シンガポールのコミュニティ病院環境における社会的処方の有効性と実施のハイブリッド研究

提案された研究は、以下を組み合わせた逐次混合法デザインを採用します。

1) 参加者の一般的な健康状態、社会的支援、医療の利用に対する社会的処方の効果を評価するための非盲検RCT。 このオープン ラベル デザイン アプローチは、参加者、研究者、およびすべての周辺スタッフを実際の臨床環境での治療割り当てに盲目にするという課題を考慮して選択されています。

潜在的な患者は、3 つのコミュニティ病院 (ブライト ビジョン病院、センカン コミュニティ病院、アウトラム コミュニティ病院) から募集されます。

無作為化 患者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 セントラル オフィスの独立した管理者は、募集開始前に、GraphPad ランダム化シーケンス ソフトウェア© 2017 を使用してランダム化シーケンス全体を生成します。 このデータはパスワードで保護され、管理者のみがアクセスできます。 個々の割り当ては、最初の処方解除ラウンドの直前に、各患者、その病棟医師/臨床医、処方解除および研究チームに明らかにされ、これにより割り当ての隠蔽が保証されます。

介入

主な介入要素には以下が含まれます。

• 登録時に、WBC は、SBAR4 を使用した健康の社会的決定要因 (SDoH) に基づいて、参加者と個別の社会的処方計画を共同開発します。
• WBCs は、参加者の興味や好みに合った入院活動に参加者を紹介します。 · WBC は、地元のアンカー サポート ネットワークである高齢者向けコミュニティ ネットワーク (CNS) と協力して、共同開発された社会処方計画に基づいて、参加者をコミュニティ資産に結び付けます。 これは、患者の退院の 7 日前から退院の約 2 か月前まで行われます。 CNS がケースの引き継ぎに成功すると、WBC はコミュニティの参加者のフォローアップを停止します。

この調査では、評価を容易にするために、よく知られている SBAR フレームワークの進化版である SBAR4 ツールを使用します。 このツールは、複雑な併存疾患を持つ患者をケアするために主任研究者と彼の研究チームによって以前に開発され、国内外で広く採用されています。 R4 コンポーネント - 推奨事項 (つまり、患者の各 SDOH のアクション プラン)、リソース (つまり、 患者をサポートするために社会的および医療的資源が集められる）、責任（すなわち 患者、利害関係者、および医療提供者の役割、およびそれらを活性化する方法)、および関係 (つまり、 患者、介護者、チームメンバー、およびサービス提供者とのつながりが維持され、SDOH への対応が促進されます) は、WBC が患者と共同で社会的処方計画を策定するようにも導きます。

対照群は通常のケアを受けます。 コミュニティのリソースについて知らせ、健康を改善するための教育用パンフレット)

この研究は、合計 804 人の参加者を募集することを目的としています (各グループで 402 人)。

入院患者 WBCは、患者の入院から3日以内に、新たに入院した患者に最初の訪問を行い、研究に対する患者の適格性をスクリーニングします。

介入グループの場合、WBC は以下の目的で参加者をほぼ毎日訪問します。

1. F10 で説明されているように、人口統計とベースライン データを収集します。
2. SBAR4を使用して、健康の社会的決定要因（SDoH）に基づいて、参加者とパーソナライズされた社会的処方計画を共同開発します。
3. 参加者の興味や好みに合った入院活動に参加するよう、参加者を紹介し同行する。と
4. CNS とともに参加者のために特定されたコミュニティ資産との参加者の同意を通知し、求める。 各訪問の所要時間は、参加者の快適さのレベルに応じて、15 分から 1 時間の範囲で異なります。

コントロール グループの場合、インタビュアーは人口統計とベースライン データを収集するために約 2 回の訪問を行います。 1 回の訪問時間は 15 分から 30 分です。

