Hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania recept społecznych w szpitalu społecznościowym w Singapurze

Proponowane badanie przyjmie sekwencyjny projekt metod mieszanych łączący:

1) Otwarte badanie RCT mające na celu ocenę wpływu przepisywania leków na ogólne samopoczucie uczestników, wsparcie społeczne i korzystanie z opieki zdrowotnej. To otwarte podejście projektowe zostało wybrane ze względu na wyzwanie, jakim jest zaślepienie uczestników, badaczy i całego personelu peryferyjnego na przydział leczenia w praktycznych warunkach klinicznych.

Potencjalni pacjenci będą rekrutowani z 3 szpitali lokalnych (mianowicie Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital i Outram Community Hospital)

Randomizacja Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Niezależny administrator w biurze centralnym wygeneruje całą sekwencję randomizacji za pomocą oprogramowania GraphPad do sekwencji randomizacji © 2017 przed rozpoczęciem rekrutacji. Dane te będą chronione hasłem i dostępne tylko dla administratora. Indywidualna alokacja zostanie ujawniona każdemu pacjentowi, jego lekarzowi oddziałowemu/klinicyście, zespołowi dereceptującemu i badawczemu tuż przed pierwszą rundą depreskrypcji, zapewniając w ten sposób ukrycie alokacji.

Interwencja

Kluczowymi elementami interwencji będą:

• Po rejestracji WBC wspólnie z uczestnikiem opracowują spersonalizowany plan recept społecznych w oparciu o społeczne determinanty zdrowia (SDoH) przy użyciu SBAR4;
• WBC kierują uczestnika do zajęć szpitalnych, które odpowiadają jego zainteresowaniom i preferencjom; oraz · WBC współpracują z lokalną siecią wsparcia, Community Network for Seniors (CNS), aby połączyć uczestnika z aktywami społeczności w oparciu o wspólnie opracowany plan recept społecznych. Będzie to miało miejsce od siedmiu dni przed wypisem pacjenta do około 2 miesięcy po wypisie. WBC przestaną kontaktować się z uczestnikiem społeczności, gdy CNS pomyślnie przejmie sprawę.

W tym badaniu zostanie użyte narzędzie SBAR4, rozwinięta wersja dobrze znanej struktury SBAR, aby ułatwić ocenę. Narzędzie to zostało wcześniej opracowane przez głównego badacza i jego zespół badawczy do opieki nad pacjentami ze złożonymi chorobami współistniejącymi i zostało szeroko przyjęte zarówno lokalnie, jak i na arenie międzynarodowej. Komponenty R4 - Zalecenie (tj. plan działania dla każdego SDOH pacjenta), Zasoby (tj. zgromadzono zasoby społeczne i medyczne, aby wesprzeć pacjenta), Obowiązki (tj. rola pacjenta, interesariuszy i świadczeniodawców oraz sposoby ich aktywacji) oraz Relacje (tj. kontakty z pacjentem, opiekunami, członkami zespołu i dostawcami usług są utrzymywane w celu ułatwienia zajęcia się SDOH) pokieruje również WBC we wspólnym opracowaniu planu przepisywania leków socjalnych z pacjentem.

Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę (w tym broszury edukacyjne informujące o zasobach społeczności i poprawiające samopoczucie)

Badanie ma na celu rekrutację łącznie 804 uczestników (po 402 w każdej grupie).

Pacjenci szpitalni WBCs przeprowadzą pierwszą wizytę u nowo przyjętych pacjentów w ciągu 3 dni od przyjęcia pacjentów w celu sprawdzenia, czy pacjenci kwalifikują się do badania.

W przypadku grupy interwencyjnej WBC będą przeprowadzać mniej więcej codzienne wizyty u uczestników w celu:

1. zbieranie danych demograficznych i danych wyjściowych, jak opisano w F10;
2. współtworzenie z uczestnikiem spersonalizowanego planu recept społecznych w oparciu o Społeczne Uwarunkowania Zdrowia (SDoH) z wykorzystaniem SBAR4;
3. kierowanie i towarzyszenie uczestnikowi w zajęciach stacjonarnych, które odpowiadają jego zainteresowaniom i preferencjom; I
4. informowanie i uzyskiwanie zgody uczestnika na aktywa społeczności zidentyfikowane dla uczestnika wraz z CNS. Czas trwania każdej wizyty będzie się wahał od 15 minut do 1 godziny, w zależności od poziomu komfortu uczestnika.

W przypadku grupy kontrolnej ankieter przeprowadzi około 2 wizyt w celu zebrania danych demograficznych i podstawowych. Czas trwania każdej wizyty będzie wynosił od 15 do 30 minut.

Faza środowiskowa W przypadku grupy interwencyjnej, około 1 tygodnia po wypisie, WBC zadzwonią do uczestnika, aby sprawdzić jego powrót do społeczności i gotowość do rozpoczęcia uczęszczania na zajęcia społeczne lub otrzymywania usług, zgodnie z planem recept społecznych opracowanym podczas pobyt pacjenta w szpitalu. W przypadku zajęć społecznościowych, po otrzymaniu pozytywnej odpowiedzi od uczestnika, WBC i CNS odwiedzą uczestnika, towarzysząc mu w miejscu prowadzenia zajęć pierwszego dnia sesji zajęć i odeślą uczestnika do domu po sesji. Sesja aktywności zwykle trwa około 1 godziny.

