Клиническое исследование ПЭТ-визуализации, распределения и фармакокинетики 89Zr-CD147 у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

1. Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 70 лет (в том числе от 18 до 70 лет), мужчины или женщины;
2. Больные с запущенными солидными опухолями (стадия IV): немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ); аденокарцинома желудка; колоректальная аденокарцинома и др.;
3. Пациенты должны иметь рабочий статус ECOG 0-1;
4. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов должна быть ≥ 12 недель;

5. Пациенты должны иметь адекватную функцию органов:

   Количество лейкоцитов (WBC)≥4,0x10^9/л или абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥1,5 x 10^9/л, тромбоциты ≥100 x 10^9/л, гемоглобин ≥ 90 г/л; тромбиновое время или активированное частичное тромбопластиновое время≤1,5 ВГН; функция печени и почек: общий билирубин≤1,5ВГН (верхняя граница нормы), аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤2,5 ВГН или ≤ 5 ВГН (субъекты с метастазами в печень), щелочная фосфатаза (ЩФ) ≤ 2,5 ВГН (при наличии метастазов в кости или печени ЩФ ≤ 4,5 ВГН). Мочевина (БУЛОЧКА) ≤ 1,5 ВГН, креатинин≤1,5 ВГН;

6. Пациенты должны иметь ≥1 измеримого поражения в соответствии с критериями RECIST1.1;
7. Для пациентов, у которых есть партнеры детородного возраста: партнер и/или пациент должны использовать метод контроля над рождаемостью с адекватной барьерной защитой, который главный исследователь сочтет приемлемым во время исследования и в течение 6 месяцев после последнего введения исследуемого препарата;
8. Пациенты должны иметь возможность понимать и подписывать утвержденную МКФ.

Критерий исключения:

1. Имеются какие-либо из следующих состояний, такие как метастазы в головной мозг (за исключением бессимптомных первичных или метастатических опухолей головного мозга, не требующих лечения), карциноматозный менингит, инфаркт миокарда (в течение 6 месяцев до включения в исследование), нестабильная стенокардия или высокий риск неконтролируемой аритмия, аортокоронарное шунтирование, нарушение мозгового кровообращения (в течение 6 месяцев до включения в исследование), застойная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность III-IV степени), тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфекции, требующие лечения внутривенными антибиотиками в течение 2 недель, и иммуносупрессивная терапия после трансплантации органов;
2. Первичная опухоль центральной нервной системы;
3. ДНК ВГВ ≥1000 копий/мл;
4. РНК ВГС ≥1000 копий/мл;
5. Люди с положительными антителами к ВИЧ или сифилису;
6. Пациенты с острой или подострой кишечной непроходимостью или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе;
7. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность;
8. Люди с известной аллергией на исследуемый препарат или его вспомогательные материалы;
9. Люди со злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе и неспособностью от этого избавиться или психическими расстройствами;
10. Больные, которые не могут лежать полчаса;
11. Пациенты с аллергией на любой компонент визуализирующего агента или антитела;
12. Пациенты, которые не могут принять изображения ПЭТ/КТ;
13. Ситуации, которые другие исследователи считают неподходящими для участия в исследовании.