Studio clinico su imaging PET, distribuzione e PK di 89Zr-CD147 in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 70 anni (compresi 18 e 70 anni), maschio o femmina;
2. Pazienti con tumori solidi avanzati (stadio IV): carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC); Adenocarcinoma gastrico; Adenocarcinoma colorettale, ecc ;
3. I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0-1;
4. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita ≥ 12 settimane;

5. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi:

   Conta dei globuli bianchi (WBC)≥4,0x10^9/L o conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5 x 10^9/L, piastrine ≥100 x 10^9/L, emoglobina ≥ 90 g/L; tempo di trombina o tempo di tromboplastina parziale attivata ≤ 1,5 ULN; funzionalità epatica e renale: bilirubina totale ≤ 1,5 ULN (limite superiore della norma), alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST)≤2,5 ULN o ≤5ULN (soggetti con metastasi epatiche), fosfatasi alcalina (ALP)≤ 2,5ULN (se sono presenti metastasi ossee o metastasi epatiche ALP≤4,5ULN). Urea (BUN)≤1.5ULN, creatinina≤1.5ULN;

6. I pazienti devono avere ≥1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST1.1;
7. Per i pazienti che hanno partner in età fertile: Il partner e/o il paziente devono utilizzare un metodo di controllo delle nascite con un'adeguata protezione di barriera, ritenuto accettabile dal ricercatore principale durante lo studio e per 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.;
8. I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare un ICF approvato.

Criteri di esclusione:

1. È presente una qualsiasi delle seguenti condizioni, come metastasi cerebrali (ad eccezione dei tumori cerebrali primari o metastatici asintomatici che non necessitano di trattamento), meningite carcinomatosa, infarto del miocardio (entro 6 mesi prima dell'arruolamento), angina pectoris instabile o alto rischio di aritmia, bypass coronarico, accidente cerebrovascolare (entro 6 mesi prima dell'arruolamento), insufficienza cardiaca congestizia (funzione cardiaca di grado III-IV), embolia polmonare, trombosi venosa profonda, infezioni che devono essere trattate con antibiotici per via endovenosa entro 2 settimane e terapia immunosoppressiva dopo trapianto di organi;
2. Tumore primitivo del sistema nervoso centrale;
3. HBV DNA≥1000 copie/ml;
4. HCV-RNA≥1000 copie/ml;
5. Persone con anticorpi positivi all'HIV o alla sifilide;
6. Pazienti con ostruzione intestinale acuta o subacuta o con una storia di malattia infiammatoria intestinale;
7. Donne incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza;
8. Persone note per essere allergiche alla preparazione dello studio o ai suoi materiali ausiliari;
9. Persone con una storia di abuso di sostanze psicotrope e incapacità di liberarsene o disturbi mentali;
10. Pazienti che non possono mentire per mezz'ora;
11. Pazienti allergici a qualsiasi componente dell'agente di imaging o dell'anticorpo;
12. Pazienti che non possono accettare l'imaging PET/TC;
13. Situazioni che altri ricercatori considerano inadatte a partecipare alla sperimentazione.