コミュニティ段階 介入グループの場合、退院後約 1 週間で、WBC は参加者に電話をかけて、参加者がコミュニティに戻ったこと、およびコミュニティ活動に参加したりサービスを受けたりする準備が整っていることを確認します。参加者の入院。 コミュニティ活動については、参加者から肯定的な反応があった場合、WBCs と CNS が参加者を訪問し、活動セッションの初日に活動会場に同行し、セッション終了後に参加者を帰宅させます。 アクティビティセッションは通常、約 1 時間かかります。

対照群の場合、介入は行われません。

退院から約 2 か月後、面接担当者は参加者に電話をかけて、退院後のデータ収集のための電話セッションまたは対面セッションを、参加者の希望に応じてスケジュールします。 合意されたタイミングで、インタビュアーは参加者に電話または面会し、ベースライン データ収集と同様に定量調査を進めます。 所要時間は約30分です。

定性的なインタビューに選ばれた参加者については、インタビュアーは、参加者の好みに応じて、電話または対面でのインタビュー セッションも手配します。 合意されたタイミングで、インタビュアーは参加者に電話または面会し、半構造化インタビューを実施します。 所要時間は約30分です。

データ収集 参加者の一般的な健康状態は、ポジティブ心理学における 5 つの心理的健康構造からなる 10 項目の自己管理ツールである繁栄の簡単な目録 (BIT) によって測定されます: ポジティブな感情、関与、関係、意味研究中の社会的処方の理論的基礎を確立する成果（PERMA）。 このツールはシンガポールの状況では検証されていませんが、研究チームが PERMA を中心とした文献で見つけた唯一のツールであり、実際の臨床環境で管理することが可能です。 参加者の社会的支援は、修正された医療結果研究-社会的支援調査（mMOS-SS）によって測定されます。これは、感情的/情報的支援と有形的/手段的支援の2つのドメインをカバーする8項目の自己管理手段です。 変更されたバージョンは、その関連性と管理の容易さから、19 項目のフル バージョンよりも選択されています。 研究登録時の介入グループのベースライン データは、WBC によって収集されます。この情報は、WBC が社会的処方計画を策定するのに役立つ可能性が高いためです。 対照群のベースラインデータと、介入および対照群の退院後2か月（約）のデータは、インタビュアーによって収集されます。 Bright Vision Hospital で実装された社会的処方の以前のプロトタイプに基づいて、2 か月が設定されています。 患者が退院後、自宅に戻り、2 か月目から地域活動に参加したり、介入セッションを受けたりするまでには、一般的に約 1 か月かかることがわかりました。 どちらのツールも病棟でテストされており、WBC と面接担当者が質問を正しく理解し、同様の方法で患者に説明できるようになっています。 参加者の健康利用には、ポリクリニックの訪問、救急部門の訪問、専門外来クリニック (SOC) の訪問、予定外の入院、平均滞在期間が含まれます。 登録前 12 か月および登録後 12 か月の利用データは、国の公的医療管理データベース (つまり、 オムニバス）。 さらに、参加者の機能状態 (Modified Barthel Index で測定) と認知状態 (Abbreviated Mental Test で測定) が SCH Management System から抽出されます。 抽出期間は、参加者の入場から退院までとなります。

2) 参加者 (介入グループの) の WBC および社会的処方に関する経験を理解するための質的半構造化インタビュー。 定量的調査に続いて、15 人のアクティブなサービス ユーザーを含む 30 人の参加者を対象に、意図的なサンプリングが使用されます (つまり、 社会的処方計画に従って活動/介入セッションに参加している患者) および 15 人の非アクティブなサービス ユーザー (利用可能な人的資源に基づく)。 半構造化インタビューは、参加者がコミュニティでの最初の活動セッションに参加した後、またはコミュニティ パートナーからの最初のサービス セッションを受けた後に、電話または対面モードで完了します。

量的データと質的データの両方を使用して、WBC 駆動型モデルの実現可能性、受容性、および採用を評価します。 この提案された研究では、登録前の 12 か月の医療利用を除いて、他のレトロスペクティブ データは使用されません。