Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En effektivitetsimplementeringshybridstudie av sosial forskrivning i et Singapore Community Hospital-miljø

8. april 2021 oppdatert av: Bright Vision Hospital

Denne forskningen er en effektivitet-implementering hybrid studie med to mål:

1) å bestemme nytten av en WBC (Well Being Coordinator)-drevet sosial reseptmodell i mellomomsorgen;

og 2) å vurdere pasienthelseresultatene knyttet til implementeringspiloten.

Implementeringsforskningsspørsmålene inkluderer:

  1. Praktisk tilpasning: Passer intervensjonen med de daglige aktivitetene til studiedeltakerne? Hva er sikkerhetsnivået og belastningen av intervensjonens frekvens, intensitet og varighet?
  2. Akseptabilitet: Hva er aksept-, oppbevarings- og oppfølgingsratene når deltakerne beveger seg gjennom intervensjonen? Hva er årsakene til oppbevaring?
  3. Adopsjon: Hvor godt gjennomfører WBC vurderingen og intervensjonen som planlagt?

Nøkkelhypotesene inkluderer:

  1. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få en høyere forbedring i opplevd generell velvære og sosial støtte enn deltakerne i kontrollgruppen.
  2. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil pådra seg mindre helsetjenesteutnyttelse enn de i kontrollgruppen.
  3. Forbedring i oppfattet generell velvære og sosial støtte vil bli moderert av nivået på sosial støtte til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien vil ta i bruk en sekvensiell design med blandede metoder som kombinerer:

1) En åpen RCT for å evaluere effekten av sosial forskrivning på deltakernes generelle velvære, sosiale støtte og bruk av helsetjenester. Denne åpne designtilnærmingen er valgt med tanke på utfordringen med å blinde deltakerne, etterforskerne og alt perifert personale for behandlingstildelingen i en praktisk klinisk setting.

Potensielle pasienter vil bli rekruttert fra 3 samfunnssykehus (nemlig Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital og Outram Community Hospital)

Randomisering Pasienter vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. En uavhengig administrator på et sentralt kontor vil generere hele randomiseringssekvensen ved hjelp av GraphPad randomiseringssekvensprogramvare© 2017 før rekruttering startet. Disse dataene vil være passordbeskyttet og kun tilgjengelig for administratoren. Den individuelle tildelingen vil bli avslørt for hver pasient, deres avdelingslege/behandler, forskriver- og studieteam rett før første forskrivningsrunde, og sikrer dermed tildelingsskjul.

Innblanding

Viktige intervensjonselementer vil omfatte:

  • Ved påmelding utvikler WBCer en personlig sosial reseptplan sammen med deltakeren basert på Social Determinants of Health (SDoH) ved å bruke SBAR4;
  • WBCer henviser deltakeren til døgnaktiviteter som passer deltakerens interesser og preferanser; og · WBCer samarbeider med et lokalt ankerstøttenettverk, Community Network for Seniors (CNS), for å knytte deltakeren til fellesskapets eiendeler basert på den sosiale reseptplanen som er utviklet sammen. Dette vil foregå fra syv dager før pasientens utskrivning til ca. 2 måneder etter utskrivning. WBCer vil slutte å følge opp deltakeren i fellesskapet når CNS har overtatt saken.

Denne studien vil bruke et SBAR4-verktøy, en utviklet versjon av det velkjente SBAR-rammeverket, for å lette vurderingen. Dette verktøyet ble tidligere utviklet av hovedetterforskeren og hans forskerteam for å ta vare på pasienter med komplekse komorbiditeter og har blitt bredt tatt i bruk både lokalt og internasjonalt. R4-komponentene - anbefaling (dvs. en handlingsplan for hver SDOH til pasienten), ressurser (dvs. sosiale og medisinske ressurser mønstres for å støtte pasienten), ansvar (dvs. rollen til pasienten, interessenter og omsorgsleverandører, og hvordan de kan aktiveres), og relasjoner (dvs. forbindelser med pasient, omsorgspersoner, teammedlemmer og tjenesteleverandører opprettholdes for å gjøre det lettere å håndtere SDOH) vil også veilede WBC til å utvikle den sosiale reseptplanen sammen med pasienten.

Kontrollgruppen vil få vanlig pleie.(inkludert pedagogiske hefter som informerer om samfunnsressurser og for å forbedre velvære)

Studien har som mål å rekruttere 804 deltakere totalt (402 i hver gruppe).

Innlagte WBCs vil gjennomføre det første besøket til de nylig innlagte pasientene innen 3 dager etter pasientenes innleggelse for å screene pasientenes kvalifikasjoner for studien.

For intervensjonsgruppen vil WBC-ene gjennomføre omtrent daglige besøk til deltakerne for:

  1. samle inn demografi og baseline data som beskrevet i F10;
  2. å utvikle den personlige reseptplanen sammen med deltakeren basert på Social Determinants of Health (SDoH) ved å bruke SBAR4;
  3. henvise og følge deltakeren til å delta på døgnaktiviteter som passer deltakerens interesser og preferanser; og
  4. informere og søke deltakerens avtale med fellesskapets eiendeler identifisert for deltakeren sammen med CNS. Varigheten av hvert besøk vil variere fra 15 minutter til 1 time, avhengig av komfortnivået til deltakeren.

