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Eine Hybridstudie zur Wirksamkeit und Umsetzung der sozialen Verschreibung in einem Gemeinschaftskrankenhaus in Singapur

8. April 2021 aktualisiert von: Bright Vision Hospital

Diese Studie ist eine Hybridstudie zur Wirksamkeit und Umsetzung mit zwei Zielen:

1) um den Nutzen eines WBC (Well Being Coordinator)-gesteuerten Social Prescribing-Modells in der intermediären Pflegeumgebung zu bestimmen;

und 2) um die Ergebnisse der Patientengesundheit im Zusammenhang mit dem Implementierungspiloten zu bewerten.

Die Forschungsfragen zur Umsetzung umfassen:

  1. Praxistauglichkeit: Passt die Intervention zu den Alltagsaktivitäten der Studienteilnehmer? Wie hoch ist die Sicherheit und Belastung durch die Häufigkeit, Intensität und Dauer des Eingriffs?
  2. Akzeptanz: Wie hoch sind die Akzeptanz-, Bindungs- und Follow-up-Raten, während sich die Teilnehmer durch die Intervention bewegen? Was sind die Gründe für die Aufbewahrung?
  3. Adoption: Wie gut führt die WBC die Beurteilung und Intervention wie geplant durch?

Zu den wichtigsten Hypothesen gehören:

  1. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine stärkere Verbesserung des wahrgenommenen allgemeinen Wohlbefindens und der sozialen Unterstützung erfahren als die Teilnehmer der Kontrollgruppe.
  2. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden weniger Gesundheitsleistungen in Anspruch nehmen als die Teilnehmer der Kontrollgruppe.
  3. Die Verbesserung des wahrgenommenen allgemeinen Wohlbefindens und der sozialen Unterstützung wird durch das Ausmaß der sozialen Unterstützung der Teilnehmer moderiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird ein sequentielles Mixed-Methods-Design annehmen, das Folgendes kombiniert:

1) Ein Open-Label-RCT zur Bewertung der Auswirkungen von Social Prescribing auf das allgemeine Wohlbefinden, die soziale Unterstützung und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Teilnehmer. Dieser Open-Label-Designansatz wird angesichts der Herausforderung gewählt, die Teilnehmer, Ermittler und alle peripheren Mitarbeiter für die Behandlungszuweisung in einem praktischen klinischen Umfeld zu verblinden.

Potenzielle Patienten werden aus 3 kommunalen Krankenhäusern rekrutiert (nämlich Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital und Outram Community Hospital).

Randomisierung Die Patienten werden entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe randomisiert. Ein unabhängiger Administrator in einer Zentrale generiert die gesamte Randomisierungssequenz mithilfe der GraphPad-Randomisierungssequenz-Software© 2017, bevor die Rekrutierung beginnt. Diese Daten sind passwortgeschützt und nur für den Administrator zugänglich. Die individuelle Zuordnung wird jedem Patienten, seinem Stationsarzt, dem Abweisungs- und dem Studienteam unmittelbar vor der ersten Abweisungsrunde offengelegt, wodurch die Geheimhaltung der Zuordnung gewährleistet ist.

Intervention

Zu den wichtigsten Interventionselementen gehören:

  • Bei der Registrierung entwickeln WBCs gemeinsam mit dem Teilnehmer einen personalisierten Sozialplan auf der Grundlage von Social Determinants of Health (SDoH) unter Verwendung von SBAR4;
  • WBCs verweisen den Teilnehmer auf stationäre Aktivitäten, die den Interessen und Vorlieben des Teilnehmers entsprechen; und · WBCs arbeiten mit einem lokalen Anker-Unterstützungsnetzwerk, Community Network for Seniors (CNS), zusammen, um den Teilnehmer auf der Grundlage des gemeinsam entwickelten Sozialplans mit Gemeinschaftsressourcen zu verbinden. Dies findet sieben Tage vor der Entlassung des Patienten bis etwa 2 Monate nach der Entlassung statt. WBCs hören auf, den Teilnehmer in der Gemeinschaft weiterzuverfolgen, sobald CNS den Fall erfolgreich übernommen hat.

Diese Studie wird ein SBAR4-Tool verwenden, eine weiterentwickelte Version des bekannten SBAR-Frameworks, um die Bewertung zu erleichtern. Dieses Tool wurde zuvor vom leitenden Prüfarzt und seinem Forschungsteam für die Betreuung von Patienten mit komplexen Komorbiditäten entwickelt und sowohl lokal als auch international weit verbreitet. Die R4-Komponenten – Empfehlung (d. h. ein Aktionsplan für jeden SDOH des Patienten), Ressourcen (d. h. soziale und medizinische Ressourcen werden aufgebracht, um den Patienten zu unterstützen), Verantwortlichkeiten (d.h. Rolle des Patienten, der Stakeholder und der Leistungserbringer und wie sie aktiviert werden können) und Beziehungen (d. h. Verbindungen mit Patienten, Pflegekräften, Teammitgliedern und Dienstleistern, werden aufrechterhalten, um die Adressierung von SDOH zu erleichtern) werden die WBC auch anleiten, gemeinsam mit dem Patienten den Sozialverschreibungsplan zu entwickeln.

Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege (einschließlich Bildungsbroschüren, die über Gemeinschaftsressourcen informieren und das Wohlbefinden verbessern)

Die Studie zielt darauf ab, insgesamt 804 Teilnehmer zu rekrutieren (402 in jeder Gruppe).

Stationär Die WBCs führen den ersten Besuch bei den neu aufgenommenen Patienten innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme der Patienten durch, um die Eignung der Patienten für die Studie zu überprüfen.

Für die Interventionsgruppe werden die WBCs ungefähr täglich Besuche bei den Teilnehmern durchführen für:

  1. Sammeln von demografischen Daten und Ausgangsdaten wie in F10 beschrieben;
  2. Gemeinsame Entwicklung des personalisierten Sozialplans mit dem Teilnehmer auf der Grundlage von Social Determinants of Health (SDoH) unter Verwendung von SBAR4;
  3. Überweisung und Begleitung des Teilnehmers zur Teilnahme an stationären Aktivitäten, die den Interessen und Vorlieben des Teilnehmers entsprechen; Und
  4. Informieren und Einholen des Einverständnisses des Teilnehmers mit Gemeinschaftsvermögen, das für den Teilnehmer zusammen mit CNS identifiziert wurde. Die Dauer jedes Besuchs variiert je nach Komfortniveau des Teilnehmers zwischen 15 Minuten und 1 Stunde.

Für die Kontrollgruppe führt der Interviewer ungefähr 2 Besuche durch, um demografische Daten und Basisdaten zu sammeln. Die Dauer jedes Besuchs beträgt zwischen 15 und 30 Minuten.

Gemeinschaftsphase Für die Interventionsgruppe werden die WBCs etwa 1 Woche nach der Entlassung den Teilnehmer anrufen, um seinen/ihren Übergang zurück in die Gemeinschaft und seine Bereitschaft zu überprüfen, an Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen oder Dienstleistungen gemäß dem während der Behandlung entwickelten Sozialplan zu erhalten der stationäre Aufenthalt des Teilnehmers. Bei Gemeinschaftsaktivitäten besuchen die WBCs und CNS nach Erhalt positiver Antworten des Teilnehmers den Teilnehmer, begleiten ihn/sie am ersten Tag der Aktivitätssitzung zum Aktivitätsgelände und schicken den Teilnehmer nach der Sitzung nach Hause. Die Aktivitätssitzung dauert normalerweise etwa 1 Stunde.

Für die Kontrollgruppe wird keine Intervention verabreicht.

Etwa 2 Monate nach der Entlassung rufen die Interviewer die Teilnehmer an, um je nach Präferenz der Teilnehmer eine telefonische oder persönliche Sitzung für die Datenerhebung nach der Entlassung zu vereinbaren. Zum vereinbarten Zeitpunkt rufen die Interviewer den Teilnehmer an oder treffen ihn und fahren mit der quantitativen Umfrage fort, ähnlich wie bei der Erhebung der Basisdaten. Die Dauer beträgt etwa 30 Minuten.

Für die für das qualitative Interview ausgewählten Teilnehmer arrangieren die Interviewer je nach Präferenz der Teilnehmer auch eine telefonische oder persönliche Interviewsitzung. Zum vereinbarten Zeitpunkt rufen die Interviewer den Teilnehmer an oder treffen ihn und führen das halbstrukturierte Interview durch. Die Dauer beträgt etwa 30 Minuten.

