Un estudio híbrido de eficacia e implementación de la prescripción social en un entorno hospitalario comunitario de Singapur

El estudio propuesto adoptará un diseño secuencial de métodos mixtos que combina:

1) Un ECA abierto para evaluar los efectos de la prescripción social sobre el bienestar general, el apoyo social y la utilización de la atención médica de los participantes. Este enfoque de diseño de etiqueta abierta se elige en vista del desafío de cegar a los participantes, investigadores y todo el personal periférico a la asignación del tratamiento en un entorno clínico práctico.

Los pacientes potenciales serán reclutados de 3 hospitales comunitarios (a saber, Bright Vision Hospital, Sengkang Community Hospital y Outram Community Hospital)

Aleatorización Los pacientes serán asignados al azar al grupo de intervención o de control. Un administrador independiente en una oficina central generará la secuencia de aleatorización completa utilizando el software de secuencias de aleatorización GraphPad© 2017 antes de que comience el reclutamiento. Estos datos estarán protegidos con contraseña y solo el administrador podrá acceder a ellos. La asignación individual se revelará a cada paciente, a su médico de sala/médico clínico, a los equipos de desprescripción y de estudio justo antes de la primera ronda de desprescripción, lo que garantiza el ocultamiento de la asignación.

Intervención

Los elementos clave de la intervención incluirán:

• Al momento de la inscripción, los WBC co-desarrollan un plan de prescripción social personalizado con el participante basado en los Determinantes Sociales de la Salud (SDoH) utilizando SBAR4;
• Los WBC remiten al participante a actividades para pacientes hospitalizados que se adaptan a los intereses y preferencias del participante; y · Los WBC trabajan con una red de apoyo ancla local, Community Network for Seniors (CNS), para vincular al participante con los activos de la comunidad en función del plan de prescripción social desarrollado conjuntamente. Esto tendrá lugar desde siete días antes del alta del paciente hasta aproximadamente 2 meses después del alta. Los WBC dejarán de hacer un seguimiento del participante en la comunidad una vez que el CNS se haya hecho cargo del caso con éxito.

Este estudio utilizará una herramienta SBAR4, una versión evolucionada del conocido marco SBAR, para facilitar la evaluación. Esta herramienta fue desarrollada previamente por el Investigador Principal y su equipo de investigación para el cuidado de pacientes con comorbilidades complejas y ha sido ampliamente adoptada tanto a nivel local como internacional. Los componentes R4 - Recomendación (es decir, un plan de acción para cada SDOH del paciente), Recursos (es decir, se reúnen recursos sociales y médicos para apoyar al paciente), Responsabilidades (es decir, papel del paciente, las partes interesadas y los proveedores de atención, y cómo se pueden activar), y Relaciones (es decir, se mantienen las conexiones con el paciente, los cuidadores, los miembros del equipo y los proveedores de servicios para facilitar el abordaje de SDOH) también guiará al WBC para desarrollar conjuntamente el plan de prescripción social con el paciente.

El grupo de control recibirá la atención habitual (que incluye folletos educativos que informan sobre los recursos de la comunidad y para mejorar el bienestar)

El estudio tiene como objetivo reclutar a 804 participantes en total (402 en cada grupo).

Paciente hospitalizado Los WBC realizarán la primera visita a los pacientes recién admitidos dentro de los 3 días posteriores a la admisión de los pacientes para evaluar la elegibilidad de los pacientes para el estudio.

Para el grupo de intervención, los WBC realizarán visitas aproximadamente diarias a los participantes para:

1. recopilar datos demográficos y de referencia como se describe en F10;
2. co-desarrollar con el participante el plan de prescripción social personalizado basado en Determinantes Sociales de la Salud (SDoH) utilizando SBAR4;
3. referir y acompañar al participante para que asista a actividades de hospitalización que se adapten a los intereses y preferencias del participante; y
4. informar y buscar la conformidad del participante con los bienes comunitarios identificados para el participante junto con la CNS. La duración de cada visita variará desde 15 minutos hasta 1 hora, dependiendo del nivel de comodidad del participante.

Para el grupo de control, el entrevistador realizará aproximadamente 2 visitas para recopilar datos demográficos y de referencia. La duración de cada visita oscilará entre 15 y 30 minutos.

