat tai tapaavat osallistujan ja tekevät puolistrukturoidun haastattelun. Kesto tulee olemaan noin 30 minuuttia.

Tiedonkeruu Osallistujien yleistä hyvinvointia mitataan Brief Inventory of Thriving (BIT) -menetelmällä, joka on 10-osainen itsehallinnollinen instrumentti, joka koostuu viidestä positiivisen psykologian psykologisen hyvinvoinnin konstruktista: positiiviset tunteet, sitoutuminen, suhde, merkitys. ja Accomplishment (PERMA), joka muodostaa tutkittavan sosiaalisen lääkemääräyksen teoreettisen perustan. Vaikka tätä työkalua ei ole validoitu Singaporen kontekstissa, se on ainoa työkalu, jonka tutkimusryhmä on löytänyt kirjallisuudesta, joka keskittyy PERMAan ja jota voidaan käyttää käytännön kliinisissä olosuhteissa. Osallistujien sosiaalista tukea mitataan modifioidulla Medical Outcomes Study- Social Support Surveylla (mMOS-SS), joka on 8-osainen itsehallinnollinen väline, joka kattaa kaksi aluetta: emotionaalinen/tietoinen tuki ja konkreettinen/instrumentaalinen tuki. Muokattu versio on valittu täysversion 19 kappaleen sijaan sen merkityksen ja helppouden vuoksi. WBC:t keräävät interventioryhmän perustiedot tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, koska tiedot todennäköisesti auttavat valkosoluja laatimaan sosiaalisen reseptisuunnitelman. Haastattelijat keräävät vertailuryhmän perustiedot ja interventio- ja kontrolliryhmien 2 kuukauden (noin) kotiutuksen jälkeiset tiedot. 2 kuukautta on asetettu Bright Vision -sairaalassa toteutetun sosiaalisen lääkemääräyksen aikaisemman prototyypin perusteella. Havaittiin, että potilailla kesti yleensä noin 1 kuukausi palata kotiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja alkaa osallistua yhteisön toimintaan tai saada interventioistuntoja toisesta kuukaudesta alkaen. Molemmat instrumentit on testattu osastoilla sen varmistamiseksi, että valkosolut ja haastattelijat ymmärtävät kysymykset oikein ja selittävät potilaille samalla tavalla. Osallistujien terveydenhuoltoon sisältyy poliklinikkakäynti, päivystyskäynti, erikoispoliklinikalla (SOC) käynti, suunnittelematon vastaanotto ja keskimääräinen oleskelun kesto. 12 kuukauden ennen ilmoittautumista ja 12 kuukauden ilmoittautumisen jälkeiset käyttötiedot poimitaan kansallisesta julkisen terveydenhuollon hallinnollisesta tietokannasta (ts. Omnibus). Lisäksi osallistujien toiminnallinen tila (mitattu modifioidulla Barthel-indeksillä) ja kognitiivinen tila (mitattu lyhennetyllä mielentestillä) poimitaan SCH-hallintajärjestelmästä. Poistoaika alkaa osallistujien pääsystä purkamiseen.

2) Laadulliset puolistrukturoidut haastattelut, joiden tarkoituksena on ymmärtää osallistujien (interventioryhmän) kokemuksia WBC:istä ja sosiaalisista lääkemääräyksistä. Kvantitatiivisen tutkimuksen jälkeen käytetään tarkoituksellista otantaa, joka kohdistuu 30 osallistujaan, joista 15 on aktiivista palvelun käyttäjää (ts. potilaat, jotka ovat osallistuneet sosiaalisen reseptisuunnitelman mukaisiin aktiviteetteihin/interventioistuntoihin) ja 15 ei-aktiivista palvelun käyttäjää käytettävissä olevien työvoimaresurssien perusteella. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan puhelimitse tai kasvokkain sen jälkeen, kun osallistujat ovat osallistuneet ensimmäiseen toimintaistuntoon yhteisössä tai saaneet ensimmäisen palveluistunnon paikkakunnan kumppaneilta.

Sekä määrällisiä että laadullisia tietoja käytetään myös WBC-pohjaisen mallin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja käyttöönoton arvioimiseen. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa ei käytetä muuta retrospektiivistä dataa kuin 12 kuukauden terveydenhuollon käyttöä ennen ilmoittautumista.