Datenerhebung Das allgemeine Wohlbefinden der Teilnehmer wird mit dem Brief Inventory of Thriving (BIT) gemessen, einem 10-Punkte-Selbstverwaltungsinstrument, das aus 5 psychologischen Wohlbefindenskonstrukten der positiven Psychologie besteht: Positive Emotionen, Engagement, Beziehung, Bedeutung and Accomplishment (PERMA), das die theoretische Grundlage der untersuchten Sozialverschreibung bildet. Obwohl dieses Tool nicht im Zusammenhang mit Singapur validiert wurde, ist es das einzige Tool, das das Studienteam in der Literatur gefunden hat, das sich auf PERMA konzentriert und in einem praktischen klinischen Umfeld eingesetzt werden kann. Die soziale Unterstützung der Teilnehmer wird durch die modifizierte Medical Outcomes Study-Social Support Survey (mMOS-SS) gemessen, ein selbstverwaltetes Instrument mit 8 Punkten, das 2 Bereiche abdeckt: emotionale/informationelle Unterstützung und materielle/instrumentelle Unterstützung. Die modifizierte Version wird der Vollversion mit 19 Punkten aufgrund ihrer Relevanz und einfachen Verwaltung vorgezogen. Ausgangsdaten der Interventionsgruppe bei der Aufnahme in die Studie werden von den WBCs gesammelt, da die Informationen den WBCs wahrscheinlich helfen, den Plan für die soziale Verschreibung zu formulieren. Ausgangsdaten der Kontrollgruppe und die 2-Monats- (ungefähr) Postentlassungsdaten der Interventions- und Kontrollgruppe werden von Interviewern erhoben. 2 Monate wurden basierend auf einem früheren Prototyp von Social Prescribing festgelegt, der im Bright Vision Hospital implementiert wurde. Es wurde festgestellt, dass die Patienten im Allgemeinen etwa 1 Monat brauchten, um nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause zurückzukehren und ab dem zweiten Monat an Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen oder Interventionssitzungen zu erhalten. Beide Instrumente wurden auf Stationen getestet, um sicherzustellen, dass die WBCs und Interviewer die Fragen richtig verstehen und den Patienten in ähnlicher Weise erklären. Die Gesundheitsinanspruchnahme der Teilnehmer umfasst den Besuch der Poliklinik, den Besuch der Notaufnahme, den Besuch der Spezialambulanz (SOC), die ungeplante Aufnahme und die durchschnittliche Aufenthaltsdauer. Die Nutzungsdaten für 12 Monate vor der Aufnahme und 12 Monate nach der Aufnahme werden aus der nationalen Verwaltungsdatenbank des öffentlichen Gesundheitswesens (d. h. Omnibus). Darüber hinaus werden der funktionelle Status (gemessen durch den modifizierten Barthel-Index) und der kognitive Status (gemessen durch den Abbreviated Mental Test) der Teilnehmer aus dem SCH-Managementsystem extrahiert. Der Extraktionszeitraum erstreckt sich von der Aufnahme der Teilnehmer bis zur Entlassung.

2) Qualitative halbstrukturierte Interviews, um die Erfahrung der Teilnehmer (in der Interventionsgruppe) mit den WBCs und der Sozialverschreibung zu verstehen. Nach der quantitativen Umfrage wird eine gezielte Stichprobenziehung verwendet, die auf 30 Teilnehmer abzielt, darunter 15 aktive Dienstnutzer (d. h. Patienten, die an den Aktivitäten/Interventionssitzungen gemäß Sozialplan teilgenommen haben) und 15 inaktive Leistungsnutzer, basierend auf den verfügbaren Personalressourcen. Halbstrukturierte Interviews werden telefonisch oder persönlich durchgeführt, nachdem die Teilnehmer an der ersten Aktivitätssitzung in der Gemeinde teilgenommen oder die erste Servicesitzung von Gemeinschaftspartnern erhalten haben.

Sowohl die quantitativen als auch die qualitativen Daten werden auch verwendet, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Annahme des WBC-gesteuerten Modells zu bewerten. Für diese vorgeschlagene Forschung werden keine anderen retrospektiven Daten verwendet, mit Ausnahme der 12-monatigen Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung vor der Einschreibung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

804

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Png Shi Hui, Noelle
  • Telefonnummer: +6569307048

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Studienteam verwendet 7 Kategorien von SDOH, nämlich Wohnen, Ernährung, wirtschaftliche Stabilität, Kognition und Lernen, soziales Umfeld, Zugang zur Gesundheitsversorgung und digitale Technologien. Wenn Pflegebedarf im Zusammenhang mit mindestens einer SDOH-Kategorie besteht, gelten die Patienten als förderfähig für die sozialverschreibungspflichtige Intervention. Darüber hinaus muss der Patient geistig in der Lage sein, zuzustimmen und an der Umfrage teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Die folgende Patientengruppe wird von der Studie ausgeschlossen:

    1. Patienten, die in Pflegeheime entlassen werden;
    2. Patienten, die aufgrund einer körperlichen/sensorischen/kognitiven Beeinträchtigung nicht in der Lage sind, die in dieser Studie verwendete erforderliche Umfrage auszufüllen; und/oder
    3. Patienten, bei denen eine lebensverkürzende Erkrankung mit einer Prognose von 3 Monaten oder weniger diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention

Stationär

Die WBCs führen ungefähr täglich Besuche durch bei:

  1. Sammeln Sie demografische Daten und Ausgangsdaten;
  2. gemeinsam mit dem Teilnehmer einen personalisierten Sozialplan auf der Grundlage sozialer Determinanten der Gesundheit (SDoH) unter Verwendung von SBAR4 zu entwickeln;
  3. Überweisung und Begleitung des Teilnehmers zur Teilnahme an stationären Aktivitäten, die den Interessen und Vorlieben des Teilnehmers entsprechen; Und
  4. Informieren und Einholen des Einverständnisses des Teilnehmers mit Gemeinschaftsvermögen, das für den Teilnehmer zusammen mit CNS identifiziert wurde.

Etwa eine Woche nach der Entlassung werden die WBCs anrufen, um seinen/ihren Übergang zurück in die Gemeinschaft und seine Bereitschaft zu überprüfen, an Gemeinschaftsaktivitäten teilzunehmen oder Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen. Bei Gemeinschaftsaktivitäten besuchen die WBCs und CNS den Teilnehmer, begleiten ihn/sie am ersten Tag der Aktivitätssitzung zum Aktivitätsgelände und schicken den Teilnehmer nach der Sitzung nach Hause.

wie oben
Sonstiges: Kontrolle

Übliche Pflege

Stationäre Phase Für die Kontrollgruppe führt der Interviewer ungefähr 2 Besuche durch, um demografische Daten und Basisdaten zu sammeln. Die Dauer jedes Besuchs beträgt zwischen 15 und 30 Minuten.

Gemeinschaftsphase Für die Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt.

wie oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BIT-Score
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung
allgemeines Wohlbefinden gemessen am Brief Inventory of Thriving (BIT),
2 Monate nach Entlassung
mMOS-SS-Score
Zeitfenster: 2 Monate nach Entlassung

soziale Unterstützung wird durch die modifizierte Medical Outcomes Study gemessen

- Umfrage zur sozialen Unterstützung (mMOS-SS)

2 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens 12 Monate nach der Immatrikulation
Zeitfenster: 12 Monate nach Immatrikulation
Die Gesundheitsinanspruchnahme der Teilnehmer umfasst den Besuch einer Poliklinik, einen Besuch in der Notaufnahme, einen Besuch in einer Spezialambulanz (SOC), eine ungeplante Aufnahme und die durchschnittliche Aufenthaltsdauer.
12 Monate nach Immatrikulation
MBI
Zeitfenster: 1 Tag bis 6 Monate nach der Immatrikulation
Modifizierter Barthel-Index bei Entlassung
1 Tag bis 6 Monate nach der Immatrikulation
Qualitative Studie
Zeitfenster: 1 Tag bis 12 Monate nach der Immatrikulation
Qualitative halbstrukturierte Interviews zum Verständnis der Erfahrungen der Teilnehmer (in der Interventionsgruppe)
1 Tag bis 12 Monate nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Kheng Hock, MBBS, Bright Vision Hospital
  • Studienleiter: Low Sher Guan, MBBS, Sengkang Community Hospital
  • Studienleiter: Low Lian Leng, MBBS, Outram Community Hospital
  • Studienleiter: Kwan Li Feng, Adeline, Sengkang Community Hospital
  • Studienleiter: Zhao Dan, Sengkang Community Hospital
  • Studienleiter: Wong Peng Yong, Andrew, MBBS, Bright Vision Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Polley MJ, Fleming J, Anfilogoff T, Carpenter A. Making sense of Social Prescribing. Univ Westminst. Published online August 17, 2017:79.
  • Helen J. Chatterjee, Paul M. Camic, Bridget Lockyer & Linda J. M. Thomson (2018) Non-clinical community interventions: a systematised review of social prescribing schemes, Arts & Health, 10:2, 97-123, DOI:10.1080/17533015.2017.1334002

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

19. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Soziale Isolation

Klinische Studien zur soziale Verschreibung

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