Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En effektivitetsimplementerande hybridstudie av social förskrivning på ett sjukhus i Singapore

8 april 2021 uppdaterad av: Bright Vision Hospital

Denna forskning är en effektivitets-implementeringshybridstudie med två syften:

1) att bestämma nyttan av en WBC (Well Being Coordinator)-driven social förskrivningsmodell i intermediär vårdmiljö;

och 2) att bedöma patienthälsoresultaten i samband med genomförandepiloten.

Implementeringsforskningsfrågorna inkluderar:

  1. Praktisk passform: Passar interventionen med studiedeltagarnas dagliga liv? Vilken är säkerhetsnivån och hur betungande är interventionens frekvens, intensitet och varaktighet?
  2. Acceptans: Vilka är acceptans-, retentions- och uppföljningsgraden när deltagarna går igenom interventionen? Vilka är skälen till kvarhållande?
  3. Adoption: Hur väl genomför WBC bedömningen och interventionen som planerat?

Nyckelhypoteserna inkluderar:

  1. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en högre förbättring av upplevt allmänt välbefinnande och socialt stöd än deltagarna i kontrollgruppen.
  2. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få mindre vårdutnyttjande än de i kontrollgruppen.
  3. Förbättring av det upplevda allmänna välbefinnandet och det sociala stödet kommer att modereras av deltagarnas sociala stödnivå.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att anta en sekventiell design med blandade metoder som kombinerar:

1) En öppen RCT för att utvärdera effekterna av social förskrivning på deltagarnas allmänna välbefinnande, sociala stöd och hälsovårdsanvändning. Denna öppna designstrategi är vald med tanke på utmaningen att blinda deltagarna, utredarna och all perifer personal för behandlingstilldelningen i en praktisk klinisk miljö.

Potentiella patienter kommer att rekryteras från 3 kommunala sjukhus (nämligen Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital och Outram Community Hospital)

Randomisering Patienterna kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgruppen. En oberoende administratör på ett centralt kontor kommer att generera hela randomiseringssekvensen med GraphPad randomiseringssekvensmjukvara© 2017 innan rekryteringen påbörjas. Denna data kommer att vara lösenordsskyddad och endast tillgänglig för administratören. Den individuella tilldelningen kommer att avslöjas för varje patient, dennes avdelningsläkare/kliniker, förskrivnings- och studieteam strax före den första förskrivningsomgången, vilket säkerställer tilldelningsdöljande.

Intervention

Viktiga interventionselement kommer att omfatta:

  • Vid inskrivningen utvecklar WBCs en personlig social receptplan tillsammans med deltagaren baserad på Social Determinants of Health (SDoH) med hjälp av SBAR4;
  • WBCs hänvisar deltagaren till slutenvårdsaktiviteter som passar deltagarens intressen och preferenser; och · WBCs arbetar med ett lokalt ankarstödsnätverk, Community Network for Seniors (CNS), för att länka deltagaren till gemenskapstillgångar baserat på den sociala receptplanen som utvecklats tillsammans. Detta kommer att ske från sju dagar före patientens utskrivning till cirka 2 månader efter utskrivningen. WBC kommer att sluta följa upp deltagaren i gemenskapen när CNS framgångsrikt har tagit över ärendet.

Denna studie kommer att använda ett SBAR4-verktyg, en utvecklad version av det välkända SBAR-ramverket, för att underlätta bedömningen. Detta verktyg har tidigare utvecklats av huvudutredaren och hans forskargrupp för att ta hand om patienter med komplexa komorbiditeter och har antagits brett både lokalt och internationellt. R4-komponenterna - Rekommendation (dvs. en handlingsplan för varje SDOH för patienten), resurser (dvs. sociala och medicinska resurser samlas in för att stödja patienten), ansvar (dvs. patientens roll, intressenter och vårdgivare, och hur de kan aktiveras), och relationer (dvs. förbindelser med patient, vårdgivare, teammedlemmar och tjänsteleverantörer upprätthålls för att underlätta hanteringen av SDOH) kommer också att vägleda WBC att tillsammans med patienten utveckla den sociala förskrivningsplanen.

Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård.(inklusive pedagogiska broschyrer som informerar om samhällsresurser och för att förbättra välbefinnandet)

Studien syftar till att rekrytera totalt 804 deltagare (402 i varje grupp).

Slutenvård WBCs kommer att genomföra det första besöket hos de nyligen intagna patienterna inom 3 dagar efter patienternas inläggning för att screena patienters behörighet för studien.

För interventionsgruppen kommer WBCs att genomföra ungefär dagliga besök hos deltagarna för:

  1. samla in demografi och baslinjedata som beskrivs i F10;
  2. att utveckla den personliga sociala receptplanen tillsammans med deltagaren baserat på Social Determinants of Health (SDoH) med hjälp av SBAR4;
  3. hänvisa och följa med deltagaren för att delta i slutenvårdsaktiviteter som passar deltagarens intressen och preferenser; och
  4. informera och söka deltagarens överenskommelse med gemenskapstillgångar som identifierats för deltagaren tillsammans med CNS. Längden på varje besök kommer att variera från 15 minuter till 1 timme, beroende på deltagarens komfortnivå.