For kontrollgruppen vil intervjueren gjennomføre ca. 2 besøk for å samle inn demografi og baselinedata. Varigheten av hvert besøk vil variere fra 15 til 30 minutter.

Samfunnsfase For intervensjonsgruppen, omtrent 1 uke etter utskrivning, vil WBC-ene ringe deltakeren for å sjekke hans/hennes overgang tilbake til samfunnet og beredskap til å begynne å delta på fellesskapsaktiviteter eller motta tjenester, i henhold til den sosiale reseptplanen utviklet i løpet av deltakerens døgnopphold. For fellesskapsaktiviteter, etter å ha mottatt positive svar fra deltakeren, vil WBCs og CNS besøke deltakeren, følge ham/henne til aktivitetslokalet på den første dagen av aktivitetsøkten og sende deltakeren hjem etter økten. Aktivitetsøkten vil normalt ta ca 1 time.

For kontrollgruppen vil ingen intervensjon bli administrert.

Omtrent 2 måneder etter utskrivningen vil intervjuerne ringe deltakerne for å avtale en telefon- eller ansikt-til-ansikt-sesjon for datainnsamlingen etter utskrivningen, avhengig av deltakernes preferanser. På avtalt tidspunkt vil intervjuerne ringe eller møte deltakeren og fortsette med den kvantitative undersøkelsen, på lik linje med grunndatainnsamlingen. Varigheten vil være ca 30 minutter.

For deltakerne som er valgt ut til det kvalitative intervjuet, vil intervjuerne også arrangere et telefon- eller ansikt-til-ansikt intervju, avhengig av deltakernes preferanser. Til avtalt tidspunkt vil intervjuerne ringe eller møte deltakeren og gjennomføre det semistrukturerte intervjuet. Varigheten vil være ca. 30 minutter.

Datainnsamling Deltakernes generelle velvære vil bli målt med Brief Inventory of Thriving (BIT), et 10-elements selvadministrert instrument bestående av 5 psykologiske velværekonstruksjoner i positiv psykologi: Positive følelser, Engasjement, Relasjon, Mening og Accomplishment (PERMA), som etablerer det teoretiske grunnlaget for sosial resept som studeres. Selv om dette verktøyet ikke har blitt validert i en Singapore-kontekst, er det det eneste verktøyet som studieteamet har funnet i litteratur som sentrerer rundt PERMA og som er mulig å administrere i en praktisk klinisk setting. Deltakernes sosiale støtte vil bli målt ved den modifiserte Medical Outcomes Study-Social Support Survey (mMOS-SS), et 8-elements selvadministrert instrument som dekker 2 domener: emosjonell/informasjonsstøtte og konkret/instrumentell støtte. Den modifiserte versjonen velges fremfor den fullstendige 19-elementversjonen på grunn av dens relevans og enkle administrasjon. Baselinedata fra intervensjonsgruppen ved påmelding til studien vil bli samlet inn av WBC-ene, da informasjonen sannsynligvis hjelper WBC-ene med å formulere den sosiale reseptplanen. Baselinedata for kontrollgruppen og 2-måneders (omtrent) data etter utskrivning av intervensjons- og kontrollgruppene vil bli samlet inn av intervjuere. 2 måneder er satt basert på en tidligere prototype av sosial forskrivning implementert i Bright Vision Hospital. Det ble funnet at pasienter vanligvis brukte omtrent 1 måned på å reise hjem etter utskrivning fra sykehuset og begynne å delta på samfunnsaktiviteter eller motta intervensjonsøkter fra den andre måneden. Begge instrumentene er testet i avdelinger for å sikre at WBC-er og intervjuere forstår spørsmålene riktig og forklarer pasientene på lignende måte. Deltakernes helseutnyttelse vil inkludere poliklinikkbesøk, akuttmottaksbesøk, spesialistpoliklinikk (SOC) besøk, ikke-planlagt innleggelse og gjennomsnittlig liggetid. Dataene om bruk av 12 måneder før påmelding og 12 måneder etter påmelding vil trekkes ut fra den nasjonale administrative databasen for offentlige helsetjenester (dvs. Omnibus). I tillegg vil deltakernes funksjonelle status (målt ved Modified Barthel Index) og kognitive status (målt ved Abbreviated Mental Test) trekkes ut fra SCH Management System. Perioden for uttak vil være fra deltakernes opptak til utskrivning.