W przypadku grupy kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja.

Około 2 miesiące po wypisie ankieterzy zadzwonią do uczestników, aby umówić się na telefon lub sesję twarzą w twarz w celu zebrania danych po wypisie, w zależności od preferencji uczestników. W uzgodnionym czasie ankieterzy zadzwonią lub spotkają się z uczestnikiem i przystąpią do badania ilościowego, podobnie jak w przypadku zbierania danych wyjściowych. Czas trwania będzie wynosił około 30 minut.

Dla uczestników wybranych do wywiadu jakościowego ankieterzy zorganizują również rozmowę telefoniczną lub bezpośrednią, w zależności od preferencji uczestników. W uzgodnionym czasie ankieterzy zadzwonią lub spotkają się z uczestnikiem i przeprowadzą częściowo ustrukturyzowany wywiad. Czas trwania będzie wynosił około 30 minut.

Zbieranie danych Ogólne samopoczucie uczestników będzie mierzone za pomocą Krótkiego Inwentarza Prosperowania (BIT), 10-punktowego narzędzia do samodzielnego stosowania, składającego się z 5 konstruktów dobrostanu psychicznego w psychologii pozytywnej: pozytywne emocje, zaangażowanie, związek, znaczenie and Accomplishment (PERMA), który ustanawia teoretyczne podstawy badanego przepisywania społecznego. Chociaż to narzędzie nie zostało zweryfikowane w kontekście Singapuru, jest to jedyne narzędzie, które zespół badawczy znalazł w literaturze, które koncentruje się wokół PERMA i jest możliwe do zastosowania w praktycznych warunkach klinicznych. Wsparcie społeczne uczestników będzie mierzone za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza Medical Outcomes Study- Social Support Survey (mMOS-SS), składającego się z 8 pozycji do samodzielnego wykonania narzędzia obejmującego 2 domeny: wsparcie emocjonalne/informacyjne oraz wsparcie materialne/instrumentalne. Zmodyfikowana wersja została wybrana zamiast pełnej wersji zawierającej 19 pozycji ze względu na jej przydatność i łatwość administrowania. Dane wyjściowe grupy interwencyjnej w momencie włączenia do badania zostaną zebrane przez WBC, ponieważ informacje prawdopodobnie pomogą WBC w sformułowaniu społecznego planu recept. Dane wyjściowe grupy kontrolnej oraz 2-miesięczne (w przybliżeniu) dane po wypisie z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną zebrane przez ankieterów. 2 miesiące zostały ustalone na podstawie wcześniejszego prototypu Social Prescribbing wdrożonego w Szpitalu Bright Vision. Stwierdzono, że po wypisaniu ze szpitala pacjenci na ogół potrzebowali około 1 miesiąca, aby wrócić do domu i zacząć uczęszczać na zajęcia społeczne lub uczestniczyć w sesjach interwencyjnych od drugiego miesiąca. Oba instrumenty zostały przetestowane na oddziałach, aby upewnić się, że WBC i ankieterzy prawidłowo rozumieją pytania i wyjaśniają pacjentom w podobny sposób. Wykorzystanie zdrowotne uczestników będzie obejmowało wizytę w poliklinice, wizytę w oddziale ratunkowym, wizytę w Poradni Specjalistycznej (SOC), przyjęcie nieplanowane oraz średni czas pobytu. Dane wykorzystania 12 miesięcy przed rejestracją i 12 miesięcy po rejestracji zostaną pobrane z krajowej administracyjnej bazy danych publicznej służby zdrowia (tj. Omnibus). Ponadto stan funkcjonalny uczestników (mierzony za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Barthel) i stan poznawczy (mierzony za pomocą skróconego testu psychicznego) zostanie pobrany z systemu zarządzania SCH. Okres ekstrakcji będzie liczony od przyjęcia uczestników do wypisu.

2) Częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe w celu zrozumienia doświadczeń uczestników (w grupie interwencyjnej) z WBC i zaleceniami społecznymi. Po badaniu ilościowym zastosowany zostanie celowy dobór próby, skierowany do 30 uczestników, w tym 15 aktywnych użytkowników usług (tj. pacjentów, którzy uczestniczyli w zajęciach/sesjach interwencyjnych zgodnie z planem recept społecznych) i 15 nieaktywnych użytkowników usług, w oparciu o dostępne zasoby siły roboczej. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone przez telefon lub twarzą w twarz po tym, jak uczestnicy wezmą udział w pierwszej sesji zajęć w społeczności lub otrzymają pierwszą sesję usług od partnerów społeczności.

Zarówno dane ilościowe, jak i jakościowe zostaną również wykorzystane do oceny wykonalności, akceptowalności i przyjęcia modelu opartego na WBC. Żadne inne dane retrospektywne nie będą wykorzystywane w tym proponowanym badaniu, z wyjątkiem 12-miesięcznego wykorzystania opieki zdrowotnej przed rejestracją.