치매 환자의 고통받는 가족 간병인을 위한 8주 온라인 수용 및 전념 치료 안내
2022년 6월 27일 업데이트: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
치매 환자의 고통받는 가족 간병인을 위한 안내된 8주 온라인 수용 및 헌신 요법(ACT) 개입: 혼합 방법 파일럿 연구
파일럿 무작위 통제 시험은 통제 그룹과 비교하여 치매 환자(PwD)의 고통받는 가족 간병인에 대한 안내된 온라인 수용 및 전념 치료(ACT) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하는 총 24명의 PwD 가족 간병인이 모집되어 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
탐색적 가설은 ACT 그룹이 대조군에 비해 사후 검사 및 1개월 추적에서 간병인의 심리적 고통과 부담이 감소하고 삶의 질과 의미 있는 활동 참여가 개선될 것이라는 점입니다.
또한 이 프로젝트는 간병인의 모집, 순응 및 유지의 타당성을 평가하고 사후 테스트에서 반구조화된 인터뷰를 통해 ACT 개입에서 간병인의 경험을 탐색할 것입니다.
사전 테스트의 일환으로 간병인이 COVID-19가 일상 생활에 미치는 영향에 대해 알아볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 무작위 통제 시험은 통제 그룹과 비교하여 치매 환자(PwD)의 고통받는 가족 간병인에 대한 안내된 온라인 수용 및 전념 치료(ACT) 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 충족하는 총 24명의 PwD 가족 간병인이 모집되어 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
개입 그룹에 배정된 간병인은 제공된 보충 심리 교육 자료와 함께 Zoom 화상 회의를 통해 8주 동안 훈련된 코치가 지도하는 개별 ACT 세션을 받게 됩니다.
통제 그룹에 배정된 간병인은 평소와 같이 심리 교육 자료를 제공받으며 치료를 받게 됩니다.
간병인의 정신 건강에 관한 결과는 세 시점(즉, 사전 테스트, 사후 테스트 및 1개월 추적)에서 수집되고 시간 경과에 따라 그룹 간에 비교됩니다.
탐색적 가설은 ACT 그룹이 대조군에 비해 사후 검사 및 1개월 추적에서 간병인의 심리적 고통과 부담이 감소하고 삶의 질과 의미 있는 활동 참여가 개선될 것이라는 점입니다.
또한 이 프로젝트는 간병인의 모집, 순응 및 유지의 타당성을 평가하고 사후 테스트에서 반구조화된 인터뷰를 통해 ACT 개입에서 간병인의 경험을 탐색할 것입니다.
사전 테스트의 일환으로 간병인이 COVID-19가 일상 생활에 미치는 영향에 대해 알아볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 지역사회에 거주하는 치매가 있는 친척을 돌보는 일차적 책임을 맡고 있는 지역사회 거주 성인(18세 이상)
- 치매가 있는 친척을 돌보기 위해 매일 최소 4시간을 할애합니다.
- 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Antony et al., 1988)로 측정했을 때 최소한 경미한 심리적 고통 증상이 있는 경우
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터나 스마트폰을 가지고 있고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 인지적, 신체적 또는 감각적 결함 또는 언어 장벽(비영어 의사소통자)이 있음
- 현재 심리치료를 받고 있는
- ACT에 대한 사전 경험이 있는 경우
- 지난 2년 동안 정신 병원에 입원했거나 정신 질환 진단을 받은 경우
- 모집 당시 항 정신병 또는 항 경련제 복용
- 4개월 이내에 장애인 가족 구성원을 요양원에 배치하는 것을 고려하거나 계획 중이거나
- 치매 가족 구성원의 다른 의학적 상태(예: 빈번한 입원 또는 사망으로 인해 연구 참여를 방해할 수 있는 상태)로 인해 연구 중도 탈락 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료(ACT) 그룹
심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 숙련된 코치가 개별적으로 지도하는 주간 8회 ACT 세션
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이 개입 그룹에 배정된 간병인은 심리 교육 자료가 제공되는 Zoom 화상 회의를 통해 8주 동안 훈련된 코치가 지도하는 개별 ACT 세션을 8주 동안 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 대조군
제공된 심리 교육 자료로 평소처럼 돌봄
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대조군은 평소와 같이 심리 교육 자료를 제공받으며 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 우울증, 불안 및 스트레스 척도에 대한 1개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21은 지난 7일 동안의 우울 증상, 불안 및 스트레스를 0에서 3까지 평가하는 21개 항목의 설문지입니다. 개별 하위 척도의 점수는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상(7문항), 불안(7문항), 스트레스(7문항)의 각 하위 척도에서 증상이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 Zarit Burden 인터뷰에서 1개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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Zarit Burden 인터뷰는 간병인의 부담을 0에서 4까지 평가하는 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수가 높을수록 부담 수준이 높은 것입니다.
총점의 범위는 0~48점이며, 17점 이상은 심한/높은 부담을 나타낸다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 세계보건기구 삶의 질-BREF - 심리적 건강 요소에 대한 1개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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세계보건기구 삶의 질-BREF - 심리적 건강 구성요소에는 심리적 삶의 질을 측정하는 6개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 심리적 건강 측면에서 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 Meuser Caregiver Grief Inventory에 대한 1개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form은 간병인의 슬픔을 평가하는 6개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 슬픔의 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 간병인 죄책감 설문지에서 1개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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간병인 죄책감 설문지는 간병인의 죄책감을 평가하는 22개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 죄책감을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 자기 연민 척도-Short Form에 대한 1개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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Self-Compassion Scale-Short Form은 자기 연민을 평가하는 12개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 자기 연민의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 조치 및 수용 설문지-II에 대한 1개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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Action and Acceptance Questionnaire-II는 심리적 유연성을 측정하는 7개 문항의 자기 보고형 설문입니다.
점수가 높을수록 심리적 유연성이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 개입 직후로 변경 및 인지 융합 설문지에서 1개월 추적
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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인지융합 설문지-7은 인지융합을 측정하는 7문항 자기보고 설문지이다.
점수가 높을수록 인지 융합 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 중재 직후로 변경 및 의미 있는 활동 참여 설문 조사에 대한 1개월 후속 조치
기간: 기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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의미 있는 활동 참여 설문은 일상 활동의 의미에 대한 개인의 주관적 경험을 측정하는 12개 항목의 자체 평가 도구입니다.
총 점수 범위는 12에서 48까지이며 점수가 높을수록 의미 있는 활동에 더 많이 참여하고 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 직후 및 1개월 후속 조치로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 직후
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시스템 사용성 척도(SUS)는 프로그램/개입의 사용성을 측정하는 10개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수가 높을수록 중재의 인지된 유용성 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 직후
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참가자 인터뷰
기간: 기준선과 개입 직후
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ACT 개입에 대한 간병인의 경험은 사후 테스트에서 개별 인터뷰를 사용하여 탐색됩니다.
사전 평가의 일환으로 개별 면담을 통해 코로나19가 치매 가족 간병인의 일상생활에 미치는 영향도 알아본다.
각 인터뷰는 약 30분 동안 진행됩니다.
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기준선과 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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