Estudo Clínico de Imagem PET, Distribuição e PK de 89Zr-CD147 em Pacientes com Tumores Sólidos

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter entre 18 e 70 anos (incluindo 18 e 70 anos), do sexo masculino ou feminino;
2. Pacientes com tumores sólidos avançados (estágio IV): câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC); Adenocarcinoma gástrico; Adenocarcinoma colorretal, etc;
3. Os pacientes devem ter um status de desempenho ECOG de 0-1;
4. Os pacientes devem ter expectativa de vida ≥ 12 semanas;

5. Os pacientes devem ter função orgânica adequada:

   Contagem de glóbulos brancos (WBC)≥4,0x10^9/L ou contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 10^9/L, Plaquetas ≥100 x 10^9/L, Hemoglobina≥ 90g/L; tempo de trombina ou tempo de tromboplastina parcial ativada ≤1,5 ​​LSN; função hepática e renal: bilirrubina total ≤1,5 ​​LSN (limite superior do normal), Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 LSN ou ≤5LSN (indivíduos com metástase hepática), fosfatase alcalina (ALP)≤ 2,5ULN (se houver metástase óssea ou metástase hepática ALP≤4,5ULN). Uréia (BUN)≤1,5ULN, creatinina≤1,5 LSN;

6. Os pacientes devem ter ≥1 lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
7. Para pacientes que têm parceiros com potencial para engravidar: O parceiro e/ou paciente deve usar um método de controle de natalidade com proteção de barreira adequada, considerado aceitável pelo investigador principal durante o estudo e por 6 meses após a última administração do medicamento do estudo.;
8. Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar um TCLE aprovado.

Critério de exclusão:

1. Há qualquer uma das seguintes condições, como metástase cerebral (exceto para tumores cerebrais primários ou metastáticos assintomáticos que não precisam de tratamento), meningite carcinomatosa, infarto do miocárdio (dentro de 6 meses antes da inscrição), angina pectoris instável ou alto risco de doença incontrolável arritmia, cirurgia de revascularização do miocárdio, acidente vascular cerebral (dentro de 6 meses antes da inscrição), insuficiência cardíaca congestiva (função cardíaca grau III-IV), embolia pulmonar, trombose venosa profunda, infecções que precisam ser tratadas com antibióticos intravenosos dentro de 2 semanas e terapia imunossupressora após transplante de órgãos;
2. Tumor primário do sistema nervoso central;
3. HBV DNA≥1000 cópias/ml;
4. HCV-RNA≥1000 cópias/ml;
5. Pessoas com anticorpos positivos para HIV ou sífilis;
6. Pacientes com obstrução intestinal aguda ou subaguda ou história de doença inflamatória intestinal;
7. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar;
8. Pessoas sabidamente alérgicas à preparação do estudo ou seus materiais auxiliares;
9. Pessoas com histórico de abuso de substâncias psicotrópicas e incapacidade de se livrar delas ou transtornos mentais;
10. Pacientes que não conseguem mentir por meia hora;
11. Pacientes alérgicos a qualquer componente do agente de imagem ou anticorpo;
12. Pacientes que não aceitam imagens de PET/CT;
13. Situações que outros pesquisadores considerem inadequadas para participar do estudo.