Klinisk studie på PET-avbildning, distribusjon og PK av 89Zr-CD147 hos pasienter med solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må være mellom 18 og 70 år (inkludert 18 og 70 år), mann eller kvinne;
2. Pasienter med avanserte solide svulster (stadium IV): ikke-småcellet lungekreft (NSCLC); Gastrisk adenokarsinom; Kolorektalt adenokarsinom, etc;
3. Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0-1;
4. Pasienter må ha en forventet levealder ≥ 12 uker;

5. Pasienter må ha tilstrekkelig organfunksjon:

   Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥4,0x10^9/L eller absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 10^9/L, blodplater ≥100 x 10^9/L, Hemoglobin≥ 90g/L; trombintid eller aktivert partiell tromboplastintid ≤1,5 ​​ULN; lever- og nyrefunksjon: Total bilirubin≤1,5 ULN (øvre normalgrense), alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST)≤2,5ULN eller ≤5ULN (personer med levermetastase), alkalisk fosfatase (ALP)≤ 2,5ULN (hvis det er benmetastase eller levermetastase ALP≤4,5ULN). Urea (BUN)≤1,5ULN, kreatinin ≤1,5 ​​ULN;

6. Pasienter må ha ≥1 målbar lesjon i henhold til RECIST1.1-kriterier;
7. For pasienter som har partnere i fertil alder: Partner og/eller pasient må bruke en prevensjonsmetode med adekvat barrierebeskyttelse, som anses som akseptabel av hovedetterforskeren under studien og i 6 måneder etter siste studielegemiddeladministrering.
8. Pasienter må ha evnen til å forstå og signere en godkjent ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Det er noen av følgende tilstander, for eksempel hjernemetastaser (bortsett fra asymptomatiske primære eller metastatiske hjernesvulster som ikke trenger behandling), karsinomatøs meningitt, hjerteinfarkt (innen 6 måneder før registrering), ustabil angina pectoris eller høy risiko for ukontrollerbar arytmi, koronar bypass-transplantasjon, cerebrovaskulær ulykke (innen 6 måneder før innmelding), kongestiv hjertesvikt (kardial funksjon grad III-IV), lungeemboli, dyp venøs trombose, Infeksjoner som må behandles med intravenøs antibiotika innen 2 uker, og immunsuppressiv terapi etter organtransplantasjon;
2. Primær svulst i sentralnervesystemet;
3. HBV DNA≥1000 kopier/ml;
4. HCV-RNA≥1000 kopier/ml;
5. Personer med positive antistoffer mot HIV eller syfilis;
6. Pasienter med akutt eller subakutt tarmobstruksjon, eller en historie med inflammatorisk tarmsykdom;
7. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet;
8. Personer som er kjent for å være allergiske mot studiepreparatet eller dets hjelpemateriale;
9. Personer med en historie med psykotropisk rusmisbruk og manglende evne til å bli kvitt det eller psykiske lidelser;
10. Pasienter som ikke kan ligge i en halvtime;
11. Pasienter som er allergiske mot en hvilken som helst komponent av bildebehandlingsmidlet eller antistoffet;
12. Pasienter som ikke kan akseptere PET/CT-avbildning;
13. Situasjoner som andre forskere anser som uegnet til å delta i forsøket.