Fase comunitaria Para el grupo de intervención, aproximadamente 1 semana después del alta, los WBC llamarán por teléfono al participante para verificar su transición de regreso a la comunidad y su disposición para comenzar a asistir a actividades comunitarias o recibir servicios, según el plan de prescripción social desarrollado durante la estancia hospitalaria del participante. Para actividades comunitarias, al recibir respuestas positivas del participante, los WBC y CNS visitarán al participante, lo acompañarán al local de la actividad el primer día de la sesión de la actividad y enviarán al participante a casa después de la sesión. La sesión de actividad normalmente durará alrededor de 1 hora.

Para el grupo de control, no se administrará ninguna intervención.

Aproximadamente 2 meses después del alta, los entrevistadores llamarán por teléfono a los participantes para programar una sesión telefónica o presencial para la toma de datos posterior al alta, según la preferencia de los participantes. En el momento acordado, los entrevistadores llamarán por teléfono o se reunirán con el participante y procederán con la encuesta cuantitativa, similar a la recopilación de datos de referencia. La duración será de aproximadamente 30 min.

Para los participantes seleccionados para la entrevista cualitativa, los entrevistadores también organizarán una sesión de entrevista telefónica o presencial, según la preferencia de los participantes. En el momento acordado, los entrevistadores llamarán por teléfono o se reunirán con el participante y realizarán la entrevista semiestructurada. La duración será de aproximadamente 30 minutos.

Recopilación de datos El bienestar general de los participantes se medirá mediante el Inventario Breve de Prosperidad (BIT), un instrumento autoadministrado de 10 elementos que consta de 5 constructos de bienestar psicológico en psicología positiva: emociones positivas, compromiso, relación, significado y Realización (PERMA), que establece las bases teóricas de la Prescripción Social objeto de estudio. Aunque esta herramienta no ha sido validada en un contexto de Singapur, es la única herramienta que el equipo de estudio ha encontrado en la literatura que se centra en PERMA y es factible de administrar en un entorno clínico práctico. El apoyo social de los participantes se medirá mediante el Estudio de resultados médicos modificado: Encuesta de apoyo social (mMOS-SS), un instrumento autoadministrado de 8 ítems que cubre 2 dominios: apoyo emocional/informativo y apoyo tangible/instrumental. La versión modificada se elige sobre la versión completa de 19 elementos debido a su relevancia y facilidad de administración. Los datos de referencia del grupo de intervención en el momento de la inscripción en el estudio serán recopilados por los WBC, ya que es probable que la información ayude a los WBC a formular el plan de prescripción social. Los entrevistadores recopilarán los datos de referencia del grupo de control y los datos posteriores al alta de 2 meses (aproximadamente) de los grupos de intervención y control. Se han fijado 2 meses en base a un prototipo previo de Social Prescribing implementado en Bright Vision Hospital. Se encontró que los pacientes generalmente tardaban alrededor de 1 mes en transitar de regreso a casa después del alta del hospital y comenzar a asistir a actividades comunitarias o recibir sesiones de intervención a partir del segundo mes. Ambos instrumentos han sido probados en salas para garantizar que los WBC y los entrevistadores comprendan las preguntas correctamente y se las expliquen a los pacientes de manera similar. La utilización de la salud de los participantes incluirá la visita al policlínico, la visita al departamento de emergencias, la visita a la Clínica Ambulatoria Especializada (SOC), la admisión no planificada y la duración promedio de la estadía. Los datos de utilización de los 12 meses previos a la inscripción y los 12 meses posteriores a la inscripción se extraerán de la base de datos administrativa nacional de atención médica pública (es decir, General). Además, el estado funcional de los participantes (medido por el índice de Barthel modificado) y el estado cognitivo (medido por la prueba mental abreviada) se extraerán del Sistema de gestión de SCH. El plazo para la extracción será desde el ingreso hasta el alta de los participantes.

2) Entrevistas cualitativas semiestructuradas para comprender la experiencia de los participantes (en el grupo de intervención) con los WBC y la Prescripción Social. Después de la encuesta cuantitativa, se utilizará un muestreo intencional, dirigido a 30 participantes, incluidos 15 usuarios activos del servicio (es decir, pacientes que han estado asistiendo a las actividades/sesiones de intervención según el plan de prescripción social) y 15 usuarios inactivos del servicio, en función de los recursos humanos disponibles. Las entrevistas semiestructuradas se completarán por teléfono o cara a cara después de que los participantes hayan asistido a la primera sesión de actividad en la comunidad o hayan recibido la primera sesión de servicio de los socios de la comunidad.

Tanto los datos cuantitativos como los cualitativos también se utilizarán para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y adopción del modelo basado en WBC. No se utilizarán otros datos retrospectivos para esta investigación propuesta, excepto la utilización de atención médica de 12 meses previa a la inscripción.