För kontrollgruppen kommer intervjuaren att genomföra cirka 2 besök för att samla in demografi och baslinjedata. Längden på varje besök kommer att sträcka sig från 15 till 30 minuter.

Gemenskapsfas För interventionsgruppen, ungefär 1 vecka efter utskrivning, kommer WBCs att ringa deltagaren för att kontrollera hans/hennes övergång till samhället och beredskap att börja delta i samhällsaktiviteter eller ta emot tjänster, enligt den sociala receptplanen som utvecklades under deltagarens slutenvårdsvistelse. För samhällsaktiviteter, efter att ha fått positiva svar från deltagaren, kommer WBC och CNS att besöka deltagaren, följa med honom/henne till aktivitetslokalen den första dagen av aktivitetssessionen och skicka hem deltagaren efter sessionen. Aktivitetspasset tar normalt ca 1 timme.

För kontrollgruppen kommer ingen intervention att ges.

Ungefär 2 månader efter utskrivningen kommer intervjuarna att ringa deltagarna för att schemalägga ett telefonsamtal eller ansikte mot ansikte för datainsamlingen efter utskrivningen, beroende på deltagarnas preferenser. Vid den överenskomna tidpunkten kommer intervjuarna att ringa eller träffa deltagaren och fortsätta med den kvantitativa undersökningen, liknande insamlingen av basdata. Längden kommer att vara cirka 30 minuter.

För de deltagare som valts ut för den kvalitativa intervjun kommer intervjuarna också att arrangera en telefonsamtal eller ansikte mot ansikte, beroende på deltagarnas preferenser. Vid överenskommen tidpunkt kommer intervjuarna att ringa eller träffa deltagaren och genomföra den semistrukturerade intervjun. Längden kommer att vara cirka 30 minuter.

Datainsamling Deltagarnas allmänna välbefinnande kommer att mätas med Brief Inventory of Thriving (BIT), ett 10-objekt självadministrerat instrument bestående av 5 psykologiska välbefinnandekonstruktioner inom positiv psykologi: Positiva känslor, Engagemang, Relation, Mening och Accomplishment (PERMA), som fastställer den teoretiska grunden för Social Prescribing som studeras. Även om detta verktyg inte har validerats i ett Singapore-sammanhang, är det det enda verktyget som studieteamet har hittat i litteratur som är centrerat kring PERMA och som är möjligt att administrera i en praktisk klinisk miljö. Deltagarnas sociala stöd kommer att mätas med den modifierade Medical Outcomes Study-Social Support Survey (mMOS-SS), ett 8-objekt självadministrerat instrument som täcker 2 domäner: emotionellt/informationsstöd och påtagligt/instrumentellt stöd. Den modifierade versionen väljs framför den fullständiga versionen med 19 artiklar på grund av dess relevans och enkla administration. Baslinjedata från interventionsgruppen vid inskrivningen av studien kommer att samlas in av WBCs, eftersom informationen sannolikt hjälper WBCs att formulera den sociala receptplanen. Baslinjedata för kontrollgruppen och 2-månaders (ungefär) data efter utskrivning för interventions- och kontrollgrupperna kommer att samlas in av intervjuare. 2 månader har satts baserat på en tidigare prototyp av Social Prescribing implementerad på Bright Vision Hospital. Det visade sig att patienter i allmänhet tog cirka 1 månad på sig att resa hem efter utskrivningen från sjukhuset och börja delta i samhällsaktiviteter eller få interventionssessioner från den andra månaden. Båda instrumenten har testats på avdelningar för att säkerställa att WBC och intervjuare förstår frågorna korrekt och förklarar för patienterna på liknande sätt. Deltagarnas hälsoanvändning kommer att omfatta poliklinikbesök, akutmottagningsbesök, specialistpoliklinikbesök (SOC), oplanerad inläggning och genomsnittlig vistelsetid. Användningsdata för 12 månader före inskrivning och 12 månader efter inskrivning kommer att extraheras från den nationella administrativa databasen för offentlig hälsovård (dvs. Omnibus). Dessutom kommer deltagarnas funktionella status (mätt med Modified Barthel Index) och kognitiva status (mätt med det förkortade mentala testet) att extraheras från SCH Management System. Tiden för extraktion kommer att vara från deltagarnas antagning till utskrivning.

2) Kvalitativa semistrukturerade intervjuer för att förstå deltagarnas (i interventionsgruppen) erfarenheter av WBCs och Social Prescribing. Efter den kvantitativa undersökningen kommer målinriktat urval att användas, inriktat på 30 deltagare inklusive 15 aktiva tjänstanvändare (dvs. patienter som har deltagit i aktiviteterna/interventionssessionerna enligt den sociala receptplanen) och 15 inaktiva tjänsteanvändare, baserat på tillgängliga arbetskraftsresurser. Semistrukturerade intervjuer kommer att slutföras via telefon eller ansikte mot ansikte efter att deltagarna har deltagit i den första aktivitetssessionen i samhället eller fått den första servicesessionen från community-partners.

Både kvantitativa och kvalitativa data kommer också att användas för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och antagandet av den WBC-drivna modellen. Inga andra retrospektiva data kommer att användas för denna föreslagna forskning förutom 12 månaders användning av sjukvård före inskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

804

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Png Shi Hui, Noelle
  • Telefonnummer: +6569307048

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiegruppen använder 7 kategorier av SDOH, nämligen bostäder, mat, ekonomisk stabilitet, kognition och lärande, social miljö, tillgång till hälsovård och digital teknik. Om det finns vårdbehov relaterade till minst en kategori av SDOH kommer patienterna att bedömas vara berättigade till den sociala förskrivningsinsatsen. Dessutom måste patienten ha mental förmåga att samtycka och delta i undersökningen.

Exklusions kriterier:

  • Följande grupp patienter kommer att exkluderas från studien:

    1. Patienter som kommer att skrivas ut till vårdhem;
    2. Patienter som inte kan fylla i den undersökning som krävs i denna studie på grund av fysisk/sensorisk/kognitiv funktionsnedsättning; och/eller
    3. Patienter som diagnostiseras med ett livsbegränsande tillstånd med en prognos på lika med eller mindre än 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention

Slutenvård

WBCs genomför ungefär dagliga besök på:

  1. samla in demografi och baslinjedata;
  2. utveckla en personlig social receptplan tillsammans med deltagaren baserad på Social Determinants of Health (SDoH) med hjälp av SBAR4;
  3. hänvisa och följa med deltagaren för att delta i slutenvårdsaktiviteter som passar deltagarens intressen och preferenser; och
  4. informera och söka deltagarens överenskommelse med gemenskapstillgångar som identifierats för deltagaren tillsammans med CNS.

Ungefär 1 vecka efter utskrivningen kommer WBCs att ringa för att kontrollera hans/hennes övergång tillbaka till samhället och beredskap att börja delta i samhällsaktiviteter eller ta emot tjänster. För samhällsaktiviteter kommer WBC och CNS att besöka deltagaren, följa med honom/henne till aktivitetslokalen den första dagen av aktivitetssessionen och skicka hem deltagaren efter sessionen.

som ovan
Övrig: Kontrollera

Vanlig vård

Slutenvårdsfasen För kontrollgruppen kommer intervjuaren att genomföra cirka 2 besök för att samla in demografi och baslinjedata. Längden på varje besök kommer att sträcka sig från 15 till 30 minuter.

Gemenskapsfas För kontrollgruppen kommer ingen intervention att ges.

som ovan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIT-poäng
Tidsram: 2 månader efter utskrivning
allmänt välbefinnande mätt med Brief Inventory of Thriving (BIT),
2 månader efter utskrivning
mMOS-SS poäng
Tidsram: 2 månader efter utskrivning

socialt stöd kommer att mätas av den modifierade Medical Outcomes Study

- Social Support Survey (mMOS-SS)

2 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vårdutnyttjande 12 månader efter inskrivning
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Deltagarnas hälsoanvändning kommer att omfatta poliklinikbesök, akutmottagningsbesök, specialistpoliklinikbesök (SOC), oplanerad inläggning och genomsnittlig vistelsetid.
12 månader efter inskrivning
MBI
Tidsram: 1 dag till 6 månader efter anmälan
Modifierad Barthel Index vid utskrivning
1 dag till 6 månader efter anmälan
kvalitativ studie
Tidsram: 1 dag till 12 månader efter anmälan
Kvalitativa semistrukturerade intervjuer för att förstå deltagarnas upplevelse (i interventionsgruppen)
1 dag till 12 månader efter anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lee Kheng Hock, MBBS, Bright Vision Hospital
  • Studierektor: Low Sher Guan, MBBS, Sengkang Community Hospital
  • Studierektor: Low Lian Leng, MBBS, Outram Community Hospital
  • Studierektor: Kwan Li Feng, Adeline, Sengkang Community Hospital
  • Studierektor: Zhao Dan, Sengkang Community Hospital
  • Studierektor: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Polley MJ, Fleming J, Anfilogoff T, Carpenter A. Making sense of Social Prescribing. Univ Westminst. Published online August 17, 2017:79.
  • Helen J. Chatterjee, Paul M. Camic, Bridget Lockyer & Linda J. M. Thomson (2018) Non-clinical community interventions: a systematised review of social prescribing schemes, Arts & Health, 10:2, 97-123, DOI:10.1080/17533015.2017.1334002

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/2116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social isolering

Kliniska prövningar på social förskrivning

3
Prenumerera