Ohjattu kahdeksan viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia dementiasta kärsivien ihmisten ahdistuneille omaishoitajille
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Ohjattu kahdeksan viikon online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) dementiaa sairastavien ihmisten ahdistuneille omaishoitajille: sekamenetelmien pilottitutkimus
Pilotti satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään.
Yhteensä 24 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.
Hankkeessa arvioidaan myös omaishoitajien rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen toteutettavuutta ja tutkitaan omaishoitajien kokemuksia ACT-interventiosta puolistrukturoiduilla haastatteluilla jälkitestin yhteydessä.
Osana esitestiä tutkimme myös omaishoitajien näkemiä COVID-19:n vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilotti satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida ohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapian (ACT) vaikutuksia dementiaa sairastavien (PwD) ahdistuneisiin omaishoitajiin verrattuna kontrolliryhmään.
Yhteensä 24 vammaisen perheen omaishoitajia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun kautta, johon on lisätty psykokoulutusmateriaaleja.
Kontrolliryhmään määrätyt omaishoitajat saavat hoitoa tavalliseen tapaan psykokoulutusmateriaalien kanssa.
Omaishoitajien mielenterveyttä koskevat tulokset kerätään kolmessa ajankohtana (eli esitesti, jälkitesti ja 1 kuukauden seuranta) ja niitä verrataan ryhmien välillä ajan kuluessa.
Tutkivat hypoteesit ovat, että ACT-ryhmässä omaishoitajien psyykkinen ahdistus ja taakka vähenevät ja elämänlaatu paranee ja mielekkääseen toimintaan sitoutuminen paranee testin jälkeisessä ja 1 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään.
Hankkeessa arvioidaan myös omaishoitajien rekrytoinnin, sitoutumisen ja säilyttämisen toteutettavuutta ja tutkitaan omaishoitajien kokemuksia ACT-interventiosta puolistrukturoiduilla haastatteluilla jälkitestin yhteydessä.
Osana esitestiä tutkimme myös omaishoitajien näkemiä COVID-19:n vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ottavat tällä hetkellä ensisijaisen vastuun paikkakunnalla asuvan dementiaa sairastavan omaisen hoidosta
- omistaa vähintään neljä tuntia päivässä dementoituneen omaisen hoitoon
- joilla on vähintään lieviä psykologisen ahdistuksen oireita mitattuna masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla (DASS-21; Antony et al., 1988)
- sinulla on kotona tietokone tai älypuhelin internetyhteydellä ja
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kognitiivisia, fyysisiä tai sensorisia puutteita tai kielimuurit (ei-englanninkielinen kommunikaattori), jotka estävät tutkimukseen osallistumisen
- saa parhaillaan psykologista terapiaa
- jolla on aikaisempaa kokemusta ACT:sta
- psykiatrisessa sairaalahoidossa tai mielisairausdiagnoosissa kahden edellisen vuoden aikana
- psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden ottaminen työhönoton yhteydessä
- harkitsee tai suunnittelee PwD:n perheenjäsenten sijoittamista vanhainkotiin neljän kuukauden kuluessa tai
- sinulla on mahdollisuus keskeyttää opinnot dementiaa sairastavien perheenjäsenten muiden sairauksien vuoksi (esim. sairaudet, jotka voivat haitata tutkimukseen osallistumista toistuvan sairaalahoidon tai kuoleman vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) -ryhmä
8 viikoittaista ACT-istuntoa, joita ohjaa koulutettu valmentaja Zoom-videoneuvottelun kautta psykokoulutusmateriaalien kanssa
|
Tähän interventioryhmään määrätyt omaishoitajat saavat yksilöllisiä ACT-istuntoja koulutetun valmentajan ohjaamana tunnin ajan viikossa 8 viikon ajan Zoom-videoneuvottelun ja psykokoulutusmateriaalin avulla.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
hoitoa tavalliseen tapaan psykokoulutusmateriaalin kanssa
|
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan psykokasvatusmateriaalien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko - 21 on 21-kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennusoireita, ahdistusta ja stressiä viimeisen 7 päivän aikana asteikolla 0-3. Yksittäisten ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireyhtymää kussakin masennusoireiden (7 kohtaa), ahdistuneisuuden (7 kohtaa) ja stressin (7 kohtaa) ala-asteikossa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Vaihda lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen Zarit Burden -haastattelussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Zarit Burden Interview on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan hoitajan taakkaa asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–48, ja pisteet 17 tai enemmän osoittavat vakavaa/korkeaa rasitusta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaadun BREF:ssä - Psykologinen terveyskomponentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF - Psykologinen terveys -komponentissa on 6 kohdetta, jotka mittaavat psykologista elämänlaatua.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua henkisen terveyden kannalta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen Meuser Caregiver Grief Inventory -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien surua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa surua.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen omaishoitajan syyllisyyskyselyyn
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Caregiver Guilt Questionnaire on 22 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan omaishoitajien syyllisyydentunteita.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa syyllisyyden tasoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen Self-Compassion Scale -lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Self-Compassion Scale-Short Form on 12 kohdan itseraportointikysely, jossa arvioidaan itsemyötätuntoa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta Action and Acceptance Questionnaire-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Action and Acceptance Questionnaire -II on 7 kohdan itseraportointikysely, joka mittaa psykologista joustavuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonoa psykologista joustavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen kognitiivisessa fuusiokyselyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Cognitive Fusion Questionnaire -7 on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa kognitiivista fuusiota.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivista fuusiota.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen Engagement in Meaningful Activities -tutkimuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Engagement in Meaningful Activities Survey on 12 kohdan itsearviointiväline, joka mittaa henkilön subjektiivista kokemusta arjen toiminnan mielekkyydestä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista merkityksellisiin toimiin.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen ja 1 kuukauden seurannan jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
System Usability Scale (SUS) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ohjelman/toimenpiteen käytettävyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat intervention paremman käyttökelpoisuuden.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien haastattelut
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Omaishoitajien kokemuksia ACT-interventiosta selvitetään käyttämällä henkilökohtaisia haastatteluja jälkitestissä.
Osana ennakkoarviointia tutkimme yksilöhaastattelujen avulla myös COVID-19:n havaittuja vaikutuksia dementoituneiden omaishoitajien jokapäiväiseen elämään.
Jokainen haastattelu kestää noin 30 minuuttia.
|
lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOTFIRG21Han
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .