Kliininen tutkimus 89Zr-CD147:n PET-kuvauksesta, jakautumisesta ja PK:sta potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaiden on oltava 18–70-vuotiaita (mukaan lukien 18–70-vuotiaat), miehiä tai naisia;
2. Potilaat, joilla on edennyt kiinteä kasvain (vaihe IV): ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC); mahalaukun adenokarsinooma; Kolorektaalinen adenokarsinooma jne.;
3. Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava 0-1;
4. Potilaiden elinajanodote on oltava ≥ 12 viikkoa;

5. Potilailla tulee olla riittävä elinten toiminta:

   Valkosolujen (WBC) määrä ≥4,0 x 10^9/l tai absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 x 10^9/l, verihiutaleet ≥100 x 10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l; trombiiniaika tai aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika ≤ 1,5 ULN; maksan ja munuaisten toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 ULN (normaalin yläraja), alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 ULN tai ≤5ULN (potilaat, joilla on maksaetäpesäkkeitä), alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5ULN (jos on luumetastaaseja tai maksametastaaseja, ALP≤4,5ULN). Urea (BUN) ≤ 1,5 ULN, kreatiniini < 1,5 ULN;

6. Potilailla on oltava ≥1 mitattavissa oleva vaurio RECIST1.1-kriteerien mukaan;
7. Potilaat, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani: Kumppanin ja/tai potilaan on käytettävä riittävällä estesuojalla varustettua ehkäisymenetelmää, jonka päätutkija pitää hyväksyttävänä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
8. Potilailla on oltava kyky ymmärtää ja allekirjoittaa hyväksytty ICF.

Poissulkemiskriteerit:

1. On olemassa jokin seuraavista tiloista, kuten aivometastaasi (paitsi oireettomia primaarisia tai metastaattisia aivokasvareita, jotka eivät tarvitse hoitoa), karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, sydäninfarkti (6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista), epästabiili angina pectoris tai suuri hallitsemattoman riski rytmihäiriöt, sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, aivoverenkiertohäiriö (6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista), kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (sydämen toiminta-aste III-IV), keuhkoembolia, syvä laskimotukos, infektiot, joita on hoidettava suonensisäisillä antibiooteilla 2 viikon sisällä ja immunosuppressanttihoito elinsiirron jälkeen;
2. Primaarinen keskushermoston kasvain;
3. HBV DNA ≥ 1000 kopiota/ml;
4. HCV-RNA≥1000 kopiota/ml;
5. Ihmiset, joilla on positiivisia vasta-aineita HIV:lle tai kuppalle;
6. Potilaat, joilla on akuutti tai subakuutti suolitukos tai joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus;
7. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta;
8. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tutkimusvalmisteelle tai sen apuaineille;
9. Ihmiset, joilla on ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja kyvyttömyys päästä eroon siitä tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
10. Potilaat, jotka eivät voi valehdella puoli tuntia;
11. Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin kuvantamisaineen tai vasta-aineen komponentille;
12. Potilaat, jotka eivät voi hyväksyä PET/CT-kuvausta;
13. Tilanteet, joita muut tutkijat pitävät sopimattomina osallistumaan tutkimukseen.