Thérapie guidée d'acceptation et d'engagement en ligne de huit semaines pour les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence
27 juin 2022 mis à jour par: Areum Han, University of Alabama at Birmingham
Une intervention guidée en ligne de huit semaines sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence : une étude pilote à méthodes mixtes
L'essai contrôlé randomisé pilote vise à évaluer les effets d'une intervention de thérapie guidée d'acceptation et d'engagement (ACT) en ligne sur les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence (PwD) par rapport au groupe témoin.
Un total de 24 aidants familiaux de personnes handicapées qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe ACT montrera une diminution de la détresse et du fardeau psychologiques des soignants et des améliorations de la qualité de vie et de l'engagement dans des activités significatives au post-test et au suivi d'un mois, par rapport au groupe témoin.
En outre, le projet évaluera la faisabilité du recrutement, de l'adhésion et de la rétention des soignants et explorera les expériences des soignants dans l'intervention ACT par le biais d'entretiens semi-structurés au post-test.
Dans le cadre du prétest, nous explorerons également les impacts perçus du COVID-19 par les soignants sur la vie quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé pilote vise à évaluer les effets d'une intervention de thérapie guidée d'acceptation et d'engagement (ACT) en ligne sur les aidants familiaux en détresse de personnes atteintes de démence (PwD) par rapport au groupe témoin.
Un total de 24 aidants familiaux de personnes handicapées qui répondent aux critères d'inclusion seront recrutés et randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle.
Les soignants affectés au groupe d'intervention recevront des séances individuelles d'ACT guidées par un coach qualifié pendant une heure par semaine pendant 8 semaines par vidéoconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation supplémentaire fourni.
Les aidants assignés au groupe témoin recevront les soins comme d'habitude avec le matériel de psychoéducation fourni.
Les résultats concernant la santé mentale des soignants seront recueillis à trois moments (c.-à-d., pré-test, post-test et suivi d'un mois) et comparés entre les groupes au fil du temps.
Les hypothèses exploratoires sont que le groupe ACT montrera une diminution de la détresse et du fardeau psychologiques des soignants et des améliorations de la qualité de vie et de l'engagement dans des activités significatives au post-test et au suivi d'un mois, par rapport au groupe témoin.
En outre, le projet évaluera la faisabilité du recrutement, de l'adhésion et de la rétention des soignants et explorera les expériences des soignants dans l'intervention ACT par le biais d'entretiens semi-structurés au post-test.
Dans le cadre du prétest, nous explorerons également les impacts perçus du COVID-19 par les soignants sur la vie quotidienne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes vivant dans la communauté (âgés de 18 ans ou plus) qui assument actuellement la responsabilité principale des soins d'un parent atteint de démence vivant dans la communauté
- consacrer au moins quatre heures par jour aux soins du parent atteint de démence
- ayant au moins des symptômes légers de détresse psychologique tels que mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Antony et al., 1988)
- avoir un ordinateur ou un smartphone avec accès internet à la maison et
- être en mesure de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- ayant des déficits cognitifs, physiques ou sensoriels ou des barrières linguistiques (communicateur non anglais) qui entravent la participation à l'étude
- suit actuellement une thérapie psychologique
- avoir une expérience préalable en ACT
- ayant des hospitalisations psychiatriques ou des diagnostics de maladie mentale au cours des deux années précédentes
- prendre des médicaments antipsychotiques ou anticonvulsivants au moment du recrutement
- envisagent ou envisagent de placer des membres de la famille d'une personne handicapée dans une maison de retraite dans les quatre mois ou
- avoir la possibilité d'abandonner l'étude en raison d'autres conditions médicales des membres de la famille atteints de démence (par exemple, des conditions qui peuvent entraver la participation à l'étude en raison d'hospitalisations fréquentes ou de décès)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
8 sessions ACT hebdomadaires guidées individuellement par un coach formé via la visioconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni
|
Les soignants affectés à ce groupe d'intervention recevront des séances individuelles d'ACT guidées par un coach qualifié pendant une heure par semaine pendant 8 semaines via la vidéoconférence Zoom avec du matériel de psychoéducation fourni.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
soins comme d'habitude avec du matériel de psychoéducation fourni
|
Le groupe témoin recevra les soins habituels avec du matériel de psychoéducation fourni.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 est un questionnaire en 21 points évaluant les symptômes dépressifs, l'anxiété et le stress au cours des 7 derniers jours sur une échelle de 0 à 3. Les scores des sous-échelles individuelles vont de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande symptomatologie dans chaque sous-échelle de symptômes dépressifs (7 éléments), d'anxiété (7 éléments) et de stress (7 éléments).
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi sur l'entretien Zarit Burden
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Zarit Burden Interview est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant le fardeau des soignants sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de fardeau plus élevés.
Les scores totaux vont de 0 à 48, et les scores de 17 ou plus indiquent un fardeau sévère/élevé.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur la qualité de vie-BREF de l'Organisation mondiale de la santé - Composante santé psychologique
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie-BREF - La composante santé psychologique comporte 6 éléments mesurant la qualité de vie psychologique.
Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie en termes de santé psychologique.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur le Meuser Caregiver Grief Inventory
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory Brief-Form est un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points évaluant le deuil des aidants.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de deuil plus élevés.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur le questionnaire sur la culpabilité de l'aidant
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Caregiver Guilt Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation en 22 points évaluant les sentiments de culpabilité chez les aidants.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de culpabilité plus élevés.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur l'échelle d'auto-compassion - forme courte
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
L'échelle d'auto-compassion - forme courte est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant l'auto-compassion.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-compassion.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur le questionnaire d'action et d'acceptation-II
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Action and Acceptance Questionnaire -II est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la flexibilité psychologique.
Des scores plus élevés indiquent une faible flexibilité psychologique.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi sur le Cognitive Fusion Questionnaire
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Cognitive Fusion Questionnaire -7 est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 points mesurant la fusion cognitive.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de fusion cognitive.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et suivi d'un mois sur l'enquête sur l'engagement dans des activités significatives
Délai: Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
L'enquête sur l'engagement dans des activités significatives est un instrument d'auto-évaluation en 12 points qui mesure l'expérience subjective d'une personne quant à la signification des activités quotidiennes.
Les scores totaux vont de 12 à 48, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'engagement dans des activités significatives.
|
Changement de la ligne de base à immédiatement après l'intervention et 1 mois de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: immédiatement après l'intervention
|
L'échelle d'utilisabilité du système (SUS) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items mesurant l'utilisabilité d'un programme/d'une intervention. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de convivialité perçue de l'intervention.
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Entrevues de participants
Délai: au départ et immédiatement après l'intervention
|
Les expériences des soignants dans l'intervention ACT seront explorées à l'aide d'entretiens individuels au post-test.
Dans le cadre de l'évaluation du prétest, nous explorerons également les impacts perçus de la COVID-19 sur la vie quotidienne des aidants familiaux de personnes atteintes de démence par le biais d'entretiens individuels.
Chaque entretien durera environ 30 minutes.
|
au départ et immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 juillet 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
22 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (RÉEL)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOTFIRG21Han
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .