Étude clinique sur l'imagerie TEP, la distribution et la pharmacocinétique du 89Zr-CD147 chez des patients atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir entre 18 et 70 ans (y compris 18 et 70 ans), homme ou femme ;
2. Patients atteints de tumeurs solides avancées (stade IV) : cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ; Adénocarcinome gastrique ; Adénocarcinome colorectal, etc. ;
3. Les patients doivent avoir un statut de performance ECOG de 0-1 ;
4. Les patients doivent avoir une espérance de vie ≥ 12 semaines ;

5. Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate :

   Nombre de globules blancs (WBC)≥4.0x10^9/L ou nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 x 10^9/L, plaquettes ≥100 x 10^9/L, hémoglobine≥ 90g/L ; temps de thrombine ou temps de thromboplastine partielle activée ≤ 1,5 LSN ; fonction hépatique et rénale : bilirubine totale ≤ 1,5 ULN (limite supérieure de la normale), Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 LSN ou ≤ 5 ULN (sujets présentant des métastases hépatiques), phosphatase alcaline (ALP) ≤ 2,5 ULN (en cas de métastase osseuse ou de métastase hépatique ALP ≤ 4,5 ULN). Urée (BUN)≤1.5ULN, créatinine≤1.5ULN ;

6. Les patients doivent avoir ≥ 1 lésion mesurable selon les critères RECIST1.1 ;
7. Pour les patients qui ont des partenaires en âge de procréer : le partenaire et/ou le patient doit utiliser une méthode de contraception avec une barrière de protection adéquate, jugée acceptable par l'investigateur principal pendant l'étude et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament à l'étude ;
8. Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de signer un ICF approuvé.

Critère d'exclusion:

1. Il existe l'une des conditions suivantes, telles que les métastases cérébrales (à l'exception des tumeurs cérébrales primaires ou métastatiques asymptomatiques qui ne nécessitent pas de traitement), la méningite carcinomateuse, l'infarctus du myocarde (dans les 6 mois précédant l'inscription), l'angine de poitrine instable ou un risque élevé de maladie incontrôlable arythmie, pontage aortocoronarien, accident vasculaire cérébral (dans les 6 mois précédant l'inscription), insuffisance cardiaque congestive (fonction cardiaque de grade III-IV), embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, infections qui doivent être traitées avec des antibiotiques intraveineux dans les 2 semaines, et thérapie immunosuppressive après transplantation d'organes;
2. Tumeur primitive du système nerveux central ;
3. ADN VHB≥1000 copies/ml ;
4. ARN-VHC≥1000 copies/ml ;
5. Les personnes ayant des anticorps positifs contre le VIH ou la syphilis ;
6. Patients présentant une occlusion intestinale aiguë ou subaiguë, ou des antécédents de maladie intestinale inflammatoire ;
7. Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse ;
8. Les personnes connues pour être allergiques à la préparation de l'étude ou à ses matériaux auxiliaires ;
9. Les personnes ayant des antécédents d'abus de substances psychotropes et d'incapacité à s'en débarrasser ou de troubles mentaux ;
10. Les patients qui ne peuvent pas mentir pendant une demi-heure ;
11. Patients allergiques à l'un des composants de l'agent d'imagerie ou de l'anticorps ;
12. Patients qui ne peuvent pas accepter l'imagerie TEP/TDM ;
13. Situations que d'autres chercheurs jugent inappropriées pour participer à l'essai.