2) Kvalitative semistrukturerte intervjuer for å forstå opplevelsen til deltakerne (i intervensjonsgruppen) med WBCs og Social Prescribing. Etter den kvantitative undersøkelsen vil målrettet prøvetaking bli brukt, rettet mot 30 deltakere inkludert 15 aktive tjenestebrukere (dvs. pasienter som har deltatt på aktivitetene/intervensjonsøktene i henhold til den sosiale reseptplanen) og 15 inaktive tjenestebrukere, basert på tilgjengelige arbeidskraftressurser. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført via telefon eller ansikt-til-ansikt-modus etter at deltakerne har deltatt på den første aktivitetsøkten i fellesskapet eller mottatt den første tjenesteøkten fra fellesskapets partnere.

Både de kvantitative og kvalitative dataene vil også bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten, aksepterbarheten og bruken av den WBC-drevne modellen. Ingen andre retrospektive data vil bli brukt for denne foreslåtte forskningen bortsett fra 12-måneders bruk av helsetjenester før innmelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

804

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Png Shi Hui, Noelle
  • Telefonnummer: +6569307048

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studieteamet bruker 7 kategorier av SDOH, nemlig bolig, mat, økonomisk stabilitet, kognisjon og læring, sosialt miljø, tilgang til helsetjenester og digital teknologi. Hvis det er omsorgsbehov knyttet til minst én kategori av SDOH, vil pasientene bli vurdert som kvalifisert for sosial reseptintervensjon. I tillegg må pasienten ha mental evne til å samtykke og delta i undersøkelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende pasientgruppe vil bli ekskludert fra studien:

    1. Pasienter som skal skrives ut til sykehjem;
    2. Pasienter som ikke er i stand til å fullføre den nødvendige undersøkelsen brukt i denne studien på grunn av fysisk/sensorisk/kognitiv svekkelse; og/eller
    3. Pasienter som er diagnostisert med en livsbegrensende tilstand med en prognose på lik eller mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding

Utålmodig

WBC-ene gjennomfører omtrent daglige besøk til:

  1. samle inn demografi og grunnlinjedata;
  2. utvikle personlig sosial reseptplan sammen med deltakeren basert på sosiale helsedeterminanter (SDoH) ved å bruke SBAR4;
  3. henvise og følge deltakeren til å delta på døgnaktiviteter som passer deltakerens interesser og preferanser; og
  4. informere og søke deltakerens avtale med fellesskapets eiendeler identifisert for deltakeren sammen med CNS.

Omtrent 1 uke etter utskrivelsen vil WBC-ene ringe for å sjekke hans/hennes overgang tilbake til samfunnet og beredskap til å begynne å delta på samfunnsaktiviteter eller motta tjenester. For samfunnsaktiviteter vil WBCs og CNS besøke deltakeren, følge ham/henne til aktivitetslokalet på den første dagen av aktivitetsøkten og sende deltakeren hjem etter økten.

som ovenfor
Annen: Kontroll

Vanlig omsorg

Innlagt fase For kontrollgruppen vil intervjueren gjennomføre ca. 2 besøk for å samle inn demografi og baselinedata. Varigheten av hvert besøk vil variere fra 15 til 30 minutter.

Fellesskapsfase For kontrollgruppen vil ingen intervensjon bli administrert.

som ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BIT-score
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning
generell velvære målt ved Brief Inventory of Thriving (BIT),
2 måneder etter utskrivning
mMOS-SS-poengsum
Tidsramme: 2 måneder etter utskrivning

sosial støtte vil bli målt av den modifiserte Medical Outcomes Study

– Sosial støtteundersøkelse (mMOS-SS)

2 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helsetjenesteutnyttelse 12 måneder etter innmelding
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Deltakernes helseutnyttelse vil omfatte poliklinikkbesøk, akuttmottaksbesøk, Spesialistpoliklinikk (SOC) besøk, ikke-planlagt innleggelse og gjennomsnittlig liggetid.
12 måneder etter påmelding
MBI
Tidsramme: 1 dag til 6 måneder etter påmelding
Modifisert Barthel Index ved utskrivning
1 dag til 6 måneder etter påmelding
kvalitativ studie
Tidsramme: 1 dag til 12 måneder etter påmelding
Kvalitative semistrukturerte intervjuer for å forstå opplevelsen til deltakerne (i intervensjonsgruppen)
1 dag til 12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lee Kheng Hock, MBBS, Bright Vision Hospital
  • Studieleder: Low Sher Guan, MBBS, Sengkang Community Hospital
  • Studieleder: Low Lian Leng, MBBS, Outram Community Hospital
  • Studieleder: Kwan Li Feng, Adeline, Sengkang Community Hospital
  • Studieleder: Zhao Dan, Sengkang Community Hospital
  • Studieleder: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Polley MJ, Fleming J, Anfilogoff T, Carpenter A. Making sense of Social Prescribing. Univ Westminst. Published online August 17, 2017:79.
  • Helen J. Chatterjee, Paul M. Camic, Bridget Lockyer & Linda J. M. Thomson (2018) Non-clinical community interventions: a systematised review of social prescribing schemes, Arts & Health, 10:2, 97-123, DOI:10.1080/17533015.2017.1334002

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

19. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/2116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial isolering

Kliniske studier på sosial forskrivning

3
Abonnere