Гибридное исследование эффективности и реализации социальных назначений в условиях сингапурской общественной больницы

В предлагаемом исследовании будет принят последовательный дизайн смешанных методов, сочетающий:

1) Открытое РКИ для оценки влияния социального назначения на общее самочувствие участников, социальную поддержку и использование медицинских услуг. Этот подход с открытым дизайном был выбран с учетом задачи ослепить участников, исследователей и весь периферийный персонал в отношении назначения лечения в практических клинических условиях.

Потенциальные пациенты будут набраны из 3 общественных больниц (а именно: больницы Bright Vision, общественной больницы Sengkang и общественной больницы Outram).

Рандомизация Пациенты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Независимый администратор в центральном офисе создаст всю последовательность рандомизации с помощью программного обеспечения последовательности рандомизации GraphPad© 2017 до начала набора. Эти данные будут защищены паролем и доступны только администратору. Индивидуальное распределение будет раскрыто каждому пациенту, их участковому врачу/клиницисту, бригаде по отмене назначения и исследовательской группе непосредственно перед первым раундом по отмене назначения, тем самым обеспечивая сокрытие распределения.

вмешательство

Ключевые элементы вмешательства будут включать:

• После регистрации WBC совместно с участником разрабатывают индивидуальный план социальных предписаний на основе социальных детерминант здоровья (SDoH) с использованием SBAR4;
• WBC направляет участника к стационарным мероприятиям, которые соответствуют интересам и предпочтениям участника; и · WBC работают с местной опорной сетью поддержки, Community Network for Seniors (CNS), чтобы связать участника с активами сообщества на основе совместно разработанного плана социальных предписаний. Это будет происходить за семь дней до выписки пациента и примерно через 2 месяца после выписки. WBC прекратят следить за участником сообщества, как только CNS успешно возьмет на себя дело.

В этом исследовании для облегчения оценки будет использоваться инструмент SBAR4, усовершенствованная версия хорошо известной структуры SBAR. Этот инструмент был ранее разработан главным исследователем и его исследовательской группой для лечения пациентов со сложными сопутствующими заболеваниями и получил широкое распространение как на местном, так и на международном уровне. Компоненты R4 - Рекомендация (т.е. план действий для каждой СДО пациента), Ресурсы (т.е. социальные и медицинские ресурсы собираются для поддержки пациента), Обязанности (т.е. роль пациента, заинтересованных сторон и лиц, оказывающих помощь, и как их можно активировать) и отношения (т.е. связи с пациентом, лицами, осуществляющими уход, членами команды и поставщиками услуг, поддерживаются для облегчения решения проблемы SDOH) также помогут WBC совместно с пациентом разработать план социального назначения.

Контрольная группа получит обычный уход (включая образовательные брошюры, информирующие о ресурсах сообщества и направленные на улучшение благосостояния)

Целью исследования является набор 804 участников (по 402 в каждой группе).

Стационарное лечение. WBC проведут первый визит к вновь поступившим пациентам в течение 3 дней после их поступления для проверки соответствия пациентов критериям участия в исследовании.

Что касается группы вмешательства, то зб будут посещать участников приблизительно ежедневно для:

1. сбор демографических и исходных данных, как описано в F10;
2. совместная разработка индивидуального плана социальных рецептов с участником на основе социальных детерминант здоровья (SDoH) с использованием SBAR4;
3. направление и сопровождение участника для посещения стационарных мероприятий, которые соответствуют интересам и предпочтениям участника; и
4. информирование и получение согласия участника с активами сообщества, определенными для участника вместе с CNS. Продолжительность каждого посещения будет варьироваться от 15 минут до 1 часа, в зависимости от уровня комфорта участника.

Что касается контрольной группы, интервьюер проведет примерно 2 визита для сбора демографических и исходных данных. Продолжительность каждого визита будет варьироваться от 15 до 30 минут.

Фаза сообщества Для группы вмешательства, примерно через 1 неделю после выписки, WBC позвонят участнику, чтобы проверить его / ее переход обратно в сообщество и готовность начать посещать общественные мероприятия или получать услуги в соответствии с планом социальных предписаний, разработанным во время пребывания участника в стационаре. Для общественных мероприятий, после получения положительных ответов от участника, WBC и CNS посещают участника, сопровождают его / ее до помещения мероприятия в первый день мероприятия и отправляют участника домой после сеанса. Сеанс активности обычно занимает около 1 часа.

Для контрольной группы никаких вмешательств не будет.

Примерно через 2 месяца после выписки интервьюеры позвонят участникам, чтобы запланировать телефонный или личный сеанс для сбора данных после выписки, в зависимости от предпочтений участников. В согласованное время интервьюеры позвонят или встретятся с участником и приступят к количественному опросу, аналогичному сбору исходных данных. Продолжительность составит около 30 минут.

Для участников, отобранных для качественного интервью, интервьюеры также организуют сеанс телефонного или личного интервью, в зависимости от предпочтений участников. В согласованное время интервьюеры позвонят или встретятся с участником и проведут полуструктурированное интервью. Продолжительность составит примерно 30 минут.

Сбор данных Общее самочувствие участников будет измеряться с помощью Краткой инвентаризации процветания (BIT), инструмента для самостоятельного применения, состоящего из 10 пунктов и состоящего из 5 конструктов психологического благополучия в позитивной психологии: положительные эмоции, вовлеченность, отношения, смысл. и Достижение (PERMA), которое устанавливает теоретическую основу изучаемого социального предписания. Хотя этот инструмент не был проверен в контексте Сингапура, это единственный инструмент, который исследовательская группа нашла в литературе, который сосредоточен на PERMA и может применяться в практических клинических условиях. Социальная поддержка участников будет измеряться с помощью модифицированного исследования медицинских результатов – опроса о социальной поддержке (mMOS-SS), инструмента для самостоятельного применения из 8 пунктов, охватывающего 2 области: эмоциональную/информационную поддержку и материальную/инструментальную поддержку. Модифицированная версия предпочтительнее полной версии из 19 пунктов из-за ее актуальности и простоты администрирования. Исходные данные группы вмешательства при включении в исследование будут собираться лейкоцитами, поскольку эта информация, вероятно, поможет им сформулировать план социальных предписаний. Исходные данные контрольной группы и двухмесячные (приблизительно) данные после выписки из группы вмешательства и контрольной группы будут собираться интервьюерами. 2 месяца были установлены на основе предыдущего прототипа социального назначения, реализованного в больнице Bright Vision. Было обнаружено, что пациентам обычно требуется около 1 месяца, чтобы вернуться домой после выписки из больницы и начать посещать общественные мероприятия или получать интервенционные сеансы со второго месяца. Оба инструмента были протестированы в палатах, чтобы убедиться, что лейкоциты и интервьюеры правильно понимают вопросы и одинаково объясняют их пациентам. Использование здоровья участников будет включать посещение поликлиники, посещение отделения неотложной помощи, посещение специализированной амбулаторной клиники (SOC), внеплановую госпитализацию и среднюю продолжительность пребывания. Данные об использовании за 12 месяцев до регистрации и за 12 месяцев после регистрации будут извлечены из национальной административной базы данных общественного здравоохранения (т. Омнибус). Кроме того, функциональное состояние участников (измеряемое с помощью модифицированного индекса Бартеля) и когнитивный статус (измеряемый с помощью сокращенного умственного теста) будут извлечены из системы управления SCH. Период для извлечения будет от приема участников до выписки.

2) Качественные полуструктурированные интервью, чтобы понять опыт участников (в группе вмешательства) с WBC и социальными предписаниями. После количественного опроса будет использована целевая выборка, нацеленная на 30 участников, включая 15 активных пользователей услуг (т. пациенты, которые посещали мероприятия/вмешательства в соответствии с планом социальных предписаний) и 15 неактивных пользователей услуг, исходя из имеющихся людских ресурсов. Полуструктурированные интервью будут проводиться по телефону или при личной встрече после того, как участники посетят первое занятие в сообществе или получат первое занятие от партнеров по сообществу.

Как количественные, так и качественные данные также будут использоваться для оценки осуществимости, приемлемости и принятия модели, основанной на WBC. Никакие другие ретроспективные данные не будут использоваться для этого предлагаемого исследования, за исключением 12-месячного использования медицинских услуг до регистрации.